{"id":54938,"date":"2024-09-03T09:46:19","date_gmt":"2024-09-03T07:46:19","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20240903094619"},"modified":"2024-09-03T09:46:19","modified_gmt":"2024-09-03T07:46:19","slug":"mundo-el-sistema-de-fotoferesis-therakos-cellex-recibe-el-certificado-ce-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=54938","title":{"rendered":"Mundo: El sistema de fotof\u00e9resis THERAKOS\u2122 CELLEX\u2122 recibe el certificado CE (2)"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\nDebe indicarse enf\u00e1ticamente a los pacientes que lleven gafas de sol envolventes que absorban los rayos UVA durante veinticuatro (24) horas despu\u00e9s del tratamiento con methoxsalen. Deben llevar estas gafas siempre que se expongan a la luz solar directa o indirecta, ya sea al aire libre o a trav\u00e9s de una ventana.No se ha establecido la seguridad en ni\u00f1os.<\/p>\n

Consulte el prospecto de la soluci\u00f3n est\u00e9ril de methoxsalen (20 microgramos \/ mL) o la formulaci\u00f3n gal\u00e9nica oral de 8-metoxipsoraleno para obtener una lista de todas las advertencias y precauciones.<\/p>\n

Consulte el manual del usuario del sistema de fotof\u00e9resis THERAKOS\u2122 CELLEX\u2122 para obtener una lista completa de advertencias y precauciones y efectos adversos.<\/p>\n

ACERCA DE MALLINCKRODT<\/p>\n

\nMallinckrodt es una empresa global formada por m\u00faltiples filiales que desarrollan, fabrican, comercializan y distribuyen productos farmac\u00e9uticos y terapias especializadas. El segmento de marcas especializadas de la empresa se centra en enfermedades autoinmunes y raras en \u00e1reas especializadas como neurolog\u00eda, reumatolog\u00eda, hepatolog\u00eda, nefrolog\u00eda, neumolog\u00eda, oftalmolog\u00eda y oncolog\u00eda; inmunoterapia y terapias de cuidados cr\u00edticos respiratorios neonatales; analg\u00e9sicos; y productos gastrointestinales. Su segmento declarable Specialty Generics incluye medicamentos gen\u00e9ricos especializados e ingredientes farmac\u00e9uticos activos. Para saber m\u00e1s sobre Mallinckrodt, visite www.mallinckrodt.com.<\/p>\n

DECLARACIONES CAUTELARES RELACIONADAS CON LAS DECLARACIONES PROSPECTIVAS<\/p>\n

\nEste comunicado contiene afirmaciones de car\u00e1cter prospectivo, incluso en relaci\u00f3n con THERAKOS, su potencial para mejorar la salud y los resultados de los tratamientos, y su posible repercusi\u00f3n en los pacientes. Las afirmaciones se basan en suposiciones sobre muchos factores importantes, incluidos los siguientes, que podr\u00edan hacer que los resultados reales difirieran materialmente de los de las afirmaciones prospectivas: los efectos de la reciente salida de Mallinckrodt de la quiebra; la satisfacci\u00f3n y el cumplimiento de los requisitos reglamentarios y de otro tipo; las acciones de los organismos reguladores y otras autoridades gubernamentales; los cambios en las leyes y reglamentos; los problemas con la calidad del producto, la fabricaci\u00f3n o el suministro, o los problemas de seguridad del paciente o los efectos secundarios adversos o reacciones adversas asociadas con THERAKOS; y otros riesgos identificados y descritos con m\u00e1s detalle en las secciones \u00abFactores de riesgo\u00bb y \u00abAn\u00e1lisis y debate de la direcci\u00f3n sobre la situaci\u00f3n financiera y los resultados de las operaciones\u00bb del Informe Anual m\u00e1s reciente de Mallinckrodt en el Formulario 10-K, los Informes Trimestrales en el Formulario 10-Q y otros documentos presentados ante la SEC, todos los cuales est\u00e1n disponibles en su sitio web. Las declaraciones prospectivas realizadas en el presente documento son v\u00e1lidas \u00fanicamente en la fecha del mismo y Mallinckrodt no asume ninguna obligaci\u00f3n de actualizar o revisar ninguna declaraci\u00f3n prospectiva, ya sea como resultado de nueva informaci\u00f3n, acontecimientos y desarrollos futuros o de otro modo, salvo que lo exija la ley.<\/p>\n

CONTACTO<\/p>\n

\nConsultas de medios<\/p>\n

\nGreen Room Communications<\/p>\n

\n908–577-4531<\/p>\n

\nmediainquiries@grcomms.com<\/p>\n

\nRelaciones con los inversores<\/p>\n

\nDerek Belz<\/p>\n

\nVicepresidente de relaciones con los inversores<\/p>\n

\n314–654-3950<\/p>\n

\nderek.belz@mnk.com<\/p>\n

\nMallinckrodt, la marca \u00abM\u00bb y el logotipo de Mallinckrodt Pharmaceuticals son marcas comerciales de una empresa de Mallinckrodt. Otras marcas son marcas comerciales de una empresa Mallinckrodt o de sus respectivos propietarios.<\/p>\n

\n\u00a92024 Mallinckrodt. EU-2400172 09\/24<\/p>\n

\nReferencias<\/p>\n

\n1 Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(12):2693-2716.<\/p>\n

\n2 Data on File \u2013 Ref-07615. Mallinckrodt Pharmaceuticals.<\/p>\n

\n3 Hart JW, et al. Ther Adv Hematol. 2013;4:320-334.<\/p>\n

\n4 Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(12):2693-2716.<\/p>\n

\n5 Trautinger F, et al. Eur J Cancer. 2017;77:57 74.<\/p>\n

\n6 Padmanabhan A, et al. J Clin Apher. 2019;34(3):171-354.<\/p>\n

\n7 Alfred A, et al. Br J Haematol. 2017;177:287-310.<\/p>\n

\n8 Cho A, et al. Front Med (Lausanne). 2018;5:236.<\/p>\n

\n9 Zeiser R. et al. Graft-versus-Host Erkrankung, akut. 2021. Disponible en: https:\/\/www.onkopedia.com\/de\/onkopedia\/guidelines\/graft-versus-host-erkrankung-akut\/@@view\/html\/index.html. Accessed August 2024.<\/p>\n

\n10 Bredeson C, et al. Curr Oncol. 2014;21(2):e310-325.<\/p>\n

\n11 Pierelli L, et al. Transfusion. 2013;53(10):2340-2352.<\/p>\n

\n12 Wolff D, et al. Biol Blood Marrow Transplant. 2011;17:1-17.<\/p>\n

\n13 Dignan FL, et al. Br J Haematol. 2012;158(1):30-45; 46-61.<\/p>\n

\n14 Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2021;25(1):27-49.<\/p>\n

\n15 Costanzo MR, et al. J Heart Lung Transplant. 2010;29(8):914-956.<\/p>\n

Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2385856\/mallinckrodt_standard_color_v3_01_Logo.jpg<\/p>\n

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