{"id":54906,"date":"2024-09-02T07:24:53","date_gmt":"2024-09-02T05:24:53","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20240902072453"},"modified":"2024-09-02T07:24:53","modified_gmt":"2024-09-02T05:24:53","slug":"mundo-la-vacuna-contra-la-covid-19-de-formula-2024-2025-de-novavax-ya-esta-autorizada-en-ee-uu-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=54906","title":{"rendered":"Mundo: La vacuna contra la COVID-19 de f\u00f3rmula 2024-2025 de Novavax ya est\u00e1 autorizada en EE. UU. (1)"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\n— La vacuna contra la COVID-19 de f\u00f3rmula 2024-2025 de Novavax ya est\u00e1 autorizada y recomendada para su uso en EE. UU.<\/p>\n

\nNovavax espera que las jeringas precargadas est\u00e9n ampliamente disponibles en miles de lugares en todo Estados Unidos.<\/p>\n

\nLa vacuna de Novavax es la \u00fanica opci\u00f3n basada en prote\u00ednas disponible en Estados Unidos para su uso en personas de 12 a\u00f1os o m\u00e1s para prevenir la COVID-19<\/p>\n

\nGAITHERSBURG, Md., 2 de septiembre de 2024 \/PRNewswire\/ — Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una empresa global que desarrolla vacunas basadas en prote\u00ednas con su adyuvante Matrix-M\u2122, anunci\u00f3 hoy que la vacuna Novavax contra la COVID-19, adyuvante (f\u00f3rmula 2024-2025) (NVX-CoV2705) recibi\u00f3 la Autorizaci\u00f3n de Uso de Emergencia (EUA) de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para la inmunizaci\u00f3n activa con el fin de prevenir la COVID-19 en personas de 12 a\u00f1os o m\u00e1s. La vacuna de Novavax est\u00e1 incluida en las recomendaciones emitidas por los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos el 27 de junio de 2024.<\/p>\n

Las jeringas precargadas de la vacuna estar\u00e1n disponibles en miles de lugares, incluidas farmacias minoristas e independientes y tiendas de comestibles regionales, una vez que el Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Productos Biol\u00f3gicos lance los lotes de vacunas.<\/p>\n

\u00abLa autorizaci\u00f3n de hoy permite a Novavax lanzar nuestra vacuna actualizada contra la COVID-19 en Estados Unidos en jeringas precargadas, y hemos trabajado arduamente para garantizar que los consumidores tengan acceso a ella en miles de lugares de todo el pa\u00eds\u00bb, dijo John C. Jacobs, presidente y consejero delegado de Novavax. \u00abNuestra vacuna actualizada se dirige a JN.1, la ‘cepa madre’ de las variantes que circulan actualmente, y ha demostrado una s\u00f3lida reactividad cruzada contra los virus del linaje JN.1, incluidos KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 y LB.1\u00bb.<\/p>\n

En junio, el Comit\u00e9 Asesor sobre Pr\u00e1cticas de Inmunizaci\u00f3n de los CDC vot\u00f3 por unanimidad a favor de una recomendaci\u00f3n universal para el uso de las vacunas COVID-19 2024-2025 autorizadas bajo la EUA o aprobadas por la Solicitud de Licencia de Biol\u00f3gicos en personas de seis meses o m\u00e1s, independientemente de las cepas virales espec\u00edficas.1 Como se discuti\u00f3 en la reuni\u00f3n del Comit\u00e9 Asesor de Vacunas y Productos Biol\u00f3gicos Relacionados de la FDA de Estados Unidos de junio de 2024, existe un beneficio de salud p\u00fablica al apuntar a JN.1, la cepa original de las variantes m\u00e1s comunes que circulan actualmente.2,3 Novavax present\u00f3 la solicitud para JN.1 de acuerdo con la gu\u00eda de la FDA de Estados Unidos, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud para apuntar al linaje JN.1 este oto\u00f1o.2,4,5<\/p>\n

\nLa EUA se bas\u00f3 en datos no cl\u00ednicos que mostraron que la vacuna actualizada de Novavax brinda protecci\u00f3n y reactividad cruzada contra JN.1 y numerosos virus del linaje JN.1, incluidos KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 y LB.1.1 En los ensayos cl\u00ednicos, las reacciones adversas m\u00e1s comunes asociadas con la vacuna prototipo COVID-19 de Novavax (NVX-CoV2373) incluyeron dolor de cabeza, n\u00e1useas o v\u00f3mitos, dolor muscular, dolor en las articulaciones, sensibilidad en el lugar de la inyecci\u00f3n, dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n, fatiga y malestar.<\/p>\n

USO AUTORIZADO EN ESTADOS UNIDOS<\/p>\n

\nLa vacuna Novavax contra la COVID-19 con adyuvante (f\u00f3rmula 2024-2025) no ha sido aprobada ni autorizada por la FDA, pero ha sido autorizada para uso de emergencia por la FDA, en virtud de una EUA para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) para su uso en personas de 12 a\u00f1os de edad o m\u00e1s. Consulte la hoja informativa completa para obtener informaci\u00f3n sobre la vacuna Novavax contra la COVID-19 con adyuvante.<\/p>\n

