{"id":49457,"date":"2024-01-22T14:30:26","date_gmt":"2024-01-22T13:30:26","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=XRNR562DLR&cod=20240122143026"},"modified":"2024-01-22T14:30:26","modified_gmt":"2024-01-22T13:30:26","slug":"mundo-estudio-wil-31-mejora-de-la-atencion-a-largo-plazo-para-pacientes-con-evw-grave","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=49457","title":{"rendered":"Mundo: Estudio WIL-31: mejora de la atenci\u00f3n a largo plazo para pacientes con EVW grave"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\n— La publicaci\u00f3n de los datos del estudio WIL-31 marca un hito en la mejora de la atenci\u00f3n a largo plazo para pacientes con enfermedad de von Willebrand (EVW) grave<\/p>\n

\nWIL–31 es el mayor estudio prospectivo de profilaxis en la EVW<\/p>\n

\nWIL–31 es el \u00fanico estudio sobre la EVW con un estudio de preinclusi\u00f3n prospectivo bajo demanda como comparador intraindividual.<\/p>\n

\nLa profilaxis wilate\u00ae es muy eficaz para reducir las tasas de hemorragia en ni\u00f1os y adultos con todos los tipos de EVW en comparaci\u00f3n con el tratamiento previo bajo demanda<\/p>\n

\nLACHEN, Suiza, 22 de enero de 2024 \/PRNewswire\/ — Octapharma anunci\u00f3 hoy la publicaci\u00f3n de los resultados del estudio cl\u00ednico WIL-31, que investig\u00f3 la eficacia y seguridad de la profilaxis con wilate\u00ae, un concentrado de factor von Willebrand\/factor VIII (VWF\/FVIII), en pacientes con todos los tipos de enfermedad de von Willebrand (EVW). Los resultados han sido publicados en la principal revista m\u00e9dica Blood Advances [Sidonio RF Jr et al. \u00abVon Willebrand factor\/factor VIII concentrate (wilate\u00ae) prophylaxis in children and adults with von Willebrand disease\u00bb]<\/p>\n

\nEl autor principal e investigador principal del estudio WIL-31, Robert F. Sidonio Jr, M.D. (Director m\u00e9dico de Hemofilia en el Centro Aflac de C\u00e1ncer y Trastornos Sangu\u00edneos de Children’s Healthcare of Atlanta y Profesor Asociado de Pediatr\u00eda en la Facultad de Medicina de la Universidad Emory), coment\u00f3: \u00abWIL-31 es el estudio prospectivo m\u00e1s grande hasta la fecha que examina la eficacia y seguridad de la profilaxis regular en pacientes con EVW. Es importante destacar que el estudio incluy\u00f3 una poblaci\u00f3n diversa de pacientes, incluidos ni\u00f1os peque\u00f1os y adultos, hombres y mujeres, y todos los tipos de EVW. Los hallazgos de WIL-31 proporcionan pruebas s\u00f3lidas que respaldan el uso de la profilaxis de VWF y han llevado a la reciente incorporaci\u00f3n de la profilaxis wilate\u00ae como indicaci\u00f3n terap\u00e9utica para la EVW en EE.UU., ampliando su acceso a la poblaci\u00f3n de pacientes de ese pa\u00eds\u00bb.<\/p>\n

\nEl estudio WIL-31 (NCT04052698) fue un estudio de fase III prospectivo, multinacional, abierto y no controlado que evalu\u00f3 la profilaxis con wilate\u00ae para prevenir hemorragias en la EVW. La eficacia se evalu\u00f3 en 33 pacientes adultos y pedi\u00e1tricos con EVW de 6 a\u00f1os o m\u00e1s de 14 centros en ocho pa\u00edses, y los pacientes recibieron profilaxis con wilate\u00ae dos o tres veces por semana durante 12 meses. Todos los pacientes hab\u00edan participado en un estudio de preinclusi\u00f3n prospectivo de 6 meses (WIL-29) durante el cual recibieron tratamiento bajo demanda con cualquier concentrado de VWF disponible, lo que permiti\u00f3 evaluar la eficacia de la profilaxis a nivel intraindividual.<\/p>\n

Se cumpli\u00f3 el criterio de valoraci\u00f3n principal del estudio, una reducci\u00f3n >50 % en la tasa media total de hemorragia anualizada (ABR) durante la profilaxis con wilate\u00ae en comparaci\u00f3n con el tratamiento previo bajo demanda. La ABR total media durante la profilaxis con wilate\u00ae fue de 5,2 en comparaci\u00f3n con 33,4 durante el tratamiento bajo demanda, lo que representa una disminuci\u00f3n del 84 %. La ABR espont\u00e1nea media disminuy\u00f3 en un 87 % durante la profilaxis con wilate\u00ae en comparaci\u00f3n con el tratamiento bajo demanda. Las reducciones en el sangrado total y espont\u00e1neo fueron comparables entre grupos de edad, sitios de sangrado y tipos de enfermedad EVW, y entre hombres y mujeres. La mayor\u00eda de los pacientes recibieron dos dosis por semana y la dosis semanal media de wilate\u00ae fue relativamente baja (58 UI\/kg) en comparaci\u00f3n con el rango de dosis recomendado en la informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n.<\/p>\n

