{"id":52940,"date":"2024-05-24T15:48:28","date_gmt":"2024-05-24T13:48:28","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20240524154828"},"modified":"2024-05-24T15:48:28","modified_gmt":"2024-05-24T13:48:28","slug":"mundo-menarini-group-presenta-datos-actualizados-de-los-estudios-combinados-electra-y-elevate-de-elacestrant-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=52940","title":{"rendered":"Mundo: Menarini Group presenta datos actualizados de los estudios combinados ELECTRA y ELEVATE de Elacestrant (1)"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\nMenarini Group presenta datos actualizados de los estudios combinados ELECTRA y ELEVATE de Elacestrant (ORSERDU\u00ae) en pacientes con c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico (mBC) ER+, HER2- en la reuni\u00f3n anual de ASCO 2024<\/p>\n

\nLos estudios ELECTRA y ELEVATE fueron dise\u00f1ados para superar diferentes mecanismos de resistencia y mejorar los resultados de los pacientes con opciones de combinaci\u00f3n oral-oral.<\/p>\n

\nLos resultados actualizados del estudio ELECTRA, que eval\u00faa elacestrant en combinaci\u00f3n con abemaciclib independientemente del sitio metast\u00e1sico, muestran un perfil de seguridad consistente con resultados anteriores. Se presenta la dosis recomendada de fase 2 para esta combinaci\u00f3n.<\/p>\n

\nEl an\u00e1lisis actualizado del estudio ELEVATE demuestra que todos los grupos evaluables de combinaci\u00f3n de elacestrant m\u00e1s terapia dirigida son consistentes con los perfiles de seguridad conocidos de everolimus, alpelisib, ribociclib y palbociclib m\u00e1s la terapia endocrina est\u00e1ndar. Se presenta la dosis recomendada de fase 2 para la combinaci\u00f3n de elacestrant y everolimus.<\/p>\n

FLORENCIA, Italia y NUEVA YORK, 24 de mayo de 2024\/PRNewswire\/ — Menarini Group (\u00abMenarini\u00bb), una empresa farmac\u00e9utica y de diagn\u00f3stico l\u00edder a nivel internacional, y Stemline Therapeutics, Inc. (\u00abStemline\u00bb), una filial de propiedad absoluta de Menarini Group, enfocada en proporcionar tratamientos oncol\u00f3gicos transformacionales a pacientes con c\u00e1ncer, presentar\u00e1n resultados actualizados de los estudios cl\u00ednicos de fase 1b\/2 ELECTRA y ELEVATE que eval\u00faan elacestrant (ORSERDU\u00ae) en combinaci\u00f3n con otros tratamientos. Tanto el estudio ELECTRA como el ELEVATE fueron dise\u00f1ados para superar diferentes mecanismos de resistencia observados en el c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico (mBC) con receptor de estr\u00f3geno positivo (ER+), HER2 negativo (HER2-) y mejorar los resultados de los pacientes a trav\u00e9s de nuevas opciones de tratamiento combinado oral-oral. Los datos se presentar\u00e1n en la Sociedad Estadounidense de Oncolog\u00eda Cl\u00ednica (ASCO) de 2024, el 2 de junio de 9 am a 12 pm CT.<\/p>\n

El estudio ELECTRA est\u00e1 evaluando elacestrant en combinaci\u00f3n con abemaciclib en pacientes con c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico ER+, HER2- con met\u00e1stasis cerebrales; sin embargo, la parte de la fase 1b de este estudio se realiz\u00f3 en todos los sitios metast\u00e1sicos, incluidas las met\u00e1stasis cerebrales. Los resultados actualizados de la fase 1b contin\u00faan mostrando un perfil de seguridad satisfactorio, consistente con hallazgos anteriores, y una actividad prometedora en pacientes con ER+, HER2- avanzado o mBC, independientemente del sitio metast\u00e1sico. Seg\u00fan los resultados de esta parte del estudio, la dosis recomendada de la fase 2 (RP2D) se informar\u00e1 como parte de la presentaci\u00f3n de datos. Actualmente, la fase 2 de ELECTRA est\u00e1 en curso en el RP2D para caracterizar mejor la eficacia y seguridad en pacientes con c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico ER+, HER2- con met\u00e1stasis cerebrales, ya que tanto elacestrant como abemaciclib cruzan la barrera hematoencef\u00e1lica.<\/p>\n

\u00abEs alentador ver que, incluso en las primeras etapas del ensayo, la combinaci\u00f3n de elacestrant m\u00e1s abemaciclib indica un perfil de seguridad tolerable y manejable para los pacientes del ensayo cl\u00ednico\u00bb, explic\u00f3 Erika Hamilton, MD, directora de Investigaci\u00f3n del C\u00e1ncer de Mama y presidenta ejecutiva del Comit\u00e9 Ejecutivo de Investigaci\u00f3n del C\u00e1ncer de Mama del Instituto de Investigaci\u00f3n Sarah Cannon. \u00abEl estudio contin\u00faa demostrando el potencial del elacestrant en combinaci\u00f3n con otras terapias y esperamos analizar m\u00e1s datos de esta combinaci\u00f3n para esta poblaci\u00f3n de pacientes que necesita nuevas opciones\u00bb.<\/p>\n

