{"id":53525,"date":"2024-06-18T12:01:09","date_gmt":"2024-06-18T10:01:09","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20240618120109"},"modified":"2024-06-18T12:01:09","modified_gmt":"2024-06-18T10:01:09","slug":"mundo-pie-medical-imaging-anuncia-la-finalizacion-de-la-inscripcion-del-ensayo-clinico-fastiii","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=53525","title":{"rendered":"Mundo: Pie Medical Imaging anuncia la finalizaci\u00f3n de la inscripci\u00f3n del ensayo cl\u00ednico FASTIII"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\nMAASTRICHT, Pa\u00edses Bajos, 18 de junio de 2024 \/PRNewswire\/ — Pie Medical Imaging, l\u00edder mundial en im\u00e1genes card\u00edacas, anunci\u00f3 la finalizaci\u00f3n de la inscripci\u00f3n en FASTIII, un ensayo cl\u00ednico aleatorizado multic\u00e9ntrico que investiga el uso de la reserva fraccional de flujo vascular basada en angiograf\u00eda (CAAS vFFR) en pacientes sometidos a procedimientos de revascularizaci\u00f3n coronaria. vFFR puede evaluar si el estrechamiento de una arteria coronaria es funcionalmente significativo y puede requerir revascularizaci\u00f3n.<\/p>\n

FASTIII es el ensayo de no inferioridad m\u00e1s grande en ejecuci\u00f3n (inscribi\u00f3 a 2228 pacientes), en el que se compara una estrategia guiada por vFFR derivada angiogr\u00e1ficamente con una estrategia guiada por FFR para guiar la revascularizaci\u00f3n coronaria. El criterio de valoraci\u00f3n principal es una combinaci\u00f3n de muerte por todas las causas, cualquier infarto de miocardio o cualquier revascularizaci\u00f3n 1 a\u00f1o despu\u00e9s de la aleatorizaci\u00f3n.<\/p>\n

Tras los enormes esfuerzos del investigador principal, el doctor Joost Daemen (cardi\u00f3logo del Thoraxcenter del Centro M\u00e9dico de la Universidad Erasmus de Rotterdam, Pa\u00edses Bajos), de m\u00e1s de 35 centros participantes y del ECRI (patrocinador del ensayo), la inscripci\u00f3n de pacientes ha concluido.<\/p>\n

\u00abEl ensayo FASTIII tiene como objetivo establecer el papel de vFFR en la revascularizaci\u00f3n coronaria en pacientes con lesiones de la arteria coronaria intermedia. Se alcanz\u00f3 un hito importante el viernes 31 de mayo de 2024, cuando se inscribi\u00f3 al \u00faltimo paciente\u00bb, dijo Joost Daemen, investigador principal del ensayo. \u00abLa siguiente fase consistir\u00e1 en un seguimiento estrecho de todos los pacientes que generosamente aceptaron participar en el importante ensayo. Esperamos presentar nuestros hallazgos a finales de 2025\u00bb.<\/p>\n

Adicionalmente,<\/p>\n

\u00abPMI se compromete a proporcionar a los m\u00e9dicos y pacientes datos coronarios a largo plazo para informar sus decisiones de tratamiento\u00bb, afirm\u00f3 Ren\u00e9 Guillaume, director general de Pie Medical Imaging. \u00abNuestros estudios anteriores han demostrado precisi\u00f3n diagn\u00f3stica y reproducibilidad del c\u00e1lculo de vFFR\u00bb. FASTIII establecer\u00e1 su papel en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica habitual.<\/p>\n

El ensayo est\u00e1 financiado por subvenciones de investigaci\u00f3n de Pie Medical Imaging (Maastricht, Pa\u00edses Bajos) y Siemens Healthineers (Erlangen, Alemania). El estudio est\u00e1 patrocinado por ECRI (Instituto Europeo de Investigaci\u00f3n Cardiovascular, Rotterdam, Pa\u00edses Bajos). Cardialysis (Rotterdam, Pa\u00edses Bajos) es responsable de los servicios de prueba, incluida la gesti\u00f3n de pruebas y las actividades del laboratorio central.<\/p>\n

Acerca de Pie Medical Imaging<\/p>\n

\nPie Medical Imaging BV es l\u00edder mundial en an\u00e1lisis y visualizaci\u00f3n de im\u00e1genes cardiovasculares. En Maastricht (Pa\u00edses Bajos) se encuentran las ventas globales de las l\u00edneas de productos CAAS y 3mensio.<\/p>\n

PMI y 3mensio Medical Imaging forman parte del Grupo Esaote, l\u00edder en el sector de equipos biom\u00e9dicos. M\u00e1s informaci\u00f3n sobre PMI est\u00e1 disponible en www.piemedicalimaging.com<\/p>\n

\nFoto — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2438118\/CAAS_vFFR.jpg<\/p>\n

\nLogo — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2438117\/PMI_logo.jpg<\/p>\n

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