(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\nChiesi y Gossamer Bio anuncian una colaboraci\u00f3n global transformadora para desarrollar y comercializar seralutinib en la hipertensi\u00f3n arterial pulmonar y otras indicaciones respiratorias <\/p>\n
\nColaboraci\u00f3n estrat\u00e9gica para aprovechar el legado de liderazgo respiratorio de Chiesi y la experiencia de desarrollo de Gossamer Bio en hipertensi\u00f3n pulmonar.<\/p>\n
\nGossamer recibir\u00e1 un pago de reembolso de desarrollo de 160 millones de d\u00f3lares y ser\u00e1 elegible para recibir hasta 146 millones de d\u00f3lares en hitos regulatorios y 180 millones de d\u00f3lares en hitos de ventas.<\/p>\n
\nDivisi\u00f3n de beneficios comerciales 50\/50 en un acuerdo de reparto de costes de desarrollo en EE.UU. y en todo el mundo.<\/p>\n
\nChiesi obtiene derechos comerciales, de fabricaci\u00f3n y de desarrollo exclusivos fuera de EE.UU., y Gossamer recibir\u00e1 royalties medios-altos sobre las ventas netas.<\/p>\n
\nGossamer y Chiesi planean iniciar a mediados de 2025 un ensayo de fase 3 de seralutinib en PH-ILD, adem\u00e1s del ensayo de fase 3 en curso en PAH.<\/p>\n
SAN DIEGO y PARMA, Italia, 10 de mayo de 2024 \/PRNewswire\/ — Chiesi Farmaceutici S.p.A (\u00abChiesi Group\u00bb), un grupo biofarmac\u00e9utico internacional centrado en la investigaci\u00f3n, y Gossamer Bio, Inc. (\u00abGossamer\u00bb) (Nasdaq: GOSS), una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica en etapa cl\u00ednica centrada en el desarrollo y comercializaci\u00f3n de seralutinib para el tratamiento de la hipertensi\u00f3n pulmonar, anunciaron hoy que han firmado un acuerdo de licencia y colaboraci\u00f3n global para desarrollar y comercializar seralutinib.<\/p>\n
Esta colaboraci\u00f3n global combina las fortalezas de Chiesi y Gossamer para respaldar el trabajo en curso en hipertensi\u00f3n arterial pulmonar (PAH) y acelerar el desarrollo de la hipertensi\u00f3n pulmonar asociada con la enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD), con el objetivo de expandir la franquicia de seralutinib para llegar a m\u00e1s pacientes con hipertensi\u00f3n pulmonar en todo el mundo. Los pacientes se beneficiar\u00e1n tanto de la experiencia de Chiesi en el desarrollo y comercializaci\u00f3n global de f\u00e1rmacos respiratorios, de enfermedades raras e inhalados como de los equipos de desarrollo y comercializaci\u00f3n de clase mundial de PAH y PH-ILD de Gossamer.<\/p>\n
\u00abSeralutinib es una terapia potencial que cambia el paradigma en PAH y PH-ILD, y no podr\u00edamos estar m\u00e1s entusiasmados de asociarnos con Gossamer para desarrollar y llevar esta terapia a pacientes de todo el mundo\u00bb, afirm\u00f3 Giuseppe Accogli, consejero delegado de Chiesi Group. \u00abGossamer comparte el compromiso de Chiesi de utilizar la innovaci\u00f3n para promover la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo y estamos orgullosos de agregar esta colaboraci\u00f3n como un pilar clave para nuestra pr\u00f3xima fase de crecimiento\u00bb.<\/p>\n
\u00abEsta asociaci\u00f3n con Chiesi nos permite profundizar significativamente y acelerar r\u00e1pidamente nuestra inversi\u00f3n en seralutinib como tratamiento potencial para PAH, PH-ILD y otras indicaciones de grandes necesidades m\u00e9dicas no cubiertas\u00bb, afirm\u00f3 Faheem Hasnain, cofundador, presidente y consejero delegado de Gossamer. \u00abEstamos especialmente entusiasmados de que esta colaboraci\u00f3n permita que seralutinib pase directamente a un ensayo de fase 3 en PH-ILD, una indicaci\u00f3n con escasez de tratamientos disponibles y una enfermedad para la que creemos que seralutinib est\u00e1 dise\u00f1ado espec\u00edficamente\u00bb.<\/p>\n
