{"id":49166,"date":"2024-01-10T10:18:06","date_gmt":"2024-01-10T09:18:06","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=XRNR562DLR&amp;cod=20240110101806"},"modified":"2024-01-10T10:18:06","modified_gmt":"2024-01-10T09:18:06","slug":"mundo-venatorx-pharmaceuticals-y-menarini-group-firman-un-acuerdo-comercial-para-cefepima-taniborbactam-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=49166","title":{"rendered":"Mundo: Venatorx Pharmaceuticals y Menarini Group firman un acuerdo comercial para cefepima-taniborbactam (1)"},"content":{"rendered":"\n<div><img decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/01\/mundo-venatorx-pharmaceuticals-y-menarini-group-firman-un-acuerdo-comercial-para-cefepima-taniborbactam-1.jpg\" class=\"ff-og-image-inserted\"><\/div>\n<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n<p>\n&#8212; Venatorx Pharmaceuticals y Menarini Group firman un acuerdo comercial para cefepima-taniborbactam en 96 pa\u00edses<\/p>\n<p>\nMALVERN, Pa. y FLORENCIA, Italia, 10 de enero de 2024 \/PRNewswire\/ &#8212; Venatorx Pharmaceuticals, una compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica privada precomercial centrada en mejorar los resultados de salud de pacientes con infecciones bacterianas multirresistentes e infecciones virales dif\u00edciles de tratar, y Menarini Group, un grupo biofarmac\u00e9utico italiano, anunciaron hoy que han firmado un acuerdo seg\u00fan el cual Menarini adquirir\u00e1 los derechos exclusivos para comercializar, previa aprobaci\u00f3n de las autoridades sanitarias pertinentes, cefepima-taniborbactam en 96 pa\u00edses de Europa, Latinoam\u00e9rica, Oriente Medio, Turqu\u00eda y el norte de \u00c1frica y la Comunidad de Estados Independientes (CEI). Seg\u00fan los t\u00e9rminos del acuerdo, Venatorx recibir\u00e1 una tarifa de licencia inicial, pagos adicionales de investigaci\u00f3n y desarrollo, pagos por hitos regulatorios y basados en ventas, y posibles pagos de regal\u00edas basados en un porcentaje de las ventas netas.<\/p>\n<p> \u00abCon su infraestructura comercial global y su importante experiencia en la comercializaci\u00f3n de productos para enfermedades infecciosas, incluidos antibi\u00f3ticos, Menarini est\u00e1 en una posici\u00f3n ideal para llevar cefepima-taniborbactam a mercados geogr\u00e1ficos clave\u00bb, afirm\u00f3 Christopher J. Burns, Ph.D., consejero delegado de Venatorx. \u00abEl desarrollo de nuevos antibi\u00f3ticos con una cobertura integral de resistencia es necesario para abordar las necesidades m\u00e9dicas globales cr\u00edticas no satisfechas y proporcionar esperanza tanto a los pacientes como a los proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica para tratar de manera efectiva el n\u00famero r\u00e1pidamente creciente de infecciones por gramnegativos resistentes a los medicamentos\u00bb.<\/p>\n<p> \u00abEn Menarini, creemos que la incorporaci\u00f3n de cefepime-taniborbactam ampl\u00eda nuestra cartera de antiinfecciosos contra la resistencia a los antimicrobianos existente y brinda la oportunidad de fortalecer a\u00fan m\u00e1s nuestra construcci\u00f3n de una importante cartera de antibi\u00f3ticos centrada en los pat\u00f3genos cr\u00edticos responsables de la gran mayor\u00eda de la resistencia a los antibi\u00f3ticos\u00bb, destac\u00f3 Elcin Barker Ergun, consejero delegado de Menarini Group. \u00abAl aprovechar nuestra experiencia y la amplia infraestructura comercial de Menarini, proporcionaremos los recursos necesarios para optimizar la comercializaci\u00f3n, previa aprobaci\u00f3n de las autoridades sanitarias pertinentes, de cefepime-taniborbactam y garantizar el acceso de los pacientes a este medicamento en toda nuestra presencia global\u00bb.<\/p>\n<p> Acerca de Cefepime-Taniborbactam<\/p>\n<p>\nCefepima-taniborbactam es una combinaci\u00f3n de antibi\u00f3ticos intravenosos (IV) betalact\u00e1mico\/inhibidor de beta-lactamasa (BL\/BLI) en investigaci\u00f3n que se est\u00e1 desarrollando para el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario (ITUc), incluida la pielonefritis y la neumon\u00eda bacteriana adquirida en el hospital y la neumon\u00eda bacteriana asociada a los ventiladores (HABP\/VABP). La FDA de Estados Unidos acept\u00f3 para revisi\u00f3n una solicitud de nuevo medicamento para cefepima-taniborbactam para infecciones urinarias cut\u00e1neas, incluida pielonefritis, con fecha PDUFA del 22 de febrero de 2024.<\/p>\n<p> La cefepima, una cefalosporina de cuarta generaci\u00f3n, es un antibi\u00f3tico betalact\u00e1mico (BL) ampliamente utilizado con m\u00e1s de dos d\u00e9cadas de seguridad y utilidad cl\u00ednica comprobadas contra bacterias gramnegativas y grampositivas susceptibles. El taniborbactam es un inhibidor de la betalactamasa (BLI) que, en combinaci\u00f3n con cefepima, se est\u00e1 estudiando como una posible opci\u00f3n de tratamiento para pacientes con infecciones bacterianas graves causadas por bacterias gramnegativas resistentes a los antibi\u00f3ticos, en particular la betalactamasa de espectro extendido (ESBL), que expresan Enterobacterales, Enterobacterales resistentes a carbapen\u00e9micos (CRE) y Pseudomonas aeruginosa multirresistente (MDR) (MDR-PA), que pueden incluir P. aeruginosa resistente a carbapen\u00e9micos (CRPA).