{"id":53060,"date":"2024-05-30T10:01:20","date_gmt":"2024-05-30T08:01:20","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20240530100120"},"modified":"2024-05-30T10:01:20","modified_gmt":"2024-05-30T08:01:20","slug":"mundo-ntc-da-consistencia-a-largo-plazo-a-su-cartera-de-oftalmologia-con-otra-aprobacion-del-certificado-ce-mdr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=53060","title":{"rendered":"Mundo: NTC da consistencia a largo plazo a su cartera de oftalmolog\u00eda con otra aprobaci\u00f3n del Certificado CE MDR"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\nMIL\u00c1N, 30 de mayo de 2024 \/PRNewswire\/ — NTC, compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica internacional con sede en Italia, con enfoque espec\u00edfico en oftalmolog\u00eda y con un importante portafolio tambi\u00e9n en ginecolog\u00eda y gastroenterolog\u00eda, contin\u00faa su camino de certificaci\u00f3n y recibe la quinta aprobaci\u00f3n del Certificado de Reglamento de Dispositivos M\u00e9dicos (MDR), esta vez para su soluci\u00f3n oft\u00e1lmica hipert\u00f3nica a base de NaCl 5 % multidosis.<\/p>\n

NTC inici\u00f3 en 2018 su plan de actividades para llevar con \u00e9xito sus 32 expedientes t\u00e9cnicos de dispositivos m\u00e9dicos (que representan m\u00e1s de 200 SKU solo en Europa) desde la directiva de la UE hasta el Reglamento de dispositivos m\u00e9dicos 2017\/745 (MDR).<\/p>\n

\u00abPara construir una base s\u00f3lida y desencadenar un crecimiento sostenible en el futuro\u00bb, afirm\u00f3 Riccardo Carbucicchio, director general de NTC, \u00abhace tiempo que avanzamos de forma proactiva y comenzamos a trabajar para cumplir los requisitos MDR y obtener la renovaci\u00f3n del marcado CE para nuestros dispositivos m\u00e9dicos, seg\u00fan el nuevo reglamento de la UE, antes de los plazos. De esta manera, hemos estado intentando y seguimos intentando asegurar nuestra cartera y dar continuidad a largo plazo a los acuerdos vigentes con nuestros clientes, para el beneficio de muchos pacientes en los numerosos pa\u00edses donde estamos, y donde se comercializan los productos\u00bb.<\/p>\n

MDR tiene como objetivo asegurar en los mercados dispositivos m\u00e9dicos eficaces y seguros, adecuadamente documentados, y establecer nuevos est\u00e1ndares tambi\u00e9n para los ensayos cl\u00ednicos. Adem\u00e1s de esto, proporciona un marco regulatorio que apoya la innovaci\u00f3n y la competitividad de la industria de dispositivos m\u00e9dicos en la UE.<\/p>\n

Silvia Regondi, directora de operaciones de NTC, afirm\u00f3: \u00abLas asociaciones con nuestras organizaciones de fabricaci\u00f3n por contrato, junto con la experiencia de nuestros departamentos de I+D, Calidad y Regulaci\u00f3n, nos permiten mantener nuestras soluciones terap\u00e9uticas innovadoras destinadas a satisfacer las necesidades m\u00e9dicas no cubiertas de los pacientes en Europa y m\u00e1s all\u00e1. Estamos siguiendo con mucho respeto los comentarios que recibimos de los organismos reguladores durante el proceso de registro\u00bb.<\/p>\n

NTC a\u00f1ade otro ladrillo a su credibilidad entregando archivos de buena calidad, en el contexto de esta transformaci\u00f3n tan importante en la regulaci\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos en Europa.<\/p>\n

Acerca de NTC<\/p>\n

\nUna empresa farmac\u00e9utica con sede en Mil\u00e1n – Italia, con distribuidores y socios en m\u00e1s de 100 pa\u00edses, dedicada a la investigaci\u00f3n, desarrollo, registro y comercializaci\u00f3n de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos y complementos alimenticios en oftalmolog\u00eda, y en otras \u00e1reas terap\u00e9uticas incluyendo pediatr\u00eda, ginecolog\u00eda y gastroenterolog\u00eda. NTC ofrece a m\u00e1s de 200 socios productos farmac\u00e9uticos est\u00e1ndar innovadores y de alta calidad. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.ntcpharma.com<\/p>\n

\nFoto — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2420996\/NTC_Pharma_CEO.jpg<\/p>\n

\nLogo — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2081445\/NTC_Pharma_Logo.jpg<\/p>\n

View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/ntc-da-consistencia-a-largo-plazo-a-su-cartera-de-oftalmologia-con-otra-aprobacion-del-certificado-ce-mdr-302155123.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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