(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\nSe procedi\u00f3 continuamente con un ensayo cl\u00ednico de fase I\/II para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocin\u00e9tica y la actividad antitumoral preliminar de CM355 en el linfoma no Hodgkin (r\/r NHL) en reca\u00edda o refractario. A la fecha de este anuncio, los 13 pacientes que fueron tratados con CM355 en dosis =6 mg lograron una respuesta con una ORR del 100%. CM336 (anticuerpo biespec\u00edfico BCMAxCD3)<\/p>\n
\nSe procedi\u00f3 continuamente con un estudio cl\u00ednico de Fase I\/II en 2023 para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocin\u00e9tica y actividad antitumoral de CM336 en RRMM.<\/p>\n
CM350 (anticuerpo biespec\u00edfico GPC3xCD3)<\/p>\n
\nSe procedi\u00f3 continuamente con un estudio cl\u00ednico de Fase I\/II en 2023 para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocin\u00e9tica y eficacia preliminar de CM350 en pacientes con tumores s\u00f3lidos avanzados.<\/p>\n
CM338 (anticuerpo MASP-2)<\/p>\n
\nContinu\u00f3 con un estudio cl\u00ednico de Fase II en 2023 para evaluar la eficacia y seguridad de la inyecci\u00f3n de CM338 en sujetos con nefropat\u00eda por inmunoglobulina A (NIgA).<\/p>\n
CM369\/ICP-B05 (anticuerpo CCR8)<\/p>\n
\nSe procedi\u00f3 continuamente con un ensayo de Fase I para evaluar la seguridad, tolerabilidad, caracter\u00edsticas farmacocin\u00e9ticas y eficacia de CM369 en sujetos con tumores s\u00f3lidos avanzados y LNH en reca\u00edda o refractario. Exploraremos la combinaci\u00f3n de CM369 con otras inmunoterapias en diversas indicaciones de c\u00e1ncer despu\u00e9s de recopilar los datos de seguridad de la monoterapia.<\/p>\n
CM383 (anticuerpo de protofibrillas A\u00df)<\/p>\n
\nPresent\u00f3 una solicitud IND para CM383 en febrero de 2024 y estamos a punto de realizar un estudio cl\u00ednico de Fase I sobre la seguridad, tolerabilidad, farmacocin\u00e9tica, farmacodinamia e inmunogenicidad de la administraci\u00f3n escalonada de dosis \u00fanica en sujetos sanos.<\/p>\n
Informaci\u00f3n financiera y comercial destacada <\/p>\n
\nLos ingresos ascendieron a 354 millones de RMB para el a\u00f1o finalizado el 31 de diciembre de 2023, lo que representa principalmente los ingresos de colaboraci\u00f3n de AstraZeneca con respecto a la concesi\u00f3n de la licencia correspondiente; Los gastos de I+D aumentaron en 89 millones de RMB a 596 millones de RMB; Al 31 de diciembre de 2023, nuestros dep\u00f3sitos a plazo, efectivo y equivalentes de efectivo y productos de gesti\u00f3n patrimonial bancaria ascend\u00edan a 2.719 millones de RMB.<\/p>\n
\nLa capacidad de producci\u00f3n de la base de producci\u00f3n en Chengdu ha alcanzado un total de 18.600 litros y todos sus dise\u00f1os cumplen con los requisitos de cGMP de la NMPA y la FDA.<\/p>\n
\nContinu\u00f3 reclutando talentos para satisfacer las crecientes necesidades de venta comercializada de productos, investigaci\u00f3n y desarrollo, cl\u00ednica, producci\u00f3n y operaci\u00f3n de la Compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n
Acerca de Keymed Biosciences Inc.<\/p>\n
Keymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) se centra en las necesidades cl\u00ednicas urgentes no satisfechas y se compromete a proporcionar terapias innovadoras, asequibles y de alta calidad para pacientes en China y en el extranjero. Keymed fue fundada por expertos m\u00e9dicos y cient\u00edficos de universidades de renombre mundial que tienen una s\u00f3lida experiencia en la transformaci\u00f3n de logros cient\u00edficos y tecnol\u00f3gicos para su comercializaci\u00f3n en el pa\u00eds y en el extranjero. El equipo de liderazgo central incluye a los inventores de los primeros medicamentos con anticuerpos PD-1 que fueron pioneros y aprobados en los Estados Unidos y China. La Compa\u00f1\u00eda cotiz\u00f3 en el directorio principal de la Bolsa de Valores de Hong Kong el 8 de julio de 2021.<\/p>\n
Para acelerar la eficiencia de nuestra investigaci\u00f3n y descubrimiento, hemos establecido una plataforma totalmente integrada que abarca todas las funciones clave en el desarrollo de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos. Estos incluyen validaci\u00f3n de objetivos, descubrimiento y optimizaci\u00f3n de mol\u00e9culas principales, evaluaci\u00f3n precl\u00ednica, desarrollo de procesos, investigaci\u00f3n traslacional, desarrollo cl\u00ednico y fabricaci\u00f3n. Esta plataforma integrada nos ha permitido identificar, construir, expandir y avanzar de manera r\u00e1pida y rentable en nuestra cartera diversificada de terapias basadas en anticuerpos innovadoras y diferenciadas, incluidos anticuerpos monoclonales, conjugados de anticuerpos y f\u00e1rmacos (ADC) y anticuerpos biespec\u00edficos.<\/p>\n
Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.keymedbio.com.<\/p>\n
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