{"id":50266,"date":"2024-02-19T13:45:46","date_gmt":"2024-02-19T12:45:46","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=XRNR562DLR&cod=20240219134546"},"modified":"2024-02-19T13:45:46","modified_gmt":"2024-02-19T12:45:46","slug":"mundo-werfen-recibe-la-marca-ce-para-los-reactivos-para-el-sindrome-antifosfolipido-aptiva","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=50266","title":{"rendered":"Mundo: Werfen recibe la marca CE para los reactivos para el s\u00edndrome antifosfol\u00edpido Aptiva\u00ae"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\nLos nuevos reactivos Aptiva APS IgG y APS IgM permiten el diagn\u00f3stico temprano del s\u00edndrome antifosfol\u00edpido en enfermedades autoinmunes dif\u00edciles de diagnosticar<\/p>\n

\nSAN DIEGO, 19 de febrero de 2024\/PRNewswire\/ — Werfen anunci\u00f3 hoy que ha recibido la marca CE (Conformit\u00e9 Europ\u00e9enne) para sus reactivos Aptiva\u00ae de inmunoglobulina G (IgG) e inmunoglobulina M (IgM) para el s\u00edndrome antifosfol\u00edpido (APS) seg\u00fan el Reglamento de dispositivos m\u00e9dicos de diagn\u00f3stico in vitro (IVDR) de la Uni\u00f3n Europea (UE).<\/p>\n

Los reactivos Aptiva APS IgG y APS IgM son inmunoensayos que utilizan la tecnolog\u00eda de multianalitos basada en part\u00edculas (PMAT) de Aptiva para la determinaci\u00f3n semicuantitativa de autoanticuerpos IgG e IgM anticardiolipina (aCL) y anti-beta 2 glicoprote\u00edna 1 (a\u00df2GP1). en suero humano y plasma citratado. Se utilizan como ayuda en el diagn\u00f3stico del SAF primario y secundario, cuando se utilizan junto con otros hallazgos de laboratorio.<\/p>\n

\u00abEl s\u00edndrome antifosfol\u00edpido es una enfermedad autoinmune que se manifiesta cl\u00ednicamente como trombosis venosa o arterial y\/o p\u00e9rdida fetal y puede ser dif\u00edcil de diagnosticar ya que sus s\u00edntomas pueden imitar los de otras enfermedades\u00bb, afirm\u00f3 Michael Mahler, PhD, vicepresidente de Investigaci\u00f3n y Desarrollo de Werfen.<\/p>\n

\u00abEl diagn\u00f3stico temprano es crucial para prevenir complicaciones, as\u00ed como procedimientos innecesarios y mayores costes de atenci\u00f3n m\u00e9dica. Aptiva APS IgG y APS IgM ofrecen informaci\u00f3n ampliada a los m\u00e9dicos para ayudar con el diagn\u00f3stico y el tratamiento de pacientes con enfermedades autoinmunes\u00bb.<\/p>\n

Los nuevos reactivos Aptiva APS complementan los reactivos esenciales Aptiva para la enfermedad cel\u00edaca y las enfermedades del tejido conectivo (CTD) previamente registrados por Werfen y ampl\u00edan a 19 el n\u00famero de analitos con marcado CE detectados por Aptiva.<\/p>\n

Adem\u00e1s de los ensayos de APS, CTD y enfermedad cel\u00edaca, Aptiva se enfocar\u00e1 en estados de enfermedades autoinmunes adicionales y tiene m\u00e1s de 60 analitos en varias etapas de desarrollo avanzado. Estos analitos tienen el potencial de mejorar la precisi\u00f3n del diagn\u00f3stico de enfermedades autoinmunes y respaldar un mejor manejo de los pacientes.<\/p>\n

El sistema Aptiva es un sistema de analitos m\u00faltiples totalmente automatizado que representa la pr\u00f3xima generaci\u00f3n de analizadores de alto rendimiento para el laboratorio de autoinmunidad e inmunolog\u00eda.<\/p>\n

Aptiva utiliza tecnolog\u00eda de m\u00faltiples analitos basada en part\u00edculas para ofrecer resultados de hasta 120 APS por hora. Con PMAT, Aptiva permite al laboratorio completar su carga de trabajo m\u00e1s r\u00e1pido y con un tiempo pr\u00e1ctico m\u00ednimo.<\/p>\n

Acerca de Werfen<\/p>\n

\nWerfen (werfen.com), fundada en 1966, es un desarrollador, fabricante y distribuidor mundial de instrumentos de diagn\u00f3stico especializados, reactivos relacionados, c\u00e9lulas de trabajo de automatizaci\u00f3n y soluciones de gesti\u00f3n de datos para uso principalmente en hospitales y laboratorios cl\u00ednicos independientes. Las l\u00edneas de negocios de la compa\u00f1\u00eda incluyen autoinmunidad, hemostasia, diagn\u00f3stico de cuidados intensivos, transfusi\u00f3n, trasplantes y fabricaci\u00f3n de equipos originales (OEM).<\/p>\n

Las soluciones de Werfen ayudan a mejorar la forma en que se diagnostica, controla y trata a los pacientes con enfermedades autoinmunes. La cartera de autoinmunidad incluye los sistemas Aptiva\u00ae, BIO-FLASH\u00ae, NOVA View\u00ae y QUANTA-Lyser\u00ae 3000, y la soluci\u00f3n de gesti\u00f3n de datos QUANTA Link\u00ae.<\/p>\n

El logotipo de Werfen es una marca registrada de Werfen. Aptiva, QUANTA-Lyser, QUANTA Lite, QUANTA Link, QUANTA Flash, NOVA View, NOVA Lite son marcas comerciales registradas de Inova Diagnostics, Inc., una empresa de Werfen, como fabricante legal. BIO-FLASH es una marca registrada de Biokit S.A. GEM, Premier, GEM Premier ChemSTAT, GEMweb, iQM, ChemSTAT, HemosIL, ACL, ACL TOP, ACL Elite, ACL AcuStar, ReadiPlasTin, RecombiPlasTin, SynthASil, SynthAFax, ROTEM, Hemochron, VerifyNow y Avoximeter son marcas comerciales de Instrumentation Laboratory Company y\/o una de sus subsidiarias o empresas matrices y pueden estar registradas en la Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos y en otras jurisdicciones. Todos los dem\u00e1s nombres de productos, nombres de empresas, marcas, logotipos y s\u00edmbolos son marcas comerciales de sus respectivos propietarios.<\/p>\n

Foto – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2247262\/Werfen_Aptiva_PMAT.jpg<\/p>\n

View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/werfen-recibe-la-marca-ce-para-los-reactivos-para-el-sindrome-antifosfolipido-aptiva-302064994.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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