{"id":53482,"date":"2024-06-17T13:56:57","date_gmt":"2024-06-17T11:56:57","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20240617135657"},"modified":"2024-06-17T13:56:57","modified_gmt":"2024-06-17T11:56:57","slug":"mundo-raya-therapeutic-anuncia-resultados-clinicos-favorables-de-fasudil-rt1968-en-pacientes-con-ela","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=53482","title":{"rendered":"Mundo: Raya Therapeutic anuncia resultados cl\u00ednicos favorables de Fasudil (RT1968) en pacientes con ELA"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\nMONTREAL, 17 de junio de 2024\/PRNewswire\/ — Raya Therapeutic Inc., (\u00abRaya\u00bb) una empresa impulsada por una misi\u00f3n centrada en el tratamiento de la ELA y otras enfermedades neurodegenerativas, se complace en anunciar datos cl\u00ednicos de apoyo para su compuesto principal, fasudil (RT1968, en el tratamiento de la esclerosis lateral amiotr\u00f3fica (ELA)), como se revela en un resumen de la conferencia para la reuni\u00f3n ENCALS por los investigadores del ensayo cl\u00ednico de fase 2 ROCK-ALS.<\/p>\n

Como se comparti\u00f3 en el resumen de la conferencia, el estudio de fase 2 de ROCK-ALS fue un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que inscribi\u00f3 a 120 pacientes en diferentes sitios de Alemania, Francia y Suiza. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente (1:1:1) para recibir 30 mg de fasudil, 60 mg de fasudil o placebo por v\u00eda intravenosa (iv) durante 20 d\u00edas de tratamiento. Las evaluaciones se realizaron a los 45, 90 y 180 d\u00edas despu\u00e9s del inicio del tratamiento. Los criterios de valoraci\u00f3n primarios fueron la tolerabilidad y la seguridad, y los criterios de valoraci\u00f3n secundarios incluyeron, entre otros, el \u00edndice de n\u00famero de unidades motoras (MUNIX), que estima cu\u00e1ntas neuronas motoras inervan un m\u00fasculo, y la capacidad vital lenta (SVC), que es una medida de la funci\u00f3n respiratoria.<\/p>\n

En la poblaci\u00f3n con intenci\u00f3n de tratar (118 participantes), la seguridad y la tolerabilidad no fueron significativamente diferentes entre los grupos. En los resultados secundarios, MUNIX mostr\u00f3 una disminuci\u00f3n significativamente reducida con Fasudil 60 mg a los 26 y 90 d\u00edas, y para Fasudil 30 mg a los 90 d\u00edas despu\u00e9s del inicio del tratamiento. Adem\u00e1s, hubo una diferencia direccional en una p\u00e9rdida m\u00e1s lenta de SVC a favor del tratamiento con 60 mg de fasudil en el d\u00eda 26, que fue estad\u00edsticamente significativa en un an\u00e1lisis de subgrupos post-hoc de mujeres en todos los puntos temporales, como se indica en el resumen de la conferencia.<\/p>\n

Los autores, que incluyen a los investigadores principales de este ensayo iniciado por investigadores, concluyen lo siguiente con respecto a los resultados de este ensayo en el resumen: \u00abEl tratamiento con Fasudil fue bien tolerado y seguro en pacientes con ELA. La evaluaci\u00f3n de MUNIX sugiere una p\u00e9rdida m\u00e1s lenta de unidades motoras en pacientes tratados con fasudil en comparaci\u00f3n con placebo, lo que sugiere un beneficio de fasudil que se explorar\u00e1 en ensayos cl\u00ednicos adicionales\u00bb.<\/p>\n

Estos resultados preliminares se compartieron en el resumen de la conferencia y a\u00fan no han sido revisados por hom\u00f3logos.<\/p>\n

\u00abEstamos entusiasmados con los datos alentadores del ensayo ROCK-ALS de fasudil y nos mantenemos firmes en nuestra misi\u00f3n de desarrollar terapias innovadoras para la ELA y otros trastornos neurodegenerativos\u00bb, dijo Anjan Aralihalli, presidente y fundador de Raya.<\/p>\n

Bas\u00e1ndose en estos hallazgos alentadores, Raya ahora probar\u00e1 fasudil en estudios m\u00e1s amplios con una cohorte de pacientes m\u00e1s grande para evaluar a\u00fan m\u00e1s la eficacia del compuesto en la ELA. Adem\u00e1s, Raya ha reformulado fasudil en una f\u00f3rmula novedosa para mejorar la facilidad de uso, especialmente para el aproximadamente 80% de los pacientes con ELA que sufren disfagia.<\/p>\n

