{"id":49316,"date":"2024-01-16T14:01:28","date_gmt":"2024-01-16T13:01:28","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=XRNR562DLR&cod=20240116140128"},"modified":"2024-01-16T14:01:28","modified_gmt":"2024-01-16T13:01:28","slug":"mundo-primeros-pacientes-inscritos-en-el-estudio-clinico-gore-vbx-forward","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=49316","title":{"rendered":"Mundo: Primeros pacientes inscritos en el estudio cl\u00ednico Gore VBX FORWARD"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\nEl objetivo de este estudio es comparar la permeabilidad primaria de la endopr\u00f3tesis expandible con bal\u00f3n GORE\u00ae VIABAHN\u00ae VBX con la colocaci\u00f3n de endopr\u00f3tesis met\u00e1licas sin recubrimiento para evaluar la superioridad en el tratamiento de la enfermedad oclusiva il\u00edaca compleja, con el fin de establecer directrices pr\u00e1cticas sobre qu\u00e9 modalidad es la m\u00e1s adecuada para los pacientes con esta afecci\u00f3n<\/p>\n

\nFLAGSTAFF, Ariz., 16 de enero de 2024 \/PRNewswire\/ — W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) ha anunciado hoy que se han inscrito los primeros pacientes en el estudio cl\u00ednico Gore VBX FORWARD (NCT05811364), un ensayo mundial prospectivo, multic\u00e9ntrico, aleatorizado y controlado para comparar la endopr\u00f3tesis expandible con bal\u00f3n GORE\u00ae VIABAHN\u00ae VBX (VBX Stent Graft) con la colocaci\u00f3n de endopr\u00f3tesis met\u00e1licas sin recubrimiento en pacientes con enfermedad oclusiva il\u00edaca compleja.<\/p>\n

\u00abNuestro equipo se complace en ser uno de los primeros en inscribir pacientes en este importante estudio\u00bb, declar\u00f3 el doctor Fakhir Elmasri, radi\u00f3logo intervencionista del Lakeland Vascular Institute de Lakeland (Florida). \u00abNuestro primer paciente presentaba una enfermedad il\u00edaca bilateral compleja y fue asignado aleatoriamente al tratamiento con endopr\u00f3tesis cubiertas VBX. Estoy deseando ver los resultados del estudio para informar sobre la selecci\u00f3n de dispositivos para obtener resultados duraderos en el futuro\u00bb.<\/p>\n

\u00abAunque la colocaci\u00f3n de endopr\u00f3tesis es habitual en el tratamiento de la enfermedad oclusiva il\u00edaca compleja, la cuesti\u00f3n de si utilizar una endopr\u00f3tesis cubierta o una met\u00e1lica sin recubrimiento sigue siendo motivo de debate\u00bb, afirm\u00f3 el doctor Prakash Krishnan, cardi\u00f3logo intervencionista del Hospital Mount Sinai de Nueva York. \u00abEste ensayo se ha dise\u00f1ado para responder a la pregunta de si los stents recubiertos son la modalidad superior entre los dispositivos utilizados habitualmente en la pr\u00e1ctica contempor\u00e1nea\u00bb.<\/p>\n

El estudio VBX FORWARD tiene como objetivo inscribir a unos 244 sujetos en 40 centros de Estados Unidos, Australia, Nueva Zelanda y Europa, asign\u00e1ndolos aleatoriamente 1:1 al grupo de la endopr\u00f3tesis cubierta VBX o al grupo de control (BMS) y realizar visitas de seguimiento hasta cinco a\u00f1os despu\u00e9s de la intervenci\u00f3n inicial.<\/p>\n

\u00abEl tratamiento de la enfermedad oclusiva il\u00edaca compleja suele plantear retos importantes, como la anatom\u00eda tortuosa y las lesiones calcificadas con posibilidad de rotura\u00bb, destac\u00f3 Melissa Kirkwood, doctora en Medicina, profesora y jefa de Cirug\u00eda Vascular del Centro M\u00e9dico Southwestern de la Universidad de Texas, Dallas, Texas, y miembro del Comit\u00e9 Directivo del estudio VBX FORWARD. \u00abLos resultados de este importante ensayo ayudar\u00e1n a determinar si la endopr\u00f3tesis cubierta VBX, con su dise\u00f1o \u00fanico y vers\u00e1til, desempe\u00f1a un papel significativo a la hora de abordar estos retos\u00bb.<\/p>\n

La endopr\u00f3tesis cubierta VBX ofrece una colocaci\u00f3n precisa y permite obtener resultados positivos en aplicaciones aortoil\u00edacas complejas.1 El seguimiento a largo plazo de pacientes tratados con la endopr\u00f3tesis cubierta VBX para la enfermedad oclusiva aortoil\u00edaca (AIOD), publicado recientemente, demuestra la solidez y durabilidad del dispositivo durante cinco a\u00f1os.1<\/p>\n

\u00abEl d\u00eda de hoy marca un progreso importante en nuestro esfuerzo continuo por elevar el list\u00f3n de los resultados de los tratamientos endovasculares que demuestran un impacto positivo en la vida de los pacientes que padecen esta enfermedad\u00bb, explic\u00f3 Eric Zacharias, director de la Divisi\u00f3n de Productos M\u00e9dicos de W. L. Gore & Associates. \u00abLos resultados de este ensayo controlado aleatorizado no s\u00f3lo pueden ayudar a determinar qu\u00e9 tipo de endopr\u00f3tesis presenta una mejor permeabilidad en pacientes con enfermedad oclusiva il\u00edaca compleja, sino que tambi\u00e9n pretenden aportar la calidad de las pruebas necesarias para fundamentar las recomendaciones de las directrices pr\u00e1cticas\u00bb.<\/p>\n

