{"id":49065,"date":"2024-01-05T14:15:51","date_gmt":"2024-01-05T13:15:51","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=XRNR562DLR&amp;cod=20240105141551"},"modified":"2024-01-05T14:15:51","modified_gmt":"2024-01-05T13:15:51","slug":"mundo-endotronix-presenta-una-solicitud-de-autorizacion-de-comercializacion-para-cordella","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=49065","title":{"rendered":"Mundo: Endotronix presenta una solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n para Cordella"},"content":{"rendered":"\n<div><img decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/01\/mundo-endotronix-presenta-una-solicitud-de-autorizacion-de-comercializacion-para-cordella.jpg\" class=\"ff-og-image-inserted\"><\/div>\n<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n<p>\n&#8212; Endotronix presenta una solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n para su sistema de sensor de la arteria pulmonar Cordella<\/p>\n<p>\nNAPERVILLE, Ill., 5 de enero de 2024 \/PRNewswire\/ &#8212; Endotronix, Inc., una empresa de salud digital y tecnolog\u00eda m\u00e9dica dedicada a avanzar en el tratamiento de la insuficiencia card\u00edaca (IC), ha anunciado hoy la presentaci\u00f3n de una solicitud de aprobaci\u00f3n previa a la comercializaci\u00f3n (PMA) para su sistema de sensor de la arteria pulmonar (AP) Cordella\u2122 a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).<\/p>\n<p> Cordella es una innovadora plataforma de gesti\u00f3n de pacientes con insuficiencia cardiaca que proporciona datos proactivos sobre la presi\u00f3n arterial y datos vitales no invasivos para la gesti\u00f3n integral de la insuficiencia cardiaca en el domicilio. Sus dispositivos, f\u00e1ciles de usar, transmiten de forma segura la informaci\u00f3n sanitaria diaria al m\u00e9dico responsable del tratamiento, lo que permite una dosificaci\u00f3n \u00f3ptima del tratamiento m\u00e9dico guiado por pautas (GDMT) para reducir la congesti\u00f3n e involucrar a los pacientes con datos de tendencias sanitarias para que puedan elegir un estilo de vida saludable.<\/p>\n<p> \u00abUna piedra angular para el tratamiento de los pacientes con insuficiencia card\u00edaca de clase III de la NYHA, la terapia guiada por presi\u00f3n PA combinada con un fuerte compromiso del paciente y la integraci\u00f3n de los signos vitales diarios es un avance emocionante que tiene el potencial de mejorar los resultados\u00bb, declar\u00f3 Harry Rowland, consejero delegado y cofundador de Endotronix. \u00abLa presentaci\u00f3n de esta solicitud de PMA es un hito normativo importante y nos acerca un paso m\u00e1s al lanzamiento comercial previsto del sensor Cordella en la segunda mitad de este a\u00f1o\u00bb.<\/p>\n<p> Esta noticia sigue al anuncio previo de la empresa de que PROACTIVE-HF, el ensayo de exenci\u00f3n de dispositivo en investigaci\u00f3n (IDE) de la empresa que cuenta con 450 pacientes, ha completado la inscripci\u00f3n. La empresa espera presentar los resultados primarios del ensayo en el primer semestre de 2024.<\/p>\n<p> Acerca de Endotronix<\/p>\n<p>\nEndotronix innova en la intersecci\u00f3n de la tecnolog\u00eda m\u00e9dica y la salud digital para mejorar la atenci\u00f3n a las personas con insuficiencia card\u00edaca (IC). La soluci\u00f3n integral Cordella permite una gesti\u00f3n proactiva de la IC basada en datos que involucra a los pacientes, reduce y previene la congesti\u00f3n y mejora los resultados. El sensor Cordella es un sensor implantable de la presi\u00f3n de la arteria pulmonar (AP) que mide directamente el principal indicador de congesti\u00f3n, lo que permite un tratamiento precoz y espec\u00edfico. El sistema Cordella HF es una plataforma de gesti\u00f3n de la salud del paciente que combina datos completos de constantes vitales procedentes de dispositivos no invasivos para facilitar la participaci\u00f3n del paciente y el m\u00e9dico en la toma de decisiones asistenciales. Combinando informaci\u00f3n sobre tendencias, el vers\u00e1til y escalable Cordella mejora la pr\u00e1ctica cl\u00ednica actual y respalda la atenci\u00f3n basada en directrices a lo largo de todo el proceso de la IC. M\u00e1s informaci\u00f3n disponible en www.endotronix.com.<\/p>\n<p> El sistema sensor de la arteria pulmonar Cordella es un dispositivo en investigaci\u00f3n y actualmente no est\u00e1 aprobado para uso cl\u00ednico en ninguna geograf\u00eda. PRECAUCI\u00d3N &#8211; Dispositivo en investigaci\u00f3n. Limitado por la Ley Federal (o de los Estados Unidos) al uso en investigaci\u00f3n. Exclusivamente para investigaci\u00f3n cl\u00ednica. El sistema Cordella HF, sin el sensor, est\u00e1 disponible para uso comercial en Estados Unidos y la UE.<\/p>\n<p> Precauci\u00f3n relacionada con las declaraciones de futuro<\/p>\n<p>\nEste comunicado de prensa puede contener predicciones, estimaciones u otra informaci\u00f3n que podr\u00eda considerarse prospectiva. Tales previsiones no garantizan resultados futuros.<\/p>\n<p> Foto &#8211; https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2311373\/PMA_Submission.jpg<\/p>\n<p>\nLogo &#8212; https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/625372\/Endotronix_Logo.jpg<\/p>\n<p> View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/endotronix-presenta-una-solicitud-de-autorizacion-de-comercializacion-para-cordella-302027179.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) &#8212; Endotronix presenta una solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n para su sistema de sensor de la arteria pulmonar Cordella NAPERVILLE, Ill., 5 de enero de 2024 \/PRNewswire\/ &#8212; Endotronix, Inc., una empresa de salud digital y tecnolog\u00eda m\u00e9dica dedicada a avanzar en el tratamiento de la insuficiencia card\u00edaca (IC), [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[],"tags":[],"class_list":["post-49065","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/49065","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=49065"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/49065\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=49065"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=49065"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=49065"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}