La EUA de este producto permanecer\u00e1 vigente mientras dure la declaraci\u00f3n de EUA por COVID-19 que justifique el uso de emergencia del producto, a menos que la autorizaci\u00f3n se revoque antes.<\/p>\n

AUTORIZACI\u00d3N DE VACUNAS (EE. UU.)<\/p>\n

\nLa vacuna Novavax COVID-19, adyuvada (f\u00f3rmula 2024-2025) est\u00e1 indicada para la inmunizaci\u00f3n activa para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el s\u00edndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en personas de 12 a\u00f1os de edad o m\u00e1s.<\/p>\n

INFORMACI\u00d3N IMPORTANTE DE SEGURIDAD<\/p>\n

\nContraindicaciones<\/p>\n

\nNo administre la vacuna Novavax COVID-19 adyuvada a personas con antecedentes conocidos de reacci\u00f3n al\u00e9rgica grave (por ejemplo, anafilaxia) a cualquier componente de la vacuna Novavax COVID-19 adyuvada.<\/p>\n

Advertencias y precauciones<\/p>\n

\nManejo de reacciones al\u00e9rgicas agudas: se debe disponer de un tratamiento m\u00e9dico adecuado de inmediato para manejar posibles reacciones anafil\u00e1cticas despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de la vacuna Novavax contra la COVID-19 con adyuvante.<\/p>\n

\nMiocarditis y pericarditis: los datos de los ensayos cl\u00ednicos proporcionan evidencia de un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de la vacuna Novavax contra la COVID-19 con adyuvante.<\/p>\n

\nS\u00edncope (desmayo): puede ocurrir en asociaci\u00f3n con la administraci\u00f3n de vacunas inyectables. Se deben implementar procedimientos para evitar lesiones por desmayo.<\/p>\n

\nInmunocompetencia alterada: las personas inmunodeprimidas, incluidas las personas que reciben terapia inmunosupresora, pueden tener una respuesta inmunitaria disminuida a la vacuna Novavax contra la COVID-19 con adyuvante.<\/p>\n

\nLimitaciones de la eficacia de la vacuna: la vacuna Novavax contra la COVID-19 con adyuvante puede no proteger a todos los receptores de la vacuna.<\/p>\n

Reacciones adversas<\/p>\n

\nLas reacciones adversas solicitadas incluyeron: dolor\/sensibilidad en el lugar de la inyecci\u00f3n, fatiga\/malestar, dolor muscular, dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, n\u00e1useas\/v\u00f3mitos, enrojecimiento en el lugar de la inyecci\u00f3n, hinchaz\u00f3n en el lugar de la inyecci\u00f3n y fiebre.<\/p>\n

Notificaci\u00f3n de eventos adversos y errores en la administraci\u00f3n de vacunas<\/p>\n

\nEl proveedor de la vacunaci\u00f3n es responsable de informar obligatoriamente ciertos eventos adversos al Sistema de notificaci\u00f3n de eventos adversos de las vacunas (VAERS) en l\u00ednea en https:\/\/vaers.hhs.gov\/reportevent.html, llamando al 1-800-822-7967 o enviando un correo electr\u00f3nico a info@vaers.org.<\/p>\n

Acerca de la f\u00f3rmula de Novavax contra la COVID-19 2024-2025 (NVX-CoV2705)<\/p>\n

\nNVX–CoV2705 es una versi\u00f3n actualizada del prototipo de vacuna contra la COVID-19 de Novavax (NVX-CoV2373) formulada para atacar la variante JN.1. Es una vacuna basada en prote\u00ednas que se elabora mediante la creaci\u00f3n de copias de la prote\u00edna de la superficie de la esp\u00edcula del SARS-CoV-2 que causa la COVID-19. Con la exclusiva tecnolog\u00eda de nanopart\u00edculas recombinantes de Novavax, la prote\u00edna de la esp\u00edcula no infecciosa act\u00faa como el ant\u00edgeno que prepara al sistema inmunitario para reconocer el virus, mientras que el adyuvante Matrix-M de Novavax mejora y ampl\u00eda la respuesta inmunitaria. La vacuna se envasa como una formulaci\u00f3n l\u00edquida lista para usar y se almacena a una temperatura de entre 2\u00b0 y 8\u00b0C, lo que permite el uso de los canales de suministro de vacunas y de la cadena de fr\u00edo existentes.<\/p>\n

Acerca del adyuvante Matrix-M\u2122<\/p>\n

\nCuando se agrega a las vacunas, el adyuvante Matrix-M basado en saponina patentado por Novavax mejora la respuesta del sistema inmunol\u00f3gico, haci\u00e9ndola m\u00e1s amplia y duradera.3 El adyuvante Matrix-M estimula la entrada de c\u00e9lulas presentadoras de ant\u00edgeno en el sitio de la inyecci\u00f3n y mejora la presentaci\u00f3n de ant\u00edgeno en los ganglios linf\u00e1ticos locales.<\/p>\n

Acerca de Novavax<\/p>\n

\n(CONTINUA)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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