La familia de endopr\u00f3tesis cubiertas GORE\u00ae VIABAHN\u00ae Device, que incluye la endopr\u00f3tesis cubierta VBX y la endopr\u00f3tesis GORE VIABAHN con superficie bioactiva de heparina*,\u2020, ofrece la flexibilidad y conformabilidad necesarias para abordar con seguridad y confianza incluso los casos m\u00e1s complejos.\u2021,2,3<\/p>\n

\nPara obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la familia de endopr\u00f3tesis cubiertas GORE VIABAHN Device, visite: https:\/\/www.goremedical.com\/viabahn\/device-family\/devices<\/p>\n

\nM\u00e1s informaci\u00f3n sobre el estudio VBX FORWARD en: https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT05811364<\/p>\n

\nGore dise\u00f1a dispositivos m\u00e9dicos para el tratamiento de diversas enfermedades cardiovasculares y de otro tipo. Con m\u00e1s de 55 millones de dispositivos m\u00e9dicos implantados a lo largo de m\u00e1s de 45 a\u00f1os, Gore se basa en su legado de mejora de los resultados de los pacientes a trav\u00e9s de iniciativas de investigaci\u00f3n, educaci\u00f3n y calidad. El rendimiento del producto, la facilidad de uso y la calidad del servicio proporcionan un ahorro de costes sostenible para m\u00e9dicos, hospitales y aseguradoras. Gore est\u00e1 al servicio de los m\u00e9dicos y gracias a esta colaboraci\u00f3n estamos mejorando vidas. Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visite la p\u00e1gina web goremedical.com.<\/p>\n

Acerca de Gore<\/p>\n

\nW. L. Gore & Associates es una empresa global de ciencia de materiales dedicada a transformar industrias y mejorar vidas. Desde 1958, Gore ha resuelto complejos retos t\u00e9cnicos en entornos exigentes, desde el espacio exterior hasta las cumbres m\u00e1s altas del mundo, pasando por el funcionamiento interno del cuerpo humano. Con m\u00e1s de 13.000 asociados y una s\u00f3lida cultura orientada al trabajo en equipo, Gore genera unos ingresos anuales de 4.800 millones de d\u00f3lares. Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visite gore.com.<\/p>\n

Para conocer las indicaciones completas y otra informaci\u00f3n de seguridad importante de los productos comerciales de Gore a los que se hace referencia en este documento, consulte las instrucciones de uso (IFU) correspondientes.<\/p>\n

\n* Tal como la utiliza Gore, la superficie bioactiva de heparina se refiere a la superficie de heparina CBAS\u00ae patentada por Gore.<\/p>\n

\n\u2020 Tambi\u00e9n denominada endopr\u00f3tesis GORE VIABAHN con superficie bioactiva PROPATEN en algunas regiones.<\/p>\n

\n\u2021 La indicaci\u00f3n de la endopr\u00f3tesis expandible con bal\u00f3n VIABAHN VBX de GORE incluye las lesiones de novo o reesten\u00f3ticas en las arterias il\u00edacas, incluidas las de la bifurcaci\u00f3n a\u00f3rtica. La indicaci\u00f3n de la endopr\u00f3tesis GORE VIABAHN incluye \u00fanicamente lesiones en las arterias il\u00edacas. Ver indicaciones del producto.<\/p>\n

1. Holden A, Takele E, Hill A, et al. Seguimiento a largo plazo de sujetos con enfermedad oclusiva il\u00edaca tratados con la endopr\u00f3tesis expandible con bal\u00f3n Viabahn VBX. Journal of Endovascular Therapy. En prensa.<\/p>\n

2. Piazza M, Squizzato F, Dall’Antonia A, et al. Resultados de la endopr\u00f3tesis cubierta de PTFE autoexpandible frente a la endopr\u00f3tesis met\u00e1lica descubierta para la oclusi\u00f3n cr\u00f3nica de la arteria il\u00edaca en cohortes emparejadas utilizando modelos de puntuaci\u00f3n de propensi\u00f3n. European Journal of Vascular & Endovascular Surgery 2017;54(2):177-185.<\/p>\n

3. Panneton JM, Bismuth J, Gray BH, Holden A. Seguimiento durante tres a\u00f1os de pacientes con enfermedad oclusiva il\u00edaca tratados con la endopr\u00f3tesis expandible con bal\u00f3n Viabahn. Journal of Endovascular Therapy 2020;27(5):728-736.<\/p>\n

Los productos listados podr\u00edan no estar disponibles en todos los mercados.<\/p>\n

GORE, Together, improving life, PROPATEN, VBX y VIABAHN son marcas registradas de W. L. Gore & Associates. ENERO DE 2024<\/p>\n

\nFoto — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2301703\/W_L_Gore_and_Associates_Inc_MPD_Division_VBX_Balloon_Expandable_Endoprosthesis.jpg<\/p>\n

\nLogo — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1243625\/W_L_Gore_Associates_Logo_v2.jpg<\/p>\n

View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/primeros-pacientes-inscritos-en-el-estudio-clinico-gore-vbx-forward-302035603.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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