Seralutinib es un inhibidor de PDGFRa\/\u00df, CSF1R y c-KIT inhalado dise\u00f1ado para administrarse mediante un inhalador de polvo seco para el posible tratamiento de la hipertensi\u00f3n pulmonar. Tras la lectura positiva del estudio TORREY de fase 2 en pacientes con PAH, Gossamer inici\u00f3 el estudio PROSERA de fase 3 en 2023. Gossamer y Chiesi planean iniciar un estudio de registro de fase 3 global en PH-ILD a mediados de 2025 y evaluar seralutinib en indicaciones adicionales de una gran necesidad m\u00e9dica no cubierta.<\/p>\n
Seg\u00fan los t\u00e9rminos del acuerdo, Gossamer continuar\u00e1 liderando el desarrollo global de seralutinib en PAH y PH-ILD, y las empresas dividir\u00e1n equitativamente los costes de desarrollo, excepto con respecto al estudio PROSERA, del cual Gossamer seguir\u00e1 siendo financieramente responsable. En Estados Unidos, las empresas compartir\u00e1n equitativamente las ganancias y p\u00e9rdidas comerciales. Gossamer liderar\u00e1 la comercializaci\u00f3n en EE.UU., incluida la contribuci\u00f3n del 50 por ciento de las actividades comerciales y la reserva de ventas para PAH y PH-ILD. Chiesi liderar\u00e1 la comercializaci\u00f3n en Estados Unidos de indicaciones adicionales. Chiesi tendr\u00e1 el derecho exclusivo de comercializar seralutinib fuera de EE.UU. y pagar\u00e1 a Gossamer un royalty creciente medio-alto sobre las ventas netas fuera de EE.UU.<\/p>\n
Chiesi pagar\u00e1 a Gossamer 160 millones de d\u00f3lares como reembolso por el desarrollo. Adem\u00e1s, Gossamer ser\u00e1 elegible para recibir hasta 146 millones de d\u00f3lares en hitos regulatorios y 180 millones de d\u00f3lares en hitos de ventas.<\/p>\n
Chiesi se dedica a promover la investigaci\u00f3n, la exploraci\u00f3n y el avance de tratamientos innovadores en el campo de las enfermedades respiratorias, lo que ocupa una posici\u00f3n primordial en la agenda estrat\u00e9gica de nuestra organizaci\u00f3n. Esta colaboraci\u00f3n introduce una adici\u00f3n significativa y valiosa a la cartera de investigaci\u00f3n y desarrollo de Chiesi, aline\u00e1ndose perfectamente con nuestra estrategia de llevar tratamientos innovadores a pacientes con necesidades insatisfechas y apoyar a la comunidad sanitaria a trav\u00e9s de soluciones transformadoras.<\/p>\n
Acerca de Chiesi Group<\/p>\n
\nChiesi es un grupo biofarmac\u00e9utico internacional orientado a la investigaci\u00f3n que desarrolla y comercializa soluciones terap\u00e9uticas innovadoras en salud respiratoria, enfermedades raras y atenci\u00f3n especializada. La misi\u00f3n de la empresa es mejorar la calidad de vida de las personas y actuar responsablemente tanto con la comunidad como con el medio ambiente.<\/p>\n
Al cambiar su estatus legal a Benefit Corporation en Italia, Estados Unidos y Francia, el compromiso de Chiesi de crear valor compartido para la sociedad en su conjunto es legalmente vinculante y fundamental para la toma de decisiones en toda la empresa. Como Empresa B certificada desde 2019, somos parte de una comunidad global de empresas que cumplen con altos est\u00e1ndares de impacto social y ambiental. La compa\u00f1\u00eda tiene como objetivo alcanzar emisiones netas de gases de efecto invernadero (GEI) cero para 2035.<\/p>\n
Con m\u00e1s de 85 a\u00f1os de experiencia, Chiesi tiene su sede en Parma (Italia), con 31 filiales en todo el mundo y m\u00e1s de 7.000 empleados. El centro de investigaci\u00f3n y desarrollo del grupo en Parma trabaja junto con otros seis importantes centros de investigaci\u00f3n y desarrollo en Francia, Estados Unidos, Canad\u00e1, China, Reino Unido y Suecia.<\/p>\n
Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.chiesi.com<\/p>\n
\nAcerca de Gossamer Bio<\/p>\n
\nGossamer Bio es una empresa biofarmac\u00e9utica en etapa cl\u00ednica enfocada en el desarrollo y comercializaci\u00f3n de seralutinib para el tratamiento de la hipertensi\u00f3n arterial pulmonar. Su objetivo es ser l\u00edder de la industria y mejorar la vida de los pacientes que padecen hipertensi\u00f3n pulmonar.<\/p>\n
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