{"id":51904,"date":"2024-04-10T10:59:52","date_gmt":"2024-04-10T08:59:52","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20240410105952"},"modified":"2024-04-10T10:59:52","modified_gmt":"2024-04-10T08:59:52","slug":"mundo-betapharm-filial-de-dr-reddys-y-theranica-lanzan-nerivio-en-alemania","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=51904","title":{"rendered":"Mundo: betapharm, filial de Dr. Reddy’s, y Theranica lanzan Nerivio* en Alemania"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\nbetapharm, filial de Dr. Reddy’s, y Theranica lanzan Nerivio* en Alemania para ofrecer a los pacientes que padecen migra\u00f1a un tratamiento sin f\u00e1rmacos<\/p>\n

\n-El lanzamiento en Alemania a trav\u00e9s de su filial betapharm marca la entrada de Dr. Reddy’s en el sector de las terapias digitales en Europa.<\/p>\n

\n-Nerivio* es el primer dispositivo port\u00e1til de neuromodulaci\u00f3n el\u00e9ctrica remota (NER), autorizado por la FDA y con marcado CE, para la prevenci\u00f3n y\/o el tratamiento de la migra\u00f1a aguda (con o sin aura) en adultos y adolescentes (= 12 a\u00f1os).<\/p>\n

\n-Durante el tratamiento, Nerivio* se coloca en la parte superior del brazo y se controla mediante una aplicaci\u00f3n m\u00f3vil, por lo que resulta un dispositivo c\u00f3modo y port\u00e1til.<\/p>\n

\n-Empezando por Alemania y su posterior lanzamiento en Espa\u00f1a y Reino Unido, Dr. Reddy’s tiene previsto seguir ampliando el acceso a Nerivio* en otros pa\u00edses europeos.<\/p>\n

Augsburgo, 10 de abril de 2024 (News Aktuell). – Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY, NSEIFSC: DRREDDY; junto con sus filiales, denominadas conjuntamente *Dr. Reddy’s*), una empresa farmac\u00e9utica multinacional, ha anunciado el lanzamiento del dispositivo port\u00e1til de neuromodulaci\u00f3n el\u00e9ctrica remota (NER) Nerivio* a trav\u00e9s de su filial betapharm. Nerivio* es un dispositivo autorizado por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA), que cuenta con marcado CE y utiliza la neuromodulaci\u00f3n el\u00e9ctrica remota (NER) para prevenir y tratar la migra\u00f1a. Este novedoso dispositivo port\u00e1til es un tratamiento sin f\u00e1rmacos fabricado por Theranica, una empresa de terapias de neuromodulaci\u00f3n con sede en Israel y Estados Unidos.<\/p>\n

En la actualidad, las mejores estimaciones relativas a la prevalencia mundial de la migra\u00f1a son del 14-15 % y, en t\u00e9rminos de carga, la migra\u00f1a representa el 4,9 % de los problemas de salud mundial, cuantificada como a\u00f1os vividos con discapacidad[1]. En Alemania hay entre 8 y 10 millones de personas afectadas, el 14,8 % de las mujeres y el 6,0 % de los hombres[2].<\/p>\n

Nerivio * es un dispositivo no invasivo de prescripci\u00f3n m\u00e9dica destinado al tratamiento agudo y profil\u00e1ctico (preventivo) de la migra\u00f1a con o sin aura[3] para adultos y adolescentes a partir de 12 a\u00f1os. Nerivio* se coloca en la parte superior del brazo y se controla mediante una aplicaci\u00f3n m\u00f3vil. Cada dispositivo tiene capacidad para 18 sesiones de tratamiento de 45 minutos cada una. Debe utilizarse en los 60 minutos siguientes a la aparici\u00f3n de la cefalea o el aura para el tratamiento agudo de la migra\u00f1a o en d\u00edas alternos para la prevenci\u00f3n de la misma. El dispositivo utiliza el mecanismo de neuromodulaci\u00f3n el\u00e9ctrica remota (NER) para activar la modulaci\u00f3n condicionada del dolor (MCD), concretamente mediante la estimulaci\u00f3n de los receptores nerviosos nociceptivos situados bajo la piel del brazo. Esto desencadena un proceso natural de alivio del dolor en el tronco encef\u00e1lico, provocando un efecto global de inhibici\u00f3n del dolor que afecta a la fuente del dolor por migra\u00f1a en el cerebro[4].<\/p>\n

\n*La neuromodulaci\u00f3n es un significativo avance en el tratamiento de la migra\u00f1a*, afirma el Dr. Arne May, destacado investigador del Departamento de Neurociencia de Sistemas de la Universidad de Hamburgo y director de la cl\u00ednica ambulatoria de cefaleas de la Cl\u00ednica Universitaria de Hamburgo. *Durante d\u00e9cadas, la medicaci\u00f3n ha sido el pilar fundamental del tratamiento de la migra\u00f1a. Sin embargo, con estos medicamentos muchos pacientes experimentan efectos secundarios o una eficacia limitada. Las tecnolog\u00edas de neuromodulaci\u00f3n ofrecen una alternativa muy necesaria. Esta moderna tecnolog\u00eda de neuromodulaci\u00f3n nos llega de la mano de Nerivio*. Al estimular v\u00edas neuronales espec\u00edficas, Nerivio puede activar los mecanismos naturales del cerebro para aliviar el dolor, que se han revelado deficientes entre los pacientes con migra\u00f1a, sin introducir sustancias qu\u00edmicas en el sistema. Este enfoque sin f\u00e1rmacos es especialmente prometedor para poblaciones vulnerables como los adolescentes y las mujeres en edad f\u00e9rtil, que quiz\u00e1 no pueden tomar los medicamentos convencionales contra la migra\u00f1a*.<\/p>\n

