{"id":52939,"date":"2024-05-24T15:48:34","date_gmt":"2024-05-24T13:48:34","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20240524154834"},"modified":"2024-05-24T15:48:34","modified_gmt":"2024-05-24T13:48:34","slug":"mundo-menarini-group-presenta-datos-actualizados-de-los-estudios-combinados-electra-y-elevate-de-elacestrant-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=52939","title":{"rendered":"Mundo: Menarini Group presenta datos actualizados de los estudios combinados ELECTRA y ELEVATE de Elacestrant (2)"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\nDislipidemia: Se produjeron hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia en pacientes que tomaban ORSERDU con una incidencia del 30% y 27%, respectivamente. La incidencia de hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia de grados 3 y 4 fue del 0,9% y 2,2%, respectivamente. Controle el perfil de l\u00edpidos antes de comenzar y peri\u00f3dicamente mientras toma ORSERDU.Toxicidad embriofetal: Seg\u00fan los hallazgos en animales y su mecanismo de acci\u00f3n, ORSERDU puede causar da\u00f1o fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Informe a las mujeres embarazadas y a las mujeres en edad reproductiva sobre el riesgo potencial para el feto. Aconseje a las mujeres en edad f\u00e9rtil que utilicen m\u00e9todos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con ORSERDU y durante 1 semana despu\u00e9s de la \u00faltima dosis. Aconseje a los pacientes varones con parejas femeninas en edad f\u00e9rtil que utilicen m\u00e9todos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con ORSERDU y durante 1 semana despu\u00e9s de la dosis final.<\/p>\n

Reacciones adversas<\/p>\n

\nSe produjeron reacciones adversas graves en el 12% de los pacientes que recibieron ORSERDU. Las reacciones adversas graves en >1% de los pacientes que recibieron ORSERDU fueron dolor musculoesquel\u00e9tico (1,7%) y n\u00e1useas (1,3%). Se produjeron reacciones adversas mortales en el 1,7% de los pacientes que recibieron ORSERDU, incluido paro card\u00edaco, shock s\u00e9ptico, diverticulitis y causa desconocida (un paciente cada).<\/p>\n

Las reacciones adversas m\u00e1s comunes (>10%), incluidas anomal\u00edas de laboratorio, de ORSERDU fueron dolor musculoesquel\u00e9tico (41%), n\u00e1useas (35%), aumento del colesterol (30%), aumento de AST (29%), aumento de los triglic\u00e9ridos (27% ), fatiga (26%), disminuci\u00f3n de la hemoglobina (26%), v\u00f3mitos (19%), aumento de ALT (17%), disminuci\u00f3n de sodio (16%), aumento de creatinina (16%), disminuci\u00f3n del apetito (15%), diarrea (13%), dolor de cabeza (12%), estre\u00f1imiento (12%), dolor abdominal (11%), sofocos (11%) y dispepsia (10%).<\/p>\n

Interacciones con f\u00e1rmacos<\/p>\n

\nUso concomitante con inductores y\/o inhibidores de CYP3A4: Evite el uso concomitante de inhibidores potentes o moderados de CYP3A4 con ORSERDU. Evite el uso concomitante de inductores potentes o moderados de CYP3A4 con ORSERDU.<\/p>\n

Uso en poblaciones espec\u00edficas<\/p>\n

\nLactancia: Recomiende a las mujeres lactantes que no amamanten durante el tratamiento con ORSERDU y durante 1 semana despu\u00e9s de la \u00faltima dosis.<\/p>\n

Insuficiencia hep\u00e1tica: Evite el uso de ORSERDU en pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica grave (Child-Pugh C). Reducir la dosis de ORSERDU en pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica moderada (Child-Pugh B).<\/p>\n

No se ha establecido la seguridad y eficacia de ORSERDU en pacientes pedi\u00e1tricos.<\/p>\n

Para informar SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS, comun\u00edquese con Stemline Therapeutics, Inc. al 1-877-332-7961 o con la FDA al 1-800-FDA-1088 o en la p\u00e1gina web sita en www.fda.gov\/medwatch.<\/p>\n

Acerca de Menarini Group<\/p>\n

\nMenarini Group es una empresa farmac\u00e9utica y de diagn\u00f3stico l\u00edder a nivel internacional, con una facturaci\u00f3n de 4.700 millones de d\u00f3lares y m\u00e1s de 17.000 empleados. Menarini est\u00e1 enfocado en \u00e1reas terap\u00e9uticas con altas necesidades insatisfechas con productos para cardiolog\u00eda, oncolog\u00eda, neumolog\u00eda, gastroenterolog\u00eda, enfermedades infecciosas, diabetolog\u00eda, inflamaci\u00f3n y analgesia. Con 18 sitios de producci\u00f3n y 9 centros de investigaci\u00f3n y desarrollo, los productos de Menarini est\u00e1n disponibles en 140 pa\u00edses en todo el mundo. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.menarini.com.<\/p>\n

Acerca de Stemline Therapeutics Inc.<\/p>\n

\nStemline Therapeutics, Inc. (\u00abStemline\u00bb), una filial de propiedad absoluta de Menarini Group, es una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica en etapa comercial centrada en el desarrollo y comercializaci\u00f3n de novedosas terapias oncol\u00f3gicas. Stemline comercializa ORSERDU\u00ae (elacestrant) en Estados Unidos y Europa, una terapia endocrina oral indicada para el tratamiento de mujeres posmenop\u00e1usicas u hombres adultos con receptor de estr\u00f3geno (RE) positivo, receptor del factor de crecimiento epid\u00e9rmico humano 2 (HER2) negativo, ESR1- C\u00e1ncer de mama mutado avanzado o metast\u00e1sico con progresi\u00f3n de la enfermedad despu\u00e9s de al menos una l\u00ednea de terapia endocrina. Stemline tambi\u00e9n comercializa ELZONRIS\u00ae (tagraxofusp-erzs), un novedoso tratamiento dirigido a CD123 para pacientes con neoplasia de c\u00e9lulas dendr\u00edticas plasmocitoides bl\u00e1sticas (BPDCN), un c\u00e1ncer hematol\u00f3gico agresivo, en Estados Unidos y Europa, que es el \u00fanico tratamiento aprobado para BPDCN en Estados Unidos y la UE hasta la fecha. Stemline tambi\u00e9n comercializa en Europa NEXPOVIO\u00ae (selinexor), un inhibidor de XPO1 para el mieloma m\u00faltiple. Stemline tambi\u00e9n cuenta con una extensa cartera cl\u00ednica de mol\u00e9culas peque\u00f1as y productos biol\u00f3gicos en diversas etapas de desarrollo para una variedad de c\u00e1nceres s\u00f3lidos y hematol\u00f3gicos.<\/p>\n

Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2296569\/Menarini_Industrie_Farmaceutiche_Riunite_Logo.jpg<\/p>\n

View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/menarini-group-presenta-datos-actualizados-de-los-estudios-combinados-electra-y-elevate-de-elacestrant-302155187.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) Dislipidemia: Se produjeron hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia en pacientes que tomaban ORSERDU con una incidencia del 30% y 27%, respectivamente. La incidencia de hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia de grados 3 y 4 fue del 0,9% y 2,2%, respectivamente. Controle el perfil de l\u00edpidos antes de comenzar y peri\u00f3dicamente mientras toma ORSERDU.Toxicidad […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-52939","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/52939","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=52939"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/52939\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=52939"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=52939"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=52939"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}