{"id":54449,"date":"2024-07-30T14:01:51","date_gmt":"2024-07-30T12:01:51","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20240730140151"},"modified":"2024-07-30T14:01:51","modified_gmt":"2024-07-30T12:01:51","slug":"mundo-vialase-recibe-la-marca-ce-para-el-primer-laser-de-femtosegundo-para-el-tratamiento-del-glaucoma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=54449","title":{"rendered":"Mundo: ViaLase recibe la marca CE para el primer l\u00e1ser de femtosegundo para el tratamiento del glaucoma"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\n— ViaLase recibe la marca CE para el primer l\u00e1ser de femtosegundo para el tratamiento del glaucoma: el l\u00e1ser ViaLase\u00ae<\/p>\n

\nEl l\u00e1ser ViaLase combina tecnolog\u00eda l\u00e1ser de femtosegundo de \u00faltima generaci\u00f3n con gu\u00eda de im\u00e1genes a nivel microm\u00e9trico para brindar la primera trabeculotom\u00eda de alta precisi\u00f3n guiada por im\u00e1genes con l\u00e1ser de femtosegundo (FLigHT), lo que marca un avance pionero en el tratamiento del glaucoma.<\/p>\n

ViaLase se complace en anunciar asociaciones de distribuci\u00f3n estrat\u00e9gicas con Teleon y Global Surgical Service en preparaci\u00f3n para la comercializaci\u00f3n en mercados europeos selectos<\/p>\n

\nALISO VIEJO, California, 30 de julio, 2024 \/PRNewswire\/ — ViaLase, Inc., una empresa de tecnolog\u00eda m\u00e9dica en etapa cl\u00ednica enfocada en abordar necesidades no satisfechas en el paradigma de tratamiento convencional del glaucoma, anunci\u00f3 hoy que recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n de la marca CE (Conformit\u00e9 Europ\u00e9enne) en la Uni\u00f3n Europea (UE) para su l\u00e1ser ViaLase\u00ae* para el tratamiento de pacientes adultos con glaucoma primario de \u00e1ngulo abierto (POAG).<\/p>\n

El l\u00e1ser ViaLase combina la precisi\u00f3n de un l\u00e1ser de femtosegundo y la exactitud de la gu\u00eda de im\u00e1genes a nivel de micrones para ofrecer un tratamiento no invasivo del glaucoma denominado trabeculotom\u00eda de alta precisi\u00f3n guiada por im\u00e1genes con l\u00e1ser de femtosegundo o FLigHT. Esta tecnolog\u00eda aborda una importante necesidad insatisfecha de los pacientes que pueden beneficiarse de un procedimiento no farmacol\u00f3gico y sin incisiones sin comprometer sus objetivos terap\u00e9uticos.<\/p>\n

\u00abEl l\u00e1ser ViaLase representa una transformaci\u00f3n monumental en el tratamiento intervencionista del glaucoma por su potencial para ofrecer resultados similares a los de una cirug\u00eda sin necesidad de abrir el ojo y, por lo tanto, reducir las complicaciones asociadas con procedimientos quir\u00fargicos m\u00e1s invasivos\u00bb, afirm\u00f3 Tibor Juhasz, PhD, fundador y consejero delegado de ViaLase, Inc. \u00abLos primeros datos cl\u00ednicos indican que FLigHT es seguro y eficaz para reducir la presi\u00f3n intraocular (PIO). Esperamos trabajar con nuestros socios de distribuci\u00f3n para llevar esta tecnolog\u00eda revolucionaria a los m\u00e9dicos y pacientes en Europa\u00bb.<\/p>\n

\u00abTenemos pruebas fehacientes de que una intervenci\u00f3n temprana y no m\u00e9dica ofrece un mejor control de la enfermedad a largo plazo y la preservaci\u00f3n de la visi\u00f3n, que es lo que m\u00e1s importa a los pacientes. Estoy encantado de que los m\u00e9dicos y los pacientes puedan beneficiarse pronto del l\u00e1ser ViaLase, que aporta un nuevo nivel de obtenci\u00f3n de im\u00e1genes y precisi\u00f3n al tratamiento del glaucoma. Adem\u00e1s, el estado del cristalino del paciente no influye en su capacidad para someterse a FLigHT, lo que ampl\u00eda el acceso a pacientes que antes ten\u00edan opciones de tratamiento limitadas\u00bb, afirm\u00f3 el doctor Richard Lewis, director m\u00e9dico de ViaLase, Inc.<\/p>\n