Anjan Aralihalli a\u00f1adi\u00f3: \u00abCon una estrategia de combinaci\u00f3n integral en el horizonte, junto con planes para iniciar ensayos cl\u00ednicos el pr\u00f3ximo a\u00f1o tanto para monoterapias como para terapias combinadas, somos optimistas sobre las perspectivas futuras de fasudil y toda nuestra l\u00ednea de productos. Estamos especialmente agradecidos a nuestro licenciante, el Centro M\u00e9dico Universitario de G\u00f6ttingen (UMG), por su apoyo fundamental y su colaboraci\u00f3n como patrocinador principal de este estudio de Fase 2. Su compromiso y apoyo han sido fundamentales para el avance de fasudil para pacientes con ELA\u00bb.<\/p>\n

Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre Raya y su innovadora l\u00ednea de productos, visite www.rayatherapeutic.com o LinkedIn<\/p>\n

\nLos miembros del equipo directivo de Raya asistir\u00e1n a la Reuni\u00f3n Anual de ENCALS en Estocolmo (Suecia), del 17 al 20 de junio. https:\/\/www.encals.eu\/meetings\/stockholm\/<\/p>\n

\nAcerca de Raya <\/p>\n

\nRaya es una empresa impulsada por una misi\u00f3n centrada en el tratamiento de la ELA, que aprovecha las \u00faltimas t\u00e9cnicas para la selecci\u00f3n y el desarrollo de terapias modificadoras de la enfermedad. La empresa cuenta con una s\u00f3lida cartera de cinco compuestos distintos en fase cl\u00ednica, cada uno de los cuales se dirige a diferentes v\u00edas implicadas en la degeneraci\u00f3n de las neuronas motoras que se observa en los pacientes con ELA. Los compuestos se autorizaron tras un riguroso proceso de selecci\u00f3n basado en la plausibilidad biol\u00f3gica, la interacci\u00f3n con el objetivo cl\u00ednico y los efectos cl\u00ednicos funcionales que reflejan la eficacia. Este enfoque diversificado puede permitir el desarrollo de terapias combinadas que pueden tener un impacto significativo en la progresi\u00f3n de la enfermedad. Para desarrollar m\u00e1s terapias combinadas, Raya inici\u00f3 una colaboraci\u00f3n de investigaci\u00f3n estrat\u00e9gica con argenx el verano pasado. (https:\/\/www.prnewswire.com\/in\/news-releases\/raya-therapeutic-announces-early-stage-rd-collaboration-with-argenx-301874999.html). Esta asociaci\u00f3n explora los efectos sin\u00e9rgicos de sus f\u00e1rmacos candidatos combinados con la esperanza de desarrollar opciones de tratamiento m\u00e1s eficaces para los pacientes con ELA. Raya cuenta adem\u00e1s con el apoyo de expertos internacionales y aprovechar\u00e1 un dise\u00f1o de ensayo de plataforma \u00fanico y amigable para el paciente que ofrece nuevas esperanzas en la lucha contra la ELA.<\/p>\n

Acerca de Fasudil <\/p>\n

\nFasudil es un inhibidor de mol\u00e9cula peque\u00f1a de la quinasa asociada a rho (ROCK) y est\u00e1 aprobado para el tratamiento de la hemorragia subaracnoidea en algunos pa\u00edses asi\u00e1ticos. En estudios precl\u00ednicos, fasudil aten\u00faa la neurodegeneraci\u00f3n, modula la neuroinflamaci\u00f3n y promueve la regeneraci\u00f3n axonal.<\/p>\n

Acerca de UMG (University Medical Center G\u00f6ttingen) <\/p>\n

\nUMG, situado en G\u00f6ttingen, Baja Sajonia, Alemania, es una de las principales instituciones m\u00e9dicas universitarias de Alemania. Est\u00e1 compuesto por una Facultad de Medicina dedicada a la investigaci\u00f3n y la docencia, un Hospital Universitario que ofrece atenci\u00f3n a los pacientes e investigaci\u00f3n que permite la r\u00e1pida transferencia de opciones terap\u00e9uticas innovadoras a la atenci\u00f3n y la educaci\u00f3n de los pacientes.<\/p>\n

\nInformaci\u00f3n de contacto para consultas de medios: admin@rayatherapeutic.com<\/p>\n

\nLogo — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2439540\/Raya_Therapeutic_Inc__Raya_Therapeutic_Announces_Supportive_Clin.jpg<\/p>\n

View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/raya-therapeutic-anuncia-resultados-clinicos-favorables-de-fasudil-rt1968-en-pacientes-con-ela-302174154.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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