(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\nCHENGDU, China, 28 de agosto de 2024\/PRNewswire\/ — Keymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) ha anunciado hoy sus resultados provisionales para el primer semestre de 2024, junto con una actualizaci\u00f3n corporativa.<\/p>\n
\nR\u00e1pido desarrollo de nuestros productos en tramitaci\u00f3n<\/p>\n
\nStapokibart (CM310) (IL-4Ra anticuerpo)<\/p>\n
\nEn junio de 2024, se presentaron oralmente en la EAACI 2024 los datos de eficacia y seguridad a largo plazo del ensayo cl\u00ednico de fase III de Stapokibart para el tratamiento de la EA de moderada a grave. El estudio demostr\u00f3 que el tratamiento a largo plazo con Stapokibart puede mejorar de forma consistente los s\u00edntomas de la dermatitis y la calidad de vida en sujetos con EA de moderada a grave.<\/p>\n
\nEn junio de 2024, la NDA de Stapokibart para el tratamiento de la CRSwNP fue aceptada por la NMPA y se le concedi\u00f3 la revisi\u00f3n prioritaria.<\/p>\n
\nEn abril de 2024, la NMPA acept\u00f3 la NDA de Stapokibart para el tratamiento de la RAS.<\/p>\n
\nEn febrero de 2024 se inici\u00f3 un estudio cl\u00ednico de fase III de Stapokibart en adolescentes con EA de moderada a grave.<\/p>\n
\nInicio de un estudio cl\u00ednico de fase III de Stapokibart en sujetos con prurigo nodular en mayo de 2024.<\/p>\n
\nNuestro socio CSPC inici\u00f3 el estudio cl\u00ednico de fase II\/III cr\u00edtico para el tratamiento del asma de moderada a grave y la EPOC de moderada a grave.<\/p>\n
CMG901\/AZD0901 (Claudin 18.2 ADC)<\/p>\n
\nA la fecha de este anuncio, AstraZeneca ha realizado m\u00faltiples estudios cl\u00ednicos con CMG901 (AZD0901) para el tratamiento de tumores s\u00f3lidos avanzados.<\/p>\n
\nEn junio de 2024, se presentaron los \u00faltimos datos de un estudio cl\u00ednico de fase I de CMG901 (AZD0901) en el tratamiento del c\u00e1ncer G\/GEJ avanzado mediante presentaci\u00f3n oral en la Reuni\u00f3n Anual de ASCO 2024. Los resultados del estudio indicaron que la mediana de la supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLPm) de los 93 pacientes con c\u00e1ncer G\/GEJ con alta expresi\u00f3n de Claudina 18.2 fue de 4,8 meses, y la mediana de la supervivencia global (SGM) fue de 11,8 meses.<\/p>\n
CM313 (CD38 anticuerpo)<\/p>\n
\nContinu\u00f3 avanzando un estudio cl\u00ednico de fase I de la inyecci\u00f3n CM313 en pacientes con MMRR, linfoma y otras neoplasias hematol\u00f3gicas.<\/p>\n
\nContinu\u00f3 avanzando con un estudio cl\u00ednico de fase Ib\/IIa de la inyecci\u00f3n CM313 en sujetos con LES.<\/p>\n
\nEn junio de 2024, se public\u00f3 en The New England Journal of Medicine un trabajo de investigaci\u00f3n titulado \u00abA Novel Anti-CD38 Monoclonal Antibody for Treating Immune Thrombocytopenia\u00bb. Los resultados mostraron que el 95,5% de los pacientes (21\/22) alcanzaron un recuento de plaquetas =50 \u00d7 109\/L en un plazo de 8 semanas tras la primera aceptaci\u00f3n de la infusi\u00f3n de CM313, con una mediana de duraci\u00f3n acumulada para un recuento de plaquetas =50 \u00d7 109\/L de 23 semanas.<\/p>\n
\nPresentaci\u00f3n de una solicitud IND para seguir evaluando CM313 en pacientes con trombocitopenia inmunitaria primaria en junio de 2024.<\/p>\n
CM326 (TSLP anticuerpo)<\/p>\n
\nInici\u00f3 un estudio cl\u00ednico de fase II de CM326 en pacientes con CRSwNP en mayo de 2024.<\/p>\n
\nNuestro socio CSPC inici\u00f3 el estudio cl\u00ednico de fase II para el tratamiento del asma de moderada a grave.<\/p>\n
CM355\/ICP-B02 (CD20xCD3 anticuerpo biespec\u00edfico)<\/p>\n
\nContinuaci\u00f3n de un ensayo cl\u00ednico de fase I\/II de CM355 en LNH en reca\u00edda o refractario.<\/p>\n
CM336 (BCMAxCD3 anticuerpo biespec\u00edfico)<\/p>\n
\nContinuaci\u00f3n de un estudio cl\u00ednico de fase I\/II de CM336 en RRMM.<\/p>\n
CM350 (GPC3xCD3 anticuerpo biespec\u00edfico)<\/p>\n
\nContinuaci\u00f3n de un estudio cl\u00ednico de fase I\/II de CM350 en pacientes con tumores s\u00f3lidos avanzados.<\/p>\n
CM369\/ICP-B05 (CCR8 anticuerpo)<\/p>\n
\nContinuaci\u00f3n de un estudio cl\u00ednico de fase I de CM369 en sujetos con tumores s\u00f3lidos avanzados y LNH en reca\u00edda o refractario.<\/p>\n
CM383 (A\u00df anticuerpo protofibrillas)<\/p>\n
\nIniciado un estudio cl\u00ednico de fase I de CM383 en sujetos sanos.<\/p>\n
CM380 (GPRC5DxCD3 anticuerpo biespec\u00edfico)<\/p>\n
\nPresentaci\u00f3n de la solicitud IND y planificaci\u00f3n de la realizaci\u00f3n de un estudio cl\u00ednico de fase I\/II para la evaluaci\u00f3n de CM380 en el tratamiento de pacientes con RRMM.<\/p>\n
Lo m\u00e1s destacado a nivel financiero y de negocios<\/p>\n
\nEn julio de 2024, Chengdu Keymed concedi\u00f3 a Belenos un derecho exclusivo para desarrollar, fabricar y comercializar los f\u00e1rmacos candidatos del grupo, CM512 y CM536, a nivel mundial, excluida la regi\u00f3n de la Gran China.<\/p>\n
\nLa capacidad de producci\u00f3n de nuestra base de producci\u00f3n ha alcanzado los 18.600 litros en total.<\/p>\n
\nDatos financieros destacados: A 30 de junio de 2024, la sociedad dispon\u00eda de un efectivo (incluidos los productos bancarios de gesti\u00f3n de patrimonios) de 2.580 millones de RMB. Los gastos de I+D del grupo aumentaron en 81 millones de RMB hasta alcanzar los 331 millones de RMB. Durante el periodo de referencia, los ingresos del grupo ascendieron a 54,6 millones de RMB, principalmente por el primer hito de ingresos de AZ en la transacci\u00f3n de la licencia CMG901.<\/p>\n
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