(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\n— La FDA otorga la designaci\u00f3n de dispositivo innovador al an\u00e1lisis de sangre de detecci\u00f3n preventiva del c\u00e1ncer colorrectal de Amadix<\/p>\n
\nPreveCol\u00ae, un an\u00e1lisis de sangre para diagn\u00f3stico oncol\u00f3gico, obtiene el reconocimiento estadounidense por su eficacia en la detecci\u00f3n de lesiones precancerosas frente a las alternativas existentes en Estados Unidos.<\/p>\n
\nAmadix se convierte en la primera empresa europea en anunciar este reconocimiento por la detecci\u00f3n precoz del c\u00e1ncer colorrectal.<\/p>\n
MADRID, 23 de enero de 2024 \/PRNewswire\/ — Amadix, una empresa biotecnol\u00f3gica espa\u00f1ola, ha anunciado hoy que PreveCol\u00ae, su an\u00e1lisis de sangre para la detecci\u00f3n del c\u00e1ncer colorrectal, ha recibido la designaci\u00f3n de dispositivo innovador de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Con este hito, Amadix se convierte en la primera empresa europea en anunciar este reconocimiento por la detecci\u00f3n precoz del c\u00e1ncer colorrectal.<\/p>\n
PreveCol\u00ae ha demostrado tener el potencial de ofrecer un gran beneficio significativo a los pacientes y ha demostrado tener una mejor eficacia diagn\u00f3stica que las pruebas de detecci\u00f3n de c\u00e1ncer colorrectal actualmente aprobadas en Estados Unidos.<\/p>\n
El Programa de Dispositivos Avanzados de la FDA tiene como objetivo brindar a los pacientes y proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica acceso oportuno a dispositivos m\u00e9dicos novedosos al acelerar el proceso de evaluaci\u00f3n y aprobaci\u00f3n previa a la comercializaci\u00f3n. El Programa de Dispositivos Avanzados refleja el compromiso de la FDA con la innovaci\u00f3n de dispositivos que conduzcan a un tratamiento o diagn\u00f3stico m\u00e1s eficaz de enfermedades humanas que ponen en peligro la vida o que debilitan irreversiblemente.<\/p>\n
\u00abObtener este reconocimiento por parte de la FDA es un hito importante para nuestra empresa. Nos motiva a seguir trabajando para llevar PreveCol\u00ae a los pacientes americanos lo antes posible. Seguiremos previniendo la aparici\u00f3n del c\u00e1ncer colorrectal y las complicaciones derivadas de la actual tratamientos\u00bb, afirm\u00f3 Roc\u00edo Arroyo, consejera delegada de Amadix.<\/p>\n
Acerca de PreveCol\u00ae<\/p>\n
\nPreveCol\u00ae tiene como objetivo la detecci\u00f3n precoz de biomarcadores en sangre asociados a la neoplasia colorrectal. El test espa\u00f1ol est\u00e1 indicado para cribar a adultos de cualquier sexo, de 45 a\u00f1os o m\u00e1s, sin s\u00edntomas aparentes.<\/p>\n
Un resultado positivo puede indicar la presencia de c\u00e1ncer colorrectal y\/o lesiones precancerosas avanzadas y debe ir seguido de una colonoscopia diagn\u00f3stica.<\/p>\n
M\u00e1s informaci\u00f3n <\/p>\n
\nAcerca de Amadix<\/p>\n
\nAMADIX es una empresa l\u00edder en diagn\u00f3stico molecular enfocada en biopsia l\u00edquida, que desarrolla pruebas diagn\u00f3sticas innovadoras para la detecci\u00f3n temprana del c\u00e1ncer en sangre. La misi\u00f3n de la empresa es alargar la vida de las personas, desarrollando tecnolog\u00edas disruptivas para detectar el tumor con a\u00f1os de antelaci\u00f3n antes de que aparezcan los s\u00edntomas. https:\/\/amadix.com\/<\/p>\n
\nCONTACTO<\/p>\n
\nAgathe Cortes<\/p>\n
\nDirectora de Comunicaci\u00f3n<\/p>\n
\nacortes@amadix.com<\/p>\n
\n+34 663 07 09 28<\/p>\n
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