Patrick Aghanian, Consejero Delegado de Dr. Reddy’s Europe, comentaba: *Empezando por Alemania, estamos encantados de presentar Nerivio* en Europa, un innovador tratamiento sin f\u00e1rmacos que puede mejorar la calidad de vida de los pacientes con migra\u00f1a. La neuromodulaci\u00f3n el\u00e9ctrica remota (NER) tiene el potencial de reducir el n\u00famero de pastillas que deben tomar los pacientes y disminuir su dependencia de f\u00e1rmacos inespec\u00edficos para enfermedades cr\u00f3nicas o dif\u00edciles de tratar[5]. Se coloca en la parte superior del brazo y se controla mediante una aplicaci\u00f3n m\u00f3vil, lo que la hace c\u00f3moda, discreta y port\u00e1til. Creemos que esto permite a los pacientes centrarse en sus actividades cotidianas con mayor libertad mientras lo llevan puesto, lo cual aborda la necesidad cl\u00ednica de ofrecer un tratamiento m\u00e1s c\u00f3modo contra la migra\u00f1a, inexistente hasta ahora, que repercuta significativamente en el bienestar y la calidad de vida*.<\/p>\n

Cl\u00ednicamente probado en m\u00faltiples ensayos cl\u00ednicos[6], el dispositivo port\u00e1til NER es una alternativa sin f\u00e1rmacos adecuada para un amplio abanico de pacientes con migra\u00f1a, en especial para aquellos que buscan recibir un tratamiento individualizado o una terapia sin f\u00e1rmacos, los que no consiguen controlar su migra\u00f1a con medicamentos o los que manifiestan una escasa tolerancia o contraindicaci\u00f3n a los medicamentos. Adem\u00e1s, poblaciones sensibles como los adolescentes, las mujeres en edad f\u00e9rtil y los pacientes con riesgo de cefaleas por sobreuso de medicaci\u00f3n podr\u00edan beneficiarse de Nerivio*[7]. Los estudios demuestran que Nerivio* no genera problemas de intolerancia ni provoca efectos secundarios sist\u00e9micos, y tampoco existen preocupaciones relativas a un uso excesivo del mismo. Se ha evaluado en estudios pivotales dise\u00f1ados con gran precisi\u00f3n y realizados en EE. UU. e Israel en pacientes que buscaban un tratamiento agudo o preventivo eficaz contra la migra\u00f1a. Nerivio* ha demostrado su eficacia para aliviar no solo el dolor, sino tambi\u00e9n los s\u00edntomas asociados a la migra\u00f1a, como las n\u00e1useas o v\u00f3mitos, la fonofobia y la fotofobia. Tambi\u00e9n se ha demostrado que reduce la necesidad de f\u00e1rmacos utilizados para el tratamiento abortivo.<\/p>\n

En agosto de 2023, Nerivio* recibi\u00f3 una aprobaci\u00f3n ampliada del marcado CE en virtud de la normativa europea MDR como tratamiento de doble uso (agudo y\/o prevenci\u00f3n) para la migra\u00f1a en adolescentes y adultos. El lanzamiento en Alemania es el resultado de m\u00faltiples acuerdos exclusivos firmados entre las filiales europeas de Dr. Reddy’s y Theranica para la comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de Nerivio* en Alemania, Austria, Rep\u00fablica Checa, Dinamarca, Finlandia, Francia, Italia, Noruega, Polonia, Eslovaquia, Espa\u00f1a, Suecia, Suiza y Reino Unido[8]. Se prev\u00e9 que el lanzamiento se ampl\u00ede a estos mercados, empezando por Espa\u00f1a y el Reino Unido entre mayo y junio.<\/p>\n

El producto ya se ha presentado en Alemania en el DGN Kongress 2023, organizado por la Asociaci\u00f3n Alemana de Neurolog\u00eda en Berl\u00edn, tras un exitoso lanzamiento en la India en noviembre de 2023.<\/p>\n

El dispositivo NER port\u00e1til Nerivio* prescrito est\u00e1 indicado para el tratamiento agudo y\/o preventivo de la migra\u00f1a con o sin aura en pacientes a partir de 12 a\u00f1os. Se aconseja a los pacientes que consulten con su m\u00e9dico o neur\u00f3logo sobre el uso del dispositivo y el tratamiento de la migra\u00f1a. M\u00e1s informaci\u00f3n (solo en alem\u00e1n) en www.nerivio.de<\/p>\n

\nEmisor:<\/p>\n

\nDR. REDDY’S LABORATORIES LTD.<\/p>\n

Para m\u00e1s informaci\u00f3n:<\/p>\n

\nCONTACTO<\/p>\n

\nRelaci\u00f3n con los inversores<\/p>\n

\nRelaci\u00f3n con los medios de comunicaci\u00f3n<\/p>\n

\nRICHA PERIWAL richaperiwal@drreddys.com<\/p>\n

\nUSHA IYER<\/p>\n

\nushaiyer@drreddys.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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