ViaLase prev\u00e9 un lanzamiento comercial selectivo del l\u00e1ser ViaLase en mercados clave a finales de este a\u00f1o. La empresa ha establecido asociaciones de distribuci\u00f3n formales con Global Surgical Service (Espa\u00f1a y Portugal) y Teleon Surgical (Alemania y Austria). Cada organizaci\u00f3n tiene una amplia experiencia en oftalmolog\u00eda y una presencia comercial establecida en sus mercados. Estas asociaciones estrat\u00e9gicas permitir\u00e1n un lanzamiento oportuno y eficiente del l\u00e1ser ViaLase para m\u00e9dicos y pacientes.<\/p>\n

\n*El l\u00e1ser ViaLase no est\u00e1 aprobado para su uso en Estados Unidos.<\/p>\n

Acerca del glaucoma<\/p>\n

\nEl glaucoma afecta a 76 millones de personas en todo el mundo, una cifra que se espera que aumente a 112 millones para el a\u00f1o 2040, y es la segunda causa principal de ceguera irreversible en el mundo.1,2 La mayor\u00eda de las formas de glaucoma son cr\u00f3nicas y, cuando no se detectan o no se tratan, conducen a una p\u00e9rdida irreversible de la visi\u00f3n. La detecci\u00f3n y el tratamiento tempranos son esenciales para proteger contra la p\u00e9rdida de la visi\u00f3n, que se produce cuando el nervio \u00f3ptico se deteriora, lo que lleva a una p\u00e9rdida progresiva del campo visual. La reducci\u00f3n de la presi\u00f3n intraocular y, por lo tanto, la reducci\u00f3n de la progresi\u00f3n del campo visual es el \u00fanico tratamiento probado para el glaucoma en la actualidad. El paradigma de tratamiento actual generalmente comienza con gotas t\u00f3picas para los ojos, luego puede avanzar a la terapia l\u00e1ser o la cirug\u00eda m\u00ednimamente invasiva del glaucoma (MIGS), antes de recurrir a la cirug\u00eda de filtraci\u00f3n tradicional invasiva.<\/p>\n

Acerca de ViaLase, Inc.<\/p>\n

ViaLase, Inc. es una empresa de tecnolog\u00eda m\u00e9dica en fase cl\u00ednica con vocaci\u00f3n global y respaldada por capital de riesgo ubicada en Aliso Viejo, California. ViaLase se centra en alterar el paradigma del tratamiento convencional del glaucoma con la introducci\u00f3n de un tratamiento con l\u00e1ser de femtosegundo verdaderamente no invasivo, guiado por im\u00e1genes, que mejora la atenci\u00f3n al paciente con glaucoma. Con un equipo de liderazgo que tiene una vasta experiencia en el desarrollo, dise\u00f1o, fabricaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de los primeros l\u00e1seres de femtosegundo para cirug\u00eda oft\u00e1lmica para pacientes refractivos y de cataratas, ViaLase ahora est\u00e1 llevando esa experiencia e innovaci\u00f3n a los pacientes con glaucoma. ViaLase cree en la colaboraci\u00f3n estrecha con los proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica, los pagadores, las sociedades y los pacientes para informar sobre el desarrollo de nuestros productos y las actividades comerciales con el objetivo de llevar este tratamiento revolucionario a los pacientes con glaucoma de todo el mundo. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.ViaLase.com.<\/p>\n

Referencias<\/p>\n

\n1.World Health Organization. World report on vision: Executive Summary 2019. https:\/\/iris.who.int\/bitstream\/handle\/10665\/328721\/WHO-NMH-NVI-19.12-eng.pdf<\/p>\n

\n2.Tham YC, Xiang L, et al. Global Prevalence of Glaucoma and Projections of Glaucoma Burden through 2040: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ophthalmology 2014; 121(11): 2081-2090. https:\/\/www.sciencedirect.com\/science\/article\/abs\/pii\/S0161642014004333<\/p>\n

\nTodos los nombres de productos\/marcas y\/o logotipos son marcas comerciales de ViaLase, Inc.<\/p>\n

CONTACTO DE MEDIOS:<\/p>\n

\nMichele Gray<\/p>\n

\nGray Communications, LLC.<\/p>\n

\n+1 (917) 449-9250<\/p>\n

\nmichele@mgraycommunications.com<\/p>\n

\nLogo — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1909107\/ViaLase.jpg<\/p>\n

View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/vialase-recibe-la-marca-ce-para-el-primer-laser-de-femtosegundo-para-el-tratamiento-del-glaucoma-302209549.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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