<\/p>\n<p> Cefepima-taniborbactam ha recibido designaciones de Producto Calificado para Enfermedades Infecciosas (QIDP) y de V\u00eda R\u00e1pida por parte de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de cUTI y HABP\/VABP.<\/p>\n<p> Socios financiadores y colaboradores<\/p>\n<p>\nEl desarrollo de cefepima-taniborbactam comenz\u00f3 con fondos federales del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, los Institutos Nacionales de Salud, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos bajo el n\u00famero de contrato HHSN272201300019C y Wellcome Trust bajo el n\u00famero de adjudicaci\u00f3n 360G-Wellcome-101999\/Z\/ 13\/Z, y contin\u00faa con fondos federales de la Autoridad de Investigaci\u00f3n y Desarrollo Biom\u00e9dico Avanzado (BARDA), Administraci\u00f3n de Preparaci\u00f3n y Respuesta Estrat\u00e9gicas, Departamento de Salud y Servicios Humanos bajo los n\u00fameros de contrato HHSO100201900007C y 75A50122C00080.<\/p>\n<p> En septiembre de 2018, Venatorx celebr\u00f3 un acuerdo de licencia exclusivo con Everest Medicines para respaldar el desarrollo, registro y comercializaci\u00f3n de cefepima-taniborbactam en la Rep\u00fablica Popular China, Macao, Hong Kong, Taiw\u00e1n, Corea del Sur y pa\u00edses selectos del sudeste asi\u00e1tico (\u00abel territorio\u00bb).<\/p>\n<p> En abril de 2020, Venatorx y GARDP anunciaron una colaboraci\u00f3n para acelerar el desarrollo y el acceso a cefepima-taniborbactam para poblaciones adultas y pedi\u00e1tricas. Venatorx ha otorgado a GARDP derechos exclusivos para distribuir y subdistribuir cefepima-taniborbactam, una vez que est\u00e9 aprobado para uso cl\u00ednico, en ciertos pa\u00edses de ingresos bajos y medianos bajos.<\/p>\n<p> En noviembre de 2023, Venatorx celebr\u00f3 un acuerdo de licencia exclusiva con Melinta Therapeutics para comercializar cefepima-taniborbactam en Estados Unidos.<\/p>\n<p> Acerca de Venatorx Pharmaceuticals, Inc.<\/p>\n<p> Venatorx es una empresa farmac\u00e9utica privada precomercial centrada en mejorar los resultados de salud de los pacientes con infecciones virales y bacterianas gramnegativas resistentes a los medicamentos dif\u00edciles de tratar. El principal activo de Venatorx, cefepime-taniborbactam, es un antibi\u00f3tico en investigaci\u00f3n que complet\u00f3 un estudio de fase 3 (NCT03840148) en adultos con infecciones complicadas del tracto urinario (ITUc), incluida pielonefritis, y una NDA est\u00e1 bajo revisi\u00f3n de la FDA con una fecha de acci\u00f3n de PDUFA del 22 de febrero de 2024. En octubre de 2022, BARDA otorg\u00f3 un contrato del Proyecto Bioshield de hasta 318 millones de d\u00f3lares a Venatorx para el desarrollo y adquisici\u00f3n de cefepima-taniborbactam para el tratamiento de infecciones gramnegativas resistentes, incluida la melioidosis. Como parte de su cartera m\u00e1s amplia, Venatorx tambi\u00e9n est\u00e1 desarrollando un antibacteriano oral BL\/BLI, ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil, que avanzar\u00e1 directamente a un ensayo cl\u00ednico global de fase 3 cUTI en virtud de un nuevo contrato BARDA anunciado recientemente. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre Venatorx y su cartera de antiinfecciosos, visite www.venatorx.com.<\/p>\n<p> Acerca de Menarini Group<\/p>\n<p>\nMenarini Group es una empresa farmac\u00e9utica y de diagn\u00f3stico l\u00edder a nivel internacional, con una facturaci\u00f3n de m\u00e1s de 4.400 millones de d\u00f3lares y m\u00e1s de 17.000 empleados. Menarini est\u00e1 enfocado en \u00e1reas terap\u00e9uticas con altas necesidades insatisfechas con productos para cardiolog\u00eda, oncolog\u00eda, neumolog\u00eda, gastroenterolog\u00eda, enfermedades infecciosas, diabetolog\u00eda, inflamaci\u00f3n y analgesia. Con 18 sitios de producci\u00f3n y 9 centros de investigaci\u00f3n y desarrollo, los productos de Menarini est\u00e1n disponibles en 140 pa\u00edses en todo el mundo. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.menarini.com.<\/p>\n<p> Declaraciones prospectivas<\/p>\n<p>\n(CONTINUA)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) &#8212; Venatorx Pharmaceuticals y Menarini Group firman un acuerdo comercial para cefepima-taniborbactam en 96 pa\u00edses MALVERN, Pa. y FLORENCIA, Italia, 10 de enero de 2024 \/PRNewswire\/ &#8212; Venatorx Pharmaceuticals, una compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica privada precomercial centrada en mejorar los resultados de salud de pacientes con infecciones bacterianas multirresistentes e infecciones [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[],"tags":[],"class_list":["post-49166","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/49166","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=49166"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/49166\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=49166"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=49166"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=49166"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}