{"id":49207,"date":"2024-01-11T09:50:53","date_gmt":"2024-01-11T08:50:53","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=XRNR562DLR&cod=20240111095053"},"modified":"2024-01-11T09:50:53","modified_gmt":"2024-01-11T08:50:53","slug":"mundo-airs-medical-recibe-la-certificacion-ce-de-regulacion-de-dispositivos-medicos-de-la-ue-para-swiftmr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=49207","title":{"rendered":"Mundo: AIRS Medical recibe la certificaci\u00f3n CE de Regulaci\u00f3n de Dispositivos M\u00e9dicos de la UE para SwiftMR\u2122"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\nSEUL, Corea del Sur, 11 de enero de 2024 \/PRNewswire\/ — AIRS Medical, un proveedor l\u00edder de soluciones de salud con IA, est\u00e1 encantado de anunciar que ha recibido la certificaci\u00f3n CE de la Regulaci\u00f3n de Dispositivos M\u00e9dicos (MDR) de la UE para su soluci\u00f3n de mejora de resonancia magn\u00e9tica con IA ‘SwiftMR\u2122’. Esta certificaci\u00f3n permite a AIRS Medical vender su producto insignia, ‘SwiftMR\u2122’, en toda la UE (27 pa\u00edses), Turqu\u00eda, EEA (Liechtenstein, Islandia, Noruega), Gran Breta\u00f1a y Suiza.<\/p>\n

La certificaci\u00f3n MDR CE es un requisito m\u00e1s estricto para dispositivos m\u00e9dicos que la Directiva de Dispositivos M\u00e9dicos (MDD) anterior, asegurando un mayor rendimiento, est\u00e1ndares de calidad, seguridad y evaluaci\u00f3n cl\u00ednica. La certificaci\u00f3n MDR CE es esencial para las ventas en la UE y los pa\u00edses vecinos en funci\u00f3n de la certificaci\u00f3n CE. Sin embargo, muchas empresas se enfrentan a desaf\u00edos para obtener la certificaci\u00f3n e ingresar a Europa debido a los requisitos de evaluaci\u00f3n mejorados y los est\u00e1ndares estrictos.<\/p>\n

AIRS Medical, al obtener su certificaci\u00f3n inicial bajo MDR en lugar de MDD, ha demostrado la adherencia a estrictos est\u00e1ndares europeos para el rendimiento del producto, la seguridad y la calidad. Despu\u00e9s de la aprobaci\u00f3n ampliada de la FDA 510 (k) en octubre de 2023, obtener la certificaci\u00f3n MDR CE es un ritmo notablemente r\u00e1pido en la industria de dispositivos m\u00e9dicos de IA.<\/p>\n

SwiftMR\u2122 mejora la calidad de la imagen de la resonancia magn\u00e9tica a trav\u00e9s de la tecnolog\u00eda de aprendizaje profundo sintonizado. Es capaz de reducir los tiempos de escaneo de resonancia magn\u00e9tica hasta un 50 por ciento, al tiempo que mejora la calidad de la imagen utilizando la eliminaci\u00f3n de ruido y nitidez con IA. Una de las ventajas clave de S SwiftMR\u2122 es que permite mejorar la productividad de la resonancia magn\u00e9tica sin la necesidad de compras adicionales del esc\u00e1ner o actualizaciones de resonancia magn\u00e9tica existentes. SwiftMR\u2122 se ha expandido a m\u00e1s de 14 pa\u00edses y acumulado m\u00e1s de 1,1 millones de ex\u00e1menes procesados en m\u00e1s de 300 instituciones. Se espera que la reciente certificaci\u00f3n MDR CE acelere a\u00fan m\u00e1s la expansi\u00f3n del mercado en Europa. Adem\u00e1s, AIRS Medical mostrar\u00e1 sus \u00faltimos logros a trav\u00e9s de una presentaci\u00f3n de teatro de IA en ECR (Congreso Europeo de Radiolog\u00eda) 2024. Visite el stand #AI-04 en Austria Center Viena del 28 de febrero.<\/p>\n

Hyeseong Lee, consejero delegado de AIRS Medical, declar\u00f3: \u00abNuestra certificaci\u00f3n MDR CE muestra claramente las capacidades de AIRS Medical en la calidad del producto y el cumplimiento regulatorio\u00bb. Y agreg\u00f3: \u00abA trav\u00e9s de esta certificaci\u00f3n, aceleraremos el crecimiento de nuestro mercado en el mercado europeo.\u00bb<\/p>\n

\nAcerca de AIRS Medical, Inc.<\/p>\n

AIRS Medical es una compa\u00f1\u00eda l\u00edder de IA de la salud que prev\u00e9 la atenci\u00f3n m\u00e9dica amigable con el paciente al transformar las ineficiencias en la industria m\u00e9dica a trav\u00e9s de tecnolog\u00eda innovadora, lo que permite a m\u00e1s personas acceder a la atenci\u00f3n m\u00e9dica cuando sea necesario. AIRS Medical ofrece SwiftMR\u2122, una soluci\u00f3n de reconstrucci\u00f3n de resonancia magn\u00e9tica con IA. Tambi\u00e9n est\u00e1 trabajando en una soluci\u00f3n de automatizaci\u00f3n de Venipuncture de IA que se lanzar\u00e1 pronto. Visite airsmed.com para saber m\u00e1s.<\/p>\n

CONTACTO: Marketing \/ marketing@airsmed.com \/ +82-70-7777-5061<\/p>\n

\nFoto — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2315373\/SwiftMR_MDR_CE_mark.jpg<\/p>\n

View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/airs-medical-recibe-la-certificacion-ce-de-regulacion-de-dispositivos-medicos-de-la-ue-para-swiftmr-302032427.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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