{"id":54589,"date":"2024-08-08T16:33:41","date_gmt":"2024-08-08T14:33:41","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20240808163341"},"modified":"2024-08-08T16:33:41","modified_gmt":"2024-08-08T14:33:41","slug":"mundo-westgene-avanza-en-los-ensayos-clinicos-tras-una-doble-aprobacion-ind","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=54589","title":{"rendered":"Mundo: WestGene avanza en los ensayos cl\u00ednicos tras una doble aprobaci\u00f3n IND"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\n— WestGene avanza en los ensayos cl\u00ednicos tras la doble aprobaci\u00f3n IND de la primera vacuna terap\u00e9utica contra el c\u00e1ncer de ARNm relacionado con el virus EB del mundo<\/p>\n

\nCHENGDU, China, 8 de agosto de 2024 \/PRNewswire\/ — WestGene Biopharma se enorgullece de anunciar que su vacuna terap\u00e9utica de ARNm contra el c\u00e1ncer, WGc-043, ha recibido la doble aprobaci\u00f3n IND de la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos de China (NMPA) y de la FDA estadounidense. Este logro sin precedentes supone la primera vacuna de ARNm para c\u00e1nceres relacionados con EBV que recibe la aprobaci\u00f3n IND tanto en Estados Unidos como en China.<\/p>\n

Hito en la inmunoterapia contra el c\u00e1ncer<\/p>\n

\nEl 6 de agosto, el Centro de Evaluaci\u00f3n de Medicamentos (CDE) de la NMPA aprob\u00f3 la solicitud de ensayo cl\u00ednico de la inyecci\u00f3n WGc-043, lo que permite iniciar los ensayos cl\u00ednicos de fase I. Esta doble aprobaci\u00f3n valida a\u00fan m\u00e1s la experiencia de WestGene en tecnolog\u00edas b\u00e1sicas de ARNm, como los vectores de administraci\u00f3n y el dise\u00f1o de secuencias, y acelera la comercializaci\u00f3n de vacunas de ARNm antitumorales eficaces y de baja toxicidad en todo el mundo.<\/p>\n

Tecnolog\u00eda revolucionaria<\/p>\n

\nWGc–043 forma parte de la cartera de WestGene de m\u00e1s de 20 candidatos a vacunas de ARNm. Los aspectos innovadores de WGc-043 incluyen:<\/p>\n

\n1. Cribado de ant\u00edgenos asistido por IA: El uso de la IA para seleccionar las secuencias de prote\u00ednas m\u00e1s amplias y seguras con la introducci\u00f3n de un inmunomodulador (IE) \u00fanico en el mundo en la mol\u00e9cula de ARNm. Este dise\u00f1o activa la inmunidad antitumoral del paciente, generando c\u00e9lulas T citot\u00f3xicas (CTL), anticuerpos espec\u00edficos contra ant\u00edgenos y c\u00e9lulas T de memoria, proporcionando efectos anticancer\u00edgenos altamente eficaces comparables a las terapias combinadas de CAR-T y anticuerpos monoclonales, y previniendo la recurrencia del tumor.<\/p>\n

2. Sistema de administraci\u00f3n avanzado: El sistema de administraci\u00f3n LNP de nuevo desarrollo, patentado en China, Estados Unidos, Europa, Canad\u00e1, Australia y Sud\u00e1frica, ha demostrado su seguridad y eficacia de administraci\u00f3n en ensayos cl\u00ednicos de tres de los productos propiedad de WestGene.<\/p>\n

Importante potencial de mercado e inmunoterapia innovadora para los c\u00e1nceres relacionados con EBV<\/p>\n

\nEl EBV, clasificado como carcin\u00f3geno del Grupo 1 por el Centro Internacional de Investigaciones sobre el C\u00e1ncer (IARC), infecta a m\u00e1s del 90% de la poblaci\u00f3n mundial y est\u00e1 asociado a m\u00e1s de diez neoplasias malignas, entre ellas el carcinoma nasofar\u00edngeo, el linfoma, el c\u00e1ncer g\u00e1strico, el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n, el c\u00e1ncer de h\u00edgado, el c\u00e1ncer de es\u00f3fago, el c\u00e1ncer de mama y el c\u00e1ncer de cuello uterino. WGc-043 est\u00e1 ahora aprobado en ambos pa\u00edses para el tratamiento de tumores s\u00f3lidos y neoplasias hematol\u00f3gicas EBV-positivos. Se espera que esta nueva opci\u00f3n de inmunoterapia, respaldada por datos preliminares de alta calidad, demuestre una excelente seguridad y actividad antitumoral en los pr\u00f3ximos ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n

WGc–043 ha completado ensayos iniciados por investigadores (IIT) en carcinoma nasofar\u00edngeo y linfoma natural killer de c\u00e9lulas T, demostrando una seguridad y eficacia superiores a las de las vacunas contra el c\u00e1ncer de ARNm existentes. Se espera que su lanzamiento suponga un gran avance en la inmunoterapia con ARNm para tumores positivos al EBV.<\/p>\n

Amplia cartera de proyectos y avances en la comercializaci\u00f3n<\/p>\n

\nBas\u00e1ndose en sus logros cient\u00edficos, WestGene ha establecido cinco plataformas de I+D. La cartera de WestGene incluye m\u00e1s de 20 productos, entre ellos vacunas de ARNm contra el c\u00e1ncer, vacunas preventivas de ARNm contra enfermedades infecciosas y f\u00e1rmacos terap\u00e9uticos contra la obesidad y el envejecimiento. Adem\u00e1s de la aprobaci\u00f3n IND para su producto contra el c\u00e1ncer, el novedoso nanoadyuvante WGa01 de WestGene recibi\u00f3 la EUA en China el a\u00f1o pasado, marcando un hito significativo en la producci\u00f3n nacional.<\/p>\n

A medida que WestGene avanza, su esp\u00edritu pionero y su compromiso con la innovaci\u00f3n prometen revolucionar el campo de la tecnolog\u00eda del ARNm y la terapia del c\u00e1ncer. En la actualidad, WestGene est\u00e1 abierta a diversas formas de colaboraci\u00f3n comercial, incluidas, entre otras, la concesi\u00f3n de licencias para proyectos en fase de desarrollo, el codesarrollo y la concesi\u00f3n de licencias tecnol\u00f3gicas.<\/p>\n

Foto – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2477909\/WestGene_Advance_Clinical_Trials_Following_Dual_IND_Approvals_World_s_First.jpg<\/p>\n

View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/westgene-avanza-en-los-ensayos-clinicos-tras-una-doble-aprobacion-ind-302218020.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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