{"id":49653,"date":"2024-01-29T13:33:11","date_gmt":"2024-01-29T12:33:11","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=XRNR562DLR&cod=20240129133311"},"modified":"2024-01-29T13:33:11","modified_gmt":"2024-01-29T12:33:11","slug":"salud-thermager-flx-y-tr-4-return-pad-de-solta-medical-reciben-las-certificaciones-de-registro-en-china","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=49653","title":{"rendered":"Salud: Thermage(R) FLX y TR-4 Return Pad de Solta Medical reciben las certificaciones de registro en China"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\nLaval, 29 de enero<\/p>\n

\nLa aprobaci\u00f3n representa un importante avance en uno de los mayores mercados de la est\u00e9tica m\u00e9dica<\/p>\n

\n(*CORRECCI\u00d3N al comunicado que se public\u00f3 anteriormente el 18 de enero de 2024: La almohadilla de retorno TR-4 est\u00e1 aprobada para su uso por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (como parte del registro del dispositivo Thermage FLX) V\u00e9ase la frase a continuaci\u00f3n.*)<\/p>\n

\nBausch Health Companies Inc. (NYSE\/TSX:BHC) y Solta Medical, l\u00edder mundial en el mercado de la est\u00e9tica m\u00e9dica, han anunciado la aprobaci\u00f3n de Thermage* FLX y la almohadilla de retorno TR-4 por la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos de China (NMPA). [Ver *Correcci\u00f3n anterior: La almohadilla de retorno TR-4 no est\u00e1 aprobada para su uso por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.].<\/p>\n

\u00abLa aprobaci\u00f3n de Thermage FLX, y de la almohadilla de retorno TR-4, marca un hito significativo para Solta Medical\u00bb, dijo Thomas J. Appio, Consejero Delegado de Bausch Health. \u00abNo s\u00f3lo es importante para el crecimiento de nuestro negocio, sino que tambi\u00e9n representa un enorme logro para nuestros equipos de I+D y de regulaci\u00f3n, que han trabajado incansablemente con la NMPA\u00bb.<\/p>\n

Thermage es un tratamiento no invasivo que utiliza tecnolog\u00eda de radiofrecuencia para ayudar a tensar y mejorar la tersura y textura de la superficie de la piel con el fin de optimizar el aspecto del paciente. Thermage es un tratamiento vers\u00e1til y eficaz que puede utilizarse en todo tipo de pieles y sexos, en una amplia gama de zonas de la cara, el cuerpo y alrededor de los ojos. En todo el mundo se han realizado m\u00e1s de dos millones de tratamientos Thermage.<\/p>\n

\u00abLa aprobaci\u00f3n de la NMPA significa que podemos continuar con el impulso del crecimiento de Thermage en China\u00bb, dijo Jiny Kim, Vicepresidente Senior de Solta Medical. \u00abAprovechando el legado de Thermage CPT, que ha estado sirviendo eficazmente a las instituciones y consumidores chinos desde 2015, esperamos poder ofrecer la tecnolog\u00eda probada Thermage FLX al mercado chino.\u00bb<\/p>\n

\nIndicaciones<\/p>\n

\n*Los componentes del sistema Thermage* CPT y FLX que s\u00f3lo suministran energ\u00eda de radiofrecuencia y sus accesorios est\u00e1n indicados para su uso en: Tratamiento no invasivo de las arrugas alrededor de los ojos, incluidos los p\u00e1rpados superiores e inferiores; Tratamiento no invasivo de las arrugas.<\/p>\n

La aplicaci\u00f3n simult\u00e1nea de energ\u00eda de radiofrecuencia y vibraci\u00f3n cut\u00e1nea mediante el sistema Thermage* CPT y FLX y sus accesorios est\u00e1 indicada para su uso en: Tratamiento no invasivo de las arrugas del contorno de ojos; Tratamiento no invasivo de las arrugas; Mejora temporal del aspecto de la celulitis.<\/p>\n

Informaci\u00f3n importante de seguridad<\/p>\n

\n*\u00bbNo se someta a un tratamiento Thermage si tiene un marcapasos card\u00edaco, un cardioversor, un desfibrilador o cualquier otro implante el\u00e9ctrico. Informe a su m\u00e9dico si tiene un implante el\u00e9ctrico o si tiene alguna duda sobre si debe someterse a un tratamiento Thermage*\u00bb.<\/p>\n

Solta Medical no ha estudiado el uso del sistema Thermage: Rellenos sobre la piel (labios, mejillas, arrugas faciales y pliegues cut\u00e1neos); En personas embarazadas y\/o en periodo de lactancia, diab\u00e9ticas, con una enfermedad autoinmune como el lupus, con herpes labial, herpes genital o epilepsia; En personas con maquillaje permanente y\/o tatuajes; en ni\u00f1os<\/p>\n

\nEl efecto adverso m\u00e1s frecuente durante el tratamiento es un dolor leve o moderado en la zona tratada.<\/p>\n

Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia tras el tratamiento son los siguientes: Puede producirse un leve enrojecimiento que suele desaparecer en 24 horas; Puede producirse hinchaz\u00f3n, que suele desaparecer en 5 d\u00edas, pero puede permanecer hasta varias semanas.<\/p>\n

Los siguientes efectos adversos ocurren con poca frecuencia: El procedimiento puede producir calentamiento en las capas superiores de la piel, provocando quemaduras y la consiguiente formaci\u00f3n de ampollas y costras. Existe la posibilidad de formaci\u00f3n de cicatrices; Las irregularidades de la superficie cut\u00e1nea pueden aparecer hasta 1 o m\u00e1s meses despu\u00e9s del tratamiento; Puede producirse entumecimiento, hormigueo\u00bb o par\u00e1lisis temporal; normalmente se resuelve en poco tiempo pero puede persistir hasta varias Semanas; Pueden aparecer bultos o n\u00f3dulos bajo la piel, principalmente en la zona del cuello, que suelen desaparecer en una o dos semanas sin complicaciones cr\u00f3nicas o a largo plazo; La piel puede oscurecerse, pero normalmente se resuelve en varios meses.<\/p>\n

M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/p>\n

\n*www.thermage.com<\/p>\n

\n*www.solta.com<\/p>\n

\nContacto<\/p>\n

\nNombre contacto: Bausch Health Companies Inc.<\/p>\n

\nDescripci\u00f3n contacto: Bausch Health Companies Inc.<\/p>\n

\nTel\u00e9fono de contacto: (800) 361-1448<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) Laval, 29 de enero La aprobaci\u00f3n representa un importante avance en uno de los mayores mercados de la est\u00e9tica m\u00e9dica (*CORRECCI\u00d3N al comunicado que se public\u00f3 anteriormente el 18 de enero de 2024: La almohadilla de retorno TR-4 est\u00e1 aprobada para su uso por la Administraci\u00f3n de Alimentos y […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[],"tags":[],"class_list":["post-49653","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/49653","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=49653"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/49653\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=49653"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=49653"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=49653"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}