(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\nSHANGHAI, 6 de mayo de 2024 \/PRNewswire\/ — Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) anunci\u00f3 que el socio comercial de la compa\u00f1\u00eda, Accord BioPharma Inc. (la divisi\u00f3n especializada estadounidense de Intas Pharmaceuticals, Ltd.), recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) para HERCESSI\u2122 (HLX02, trastuzumab-strf, biosimilar de Herceptin\u00ae nombre comercial: HANQUYOU en China y Zercepac\u00ae en Europa), un biosimilar de trastuzumab desarrollado y fabricado por Henlius. El producto ha sido aprobado en Estados Unidos (EE.UU.) para el tratamiento adyuvante del c\u00e1ncer de mama que sobreexpresa HER2, el tratamiento del c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico que sobreexpresa HER2 y el tratamiento del adenocarcinoma metast\u00e1sico g\u00e1strico o de la uni\u00f3n gastroesof\u00e1gica que sobreexpresa HER2. HLX02 es un biosimilar de anticuerpo monoclonal (mAb) desarrollado en China y aprobado en China, la Uni\u00f3n Europea (UE) y EE.UU., con aprobaciones previas para su comercializaci\u00f3n por parte de la Comisi\u00f3n Europea (CE) y la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos (NMPA) en julio de 2020 y agosto de 2020, respectivamente.<\/p>\n
Desde su aprobaci\u00f3n en la UE y China en julio y agosto de 2020, HLX02 (nombre comercial: HANQUYOU en China, HERCESSI\u2122 en EE.UU., Zercepac\u00ae en Europa) ha sido aprobado con \u00e9xito en m\u00e1s de 40 pa\u00edses y regiones, incluido el Reino Unido, Francia, Alemania, Suiza, Australia, Finlandia, Espa\u00f1a, Argentina, Arabia Saudita y Tailandia, abarcando Asia, Europa, Am\u00e9rica Latina, Am\u00e9rica del Norte y Ocean\u00eda, y se reembolsa a nivel nacional en pa\u00edses y regiones que incluyen China, Reino Unido, Francia y Alemania. Hasta la fecha, HLX02 ha beneficiado a m\u00e1s de 180.000 pacientes.<\/p>\n
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(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) SHANGHAI, 6 de mayo de 2024 \/PRNewswire\/ — Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) anunci\u00f3 que el socio comercial de la compa\u00f1\u00eda, Accord BioPharma Inc. (la divisi\u00f3n especializada estadounidense de Intas Pharmaceuticals, Ltd.), recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) para HERCESSI\u2122 (HLX02, trastuzumab-strf, […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-52438","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/52438","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=52438"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/52438\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=52438"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=52438"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=52438"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}