Se incluyeron en el estudio siete mujeres en edad f\u00e9rtil. Esto permiti\u00f3 a los investigadores obtener informaci\u00f3n sobre el efecto de la profilaxis con wilate\u00ae sobre el sangrado menstrual abundante, que es un problema importante en las mujeres con EVW ya que existen datos cl\u00ednicos limitados sobre tratamientos efectivos. Aunque los datos se basan en un tama\u00f1o de muestra peque\u00f1o, sugieren que la profilaxis con wilate\u00ae tiene un impacto positivo en la reducci\u00f3n del sangrado menstrual abundante; el 71 % (n=5) de las pacientes no experimentan sangrado menstrual abundante durante la profilaxis con wilate\u00ae.<\/p>\n

La profilaxis con wilate\u00ae fue bien tolerada en todos los tipos de EVW, en ni\u00f1os y adultos, y en hombres y mujeres. Durante los 12 meses de profilaxis con wilate\u00ae, no hubo eventos adversos graves relacionados con wilate\u00ae ni eventos tromb\u00f3ticos o acumulaci\u00f3n de FVIII.<\/p>\n

\u00abA diferencia de la hemofilia A, la profilaxis no es un est\u00e1ndar de atenci\u00f3n en la EVW y menos del 10 % de los pacientes con EVW grave reciben profilaxis\u00bb, afirm\u00f3 Sigurd Knaub, vicepresidente s\u00e9nior de CR&D Haematology. \u00abEsto se debe en parte a la escasez de datos de ensayos prospectivos. Los resultados del estudio WIL-31 ayudan a llenar este vac\u00edo, proporcionando pruebas s\u00f3lidas de los beneficios de una estrategia profil\u00e1ctica en pacientes con EVW grave. Se espera que una mayor adopci\u00f3n de la profilaxis en la EVW conduzca a mejores resultados y a una reducci\u00f3n de la carga de morbilidad para las personas que padecen EVW\u00bb.<\/p>\n

Octapharma desea agradecer a todos los centros participantes, as\u00ed como a los pacientes y sus cuidadores, por su contribuci\u00f3n al estudio. Est\u00e1n previstas m\u00e1s publicaciones sobre otros an\u00e1lisis del estudio WIL-31.<\/p>\n

Acerca de wilate\u00ae<\/p>\n

\nwilate\u00ae es un concentrado de factor von Willebrand humano\/factor VIII (VWF\/FVIII) de alta pureza, que se somete a dos pasos de inactivaci\u00f3n del virus durante su producci\u00f3n5. No se a\u00f1ade alb\u00famina como estabilizador1. Los procesos de purificaci\u00f3n dan como resultado una proporci\u00f3n 1:1 de VWF a FVIII que es similar a la del plasma normal1. wilate\u00ae contiene una estructura triplete de VWF y un contenido de mult\u00edmeros grandes de alto peso molecular similar al plasma humano normal1. wilate\u00ae est\u00e1 disponible en presentaciones de 500 UI y 1000 UI.2<\/p>\n

\nwilate\u00ae est\u00e1 indicado para la prevenci\u00f3n y el tratamiento de hemorragia o sangrado quir\u00fargico en la enfermedad de von Willebrand (EVW), cuando la desmopresina (DDAVP) sola es ineficaz o est\u00e1 contraindicada, y para el tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia cong\u00e9nita del factor VIII)2. La indicaci\u00f3n de profilaxis en EE.UU. se detalla en la informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n actualizada disponible aqu\u00ed: wilate Full Prescribing Information (wilateusa.com)<\/p>\n

\nAcerca de Octapharma<\/p>\n

\nCon sede en Lachen, Suiza, Octapharma es uno de los mayores fabricantes de prote\u00ednas humanas del mundo y desarrolla y produce prote\u00ednas humanas a partir de plasma humano y l\u00edneas celulares humanas.<\/p>\n

Octapharma emplea a m\u00e1s de 11.000 personas en todo el mundo para respaldar el tratamiento de pacientes en 118 pa\u00edses con productos en tres \u00e1reas terap\u00e9uticas: inmunoterapia, hematolog\u00eda y cuidados intensivos.<\/p>\n

Octapharma tiene siete centros de I+D y cinco instalaciones de fabricaci\u00f3n de \u00faltima generaci\u00f3n en Austria, Francia, Alemania y Suecia, y opera m\u00e1s de 190 centros de donaci\u00f3n de plasma en Europa y Estados Unidos. Octapharma tiene 40 a\u00f1os de experiencia en la atenci\u00f3n al paciente.<\/p>\n

Los comunicados de prensa de Octapharma est\u00e1n dirigidos espec\u00edficamente a medios m\u00e9dicos o especializados en la salud y no a la prensa de consumidores.<\/p>\n

Contacto:<\/p>\n

\nIvana Spotakova<\/p>\n

\nResponsable de Comunicaciones Globales<\/p>\n

\nIvana.Spotakova@octapharma.com<\/p>\n

\n+41 79 3474607<\/p>\n

\nReferencias<\/p>\n

\n1.Stadler M et al. Biologicals 2006; 34:281\u20138.<\/p>\n

\n2.wilate\u00ae Summary of Product Characteristics 2023.<\/p>\n

Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1802873\/4505596\/Octapharma_Logo.jpg<\/p>\n

View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/estudio-wil-31-mejora-de-la-atencion-a-largo-plazo-para-pacientes-con-evw-grave-302040688.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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