El estudio ELEVATE eval\u00faa elacestrant en combinaci\u00f3n con inhibidores de CDK4\/6 (palbociclib, abemaciclib y ribociclib) y con inhibidores de la v\u00eda PI3K\/AKT\/mTOR (everolimus, alpelisib y capivasertib). Los resultados actualizados de la Fase 1b muestran que las combinaciones evaluadas son consistentes con los perfiles de seguridad conocidos de cada terapia dirigida m\u00e1s la terapia endocrina de atenci\u00f3n est\u00e1ndar. Seg\u00fan los resultados de esta parte del estudio, se informar\u00e1 el RP2D para elacestrant en combinaci\u00f3n con everolimus. Actualmente se est\u00e1n evaluando cohortes adicionales, incluido elacestrant m\u00e1s capivasertib, para caracterizar mejor la seguridad, evaluar la eficacia y determinar la RP2D para cada grupo de combinaci\u00f3n. La fase 2 para la combinaci\u00f3n de elacestrant y abemaciclib en el c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico ER+, HER2-, independientemente del sitio metast\u00e1sico, ya est\u00e1 en curso.<\/p>\n

\u00abA medida que evaluamos las diversas combinaciones de elacestrant m\u00e1s inhibidores de CDK4\/6 y PI3K\/AKT\/mTOR, seguimos viendo hallazgos de seguridad consistentes y manejables en todos los brazos del ensayo y, hasta ahora, elacestrant no parece agregar ninguna toxicidad incremental a los reg\u00edmenes combinados en los que se est\u00e1 estudiando\u00bb, coment\u00f3 Hope S. Rugo, MD, profesora de medicina y profesora de c\u00e1ncer de mama de la familia Winterhof, directora de educaci\u00f3n sobre oncolog\u00eda mamaria y ensayos cl\u00ednicos de la Universidad de California en San Francisco. \u00abEstos datos se basan en nuestra comprensi\u00f3n del papel del elacestrant en el c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico y reforzar su potencial como columna vertebral de la terapia endocrina en reg\u00edmenes combinados\u00bb.<\/p>\n

\u00abDesde su aprobaci\u00f3n en 2023, ORSERDU ha tenido un impacto significativo como terapia endocrina para personas que viven con c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico ER+, HER2- que alberga mutaciones ESR1\u00bb, afirm\u00f3 Elcin Barker Ergun, director ejecutivo de Menarini Group. \u00abLos datos que estamos presentando en ASCO destacan el potencial del elacestrant para mejorar a\u00fan m\u00e1s los resultados de los pacientes cuando se combina con otros compuestos\u00bb.<\/p>\n

Acerca del programa de desarrollo cl\u00ednico de Elacestrant<\/p>\n

\nElacestrant tambi\u00e9n se est\u00e1 investigando en varios ensayos cl\u00ednicos patrocinados por la empresa en c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico, solo o en combinaci\u00f3n con otras terapias. ELEVATE (NCT05563220) es un ensayo cl\u00ednico de fase 1b\/2 que eval\u00faa la seguridad y eficacia de elacestrant combinado con alpelisib, everolimus, capivasertib, palbociclib, ribociclib o abemaciclib. ELECTRA (NCT05386108) es un estudio multic\u00e9ntrico de fase 1b\/2, abierto, que eval\u00faa elacestrant en combinaci\u00f3n con abemaciclib en pacientes con c\u00e1ncer de mama ER+, HER2-. La parte de la fase 2 eval\u00faa este r\u00e9gimen de tratamiento en pacientes con met\u00e1stasis cerebrales. ELCIN (NCT05596409) es un ensayo de fase 2 que eval\u00faa la eficacia de elacestrant en pacientes con c\u00e1ncer de mama avanzado\/metast\u00e1sico ER+, HER2- que recibieron una o dos terapias hormonales previas y ning\u00fan inhibidor de CDK4\/6 previo en el entorno metast\u00e1sico. ADELA (NCT06382948) es un ensayo de fase 3, aleatorizado y doble ciego que eval\u00faa elacestrant en combinaci\u00f3n con everolimus en pacientes con mBC ER+, HER2- con tumores ESR1-mut. Elacestrant tambi\u00e9n se est\u00e1 evaluando en ensayos adicionales dirigidos por investigadores, en ensayos realizados en colaboraci\u00f3n con otras empresas, en c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico y en la enfermedad temprana.<\/p>\n

Acerca de ORSERDU (elacestrant)<\/p>\n

\nIndicaci\u00f3n para Estados Unidos: ORSERDU (elacestrant), comprimidos de 345 mg, est\u00e1 indicado para el tratamiento de mujeres posmenop\u00e1usicas u hombres adultos con c\u00e1ncer de mama avanzado o metast\u00e1sico con mutaci\u00f3n en ESR1, receptor del factor de crecimiento epid\u00e9rmico humano 2 (HER2) positivo, receptor de estr\u00f3geno (ER) positivo, con progresi\u00f3n de la enfermedad despu\u00e9s de al menos una l\u00ednea de terapia endocrina.<\/p>\n

La informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n completa para Estados Unidos est\u00e1 disponible en www.orserdu.com.<\/p>\n

Informaci\u00f3n importante de seguridad<\/p>\n

\nAdvertencias y precauciones<\/p>\n

\n(CONTINUA)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) Menarini Group presenta datos actualizados de los estudios combinados ELECTRA y ELEVATE de Elacestrant (ORSERDU\u00ae) en pacientes con c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico (mBC) ER+, HER2- en la reuni\u00f3n anual de ASCO 2024 Los estudios ELECTRA y ELEVATE fueron dise\u00f1ados para superar diferentes mecanismos de resistencia y mejorar los resultados […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-52940","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/52940","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=52940"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/52940\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=52940"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=52940"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=52940"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}