(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\n— Keymed Biosciences anuncia la publicaci\u00f3n en NEJM de los resultados de seguridad y eficacia de CM313 para la trombocitopenia inmune primaria<\/p>\n
\nCHENGDU, China, 20 de junio de 2024\/PRNewswire\/ — Keymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) ha anunciado hoy que el equipo de Lei Zhang\/Renchi Yang, del Instituto de Hematolog\u00eda de la Academia China de Ciencias M\u00e9dicas, ha publicado recientemente un art\u00edculo de investigaci\u00f3n titulado \u00abA Novel Anti-CD38 Monoclonal Antibody for Treating Immune Thrombocytopenia\u00bb en el New England Journal of Medicine. Se trata de un estudio de fase I\/II abierto, de un solo brazo, iniciado por el investigador, que eval\u00faa la seguridad y la eficacia preliminar del CM313 en pacientes adultos con TIP primaria.<\/p>\n
En el estudio participaron 22 pacientes, de los que uno abandon\u00f3 tras la primera infusi\u00f3n. Los 21 pacientes restantes completaron los periodos de tratamiento de 8 semanas y de seguimiento de 16 semanas. Los resultados mostraron que el 95,5% de los pacientes (21\/22) alcanzaron un recuento de plaquetas =50 \u00d7 109\/L durante el per\u00edodo de tratamiento de 8 semanas, con una mediana de duraci\u00f3n de la respuesta acumulada de 23 semanas (intervalo intercuart\u00edlico, 17 a 24). La mediana del tiempo transcurrido hasta el primer recuento de plaquetas =50 \u00d7 109\/l fue de 1 semana (intervalo: 1-3), y la mediana del tiempo transcurrido hasta el primer recuento de plaquetas =30 \u00d7 109\/l con un aumento =2 veces superior al valor basal fue de 1 semana. Adem\u00e1s, la tasa de respuesta sostenida duradera del recuento de plaquetas (definida como un recuento de plaquetas =50 \u00d7 109\/L observado seis o m\u00e1s veces entre los ocho \u00faltimos recuentos de plaquetas) fue del 63,6% (14\/22). A lo largo de todo el estudio, se observ\u00f3 una respuesta global (respuesta completa o parcial) en 21 pacientes, de los cuales 20 alcanzaron una respuesta completa. La proporci\u00f3n de pacientes con hemorragia disminuy\u00f3 del 68,2% (15\/22) al inicio del estudio al 4,8 (1\/21) en la semana 8. La mayor\u00eda de los pacientes interrumpieron la medicaci\u00f3n concomitante debido al restablecimiento de los recuentos plaquetarios a niveles normales o seguros con el tratamiento con CM313. En resumen, CM313 demostr\u00f3 una eficacia r\u00e1pida y sostenida en el 95,5% de los pacientes con PTI que hab\u00edan recibido previamente m\u00faltiples terapias. Los an\u00e1lisis de seguridad mostraron que CM313 fue bien tolerado.<\/p>\n
El CM313 es un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido a CD38 y el primer anticuerpo anti-CD38 desarrollado en el pa\u00eds con aprobaci\u00f3n IND por el NMPA en China. Estudios previos de fase I\/II han demostrado el perfil de seguridad favorable y la eficacia alentadora del CM313 en pacientes con MMRR y TIP primaria. Adem\u00e1s, el uso potencial de CM313 en LES est\u00e1 actualmente en fase de desarrollo cl\u00ednico.<\/p>\n
Acerca de Keymed Biosciences Inc.<\/p>\n
Keymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) se centra en las necesidades cl\u00ednicas urgentes no cubiertas, y se compromete a proporcionar terapias innovadoras, asequibles y de alta calidad para los pacientes en China y en el extranjero. Para acelerar la eficiencia de nuestra investigaci\u00f3n y descubrimiento, la empresa ha establecido una plataforma totalmente integrada que abarca todas las funciones clave en el desarrollo de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos, que incluyen la validaci\u00f3n de objetivos, el descubrimiento y la optimizaci\u00f3n de mol\u00e9culas l\u00edderes, la evaluaci\u00f3n precl\u00ednica, el desarrollo de procesos, la investigaci\u00f3n traslacional, el desarrollo cl\u00ednico y la fabricaci\u00f3n. Esta plataforma integrada nos ha permitido identificar, construir, ampliar y hacer avanzar de forma r\u00e1pida y rentable nuestra diversificada cartera de terapias innovadoras y diferenciadas basadas en anticuerpos, incluidos anticuerpos monoclonales, conjugados anticuerpo-f\u00e1rmaco (ADC) y anticuerpos biespec\u00edficos.<\/p>\n
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