(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\nAliveDx recibe la marca IVDR-CE para el ensayo multiplexado para detectar con precisi\u00f3n la enfermedad cel\u00edaca (EC) en el sistema MosaiQ\u00ae<\/p>\n
\nEYSINS, Suiza, 3 de septiembre de 2024 \/PRNewswire\/ — En AliveDx, nuestra misi\u00f3n es potenciar los conocimientos de diagn\u00f3stico, transformar la atenci\u00f3n al paciente e innovar para la vida. Estamos emocionados y orgullosos de anunciar que AliveDx ha recibido la certificaci\u00f3n de marca IVDR-CE para su inmunoensayo de microarrays multiplexado MosaiQ AiPlex\u2122 CD, dise\u00f1ado para mejorar la precisi\u00f3n y la velocidad del diagn\u00f3stico de la enfermedad cel\u00edaca. Recibir la marca IVDR-CE significa que el ensayo cumple con los rigurosos est\u00e1ndares IVDR establecidos por la Uni\u00f3n Europea, lo que garantiza que es seguro, eficaz y est\u00e1 listo para un uso cl\u00ednico generalizado en las geograf\u00edas que aceptan la certificaci\u00f3n de marca CE. AliveDx est\u00e1 expandiendo su impacto en las geograf\u00edas que aceptan la marca CE, ayudando a mejorar las vidas de las personas afectadas por la enfermedad cel\u00edaca.<\/p>\n
Un reto global<\/p>\n
\nLa enfermedad cel\u00edaca es un trastorno autoinmune cr\u00f3nico con una prevalencia mundial de 1 en 100[1], que afecta principalmente al intestino delgado y suele ir acompa\u00f1ado de una variedad de s\u00edntomas cl\u00ednicos multiorg\u00e1nicos. La respuesta anormal del sistema inmunitario en la enfermedad cel\u00edaca se desencadena por el consumo de gluten en individuos gen\u00e9ticamente susceptibles, lo que conduce a la producci\u00f3n de autoanticuerpos y da\u00f1o al intestino delgado.<\/p>\n
El diagn\u00f3stico de la enfermedad cel\u00edaca generalmente implica pruebas serol\u00f3gicas para autoanticuerpos espec\u00edficos, junto con otros hallazgos cl\u00ednicos, de laboratorio, de diagn\u00f3stico por im\u00e1genes, gen\u00e9ticos e histopatol\u00f3gicos. Por ejemplo, las pautas cl\u00ednicas recomiendan realizar pruebas para detectar autoanticuerpos IgA contra la transglutaminasa tisular (anti-tTG IgA) y los p\u00e9ptidos de gliadina desamidados (anti-DGP IgA).<\/p>\n
Dado que algunas personas con enfermedad cel\u00edaca pueden tener deficiencia selectiva de IgA, se recomienda medir los niveles totales de IgA junto con los autoanticuerpos. En casos de deficiencia de IgA, se recomienda realizar pruebas de autoanticuerpos IgG relevantes (p. ej., IgG anti-tTG, IgG anti-DPG). Es importante que los usuarios consulten las pautas actuales para obtener m\u00e1s detalles.<\/p>\n
Flujo de trabajo simplificado, resultados r\u00e1pidos, informaci\u00f3n procesable<\/p>\n
\nEl nuevo inmunoensayo de microarrays MosaiQ AiPlex CD, que cuenta con la marca IVDR-CE, ofrece a los profesionales sanitarios una soluci\u00f3n novedosa y \u00fanica para ayudar a acortar el retraso en el diagn\u00f3stico y reducir la carga innecesaria que suponen las pruebas de la enfermedad cel\u00edaca. Al incluir los autoanticuerpos m\u00e1s relevantes desde el punto de vista cl\u00ednico, es decir, tTG IgA, DGP IgA, tTG IgG y DGP IgG, as\u00ed como la detecci\u00f3n de anticuerpos IgA totales, est\u00e1 dise\u00f1ado para proporcionar informaci\u00f3n diagn\u00f3stica m\u00e1s completa con una \u00fanica muestra y extracci\u00f3n de sangre, y para ayudar a los laboratorios a automatizar y agilizar la v\u00eda de diagn\u00f3stico de la enfermedad cel\u00edaca. Una vez diagnosticados los pacientes con enfermedad cel\u00edaca, pueden beneficiarse r\u00e1pidamente de una dieta sin gluten (DSG) para reducir los s\u00edntomas gastrointestinales y prevenir consecuencias para la salud a largo plazo y potencialmente graves.<\/p>\n
La aprobaci\u00f3n del CD de MosaiQ AiPlex mejora nuestra actual soluci\u00f3n integral para enfermedades autoinmunes de MosaiQ, MosaiQ AiPlex CTD y LumiQ. Adem\u00e1s, AliveDx espera aumentar significativamente el men\u00fa de su cartera de enfermedades autoinmunes y alergias MosaiQ en 2025 y m\u00e1s all\u00e1.<\/p>\n
\u00abEstamos encantados de obtener la marca CE para nuestro microarray MosaiQ AiPlex CD\u00bb, afirm\u00f3 Manuel O. M\u00e9ndez, consejero delegado de AliveDx. \u00abLa r\u00e1pida expansi\u00f3n de la cartera de productos de MosaiQ supone la cuarta aprobaci\u00f3n de la marca CE para nuestro microarray en los \u00faltimos 12 meses, lo que refleja nuestra dedicaci\u00f3n a la r\u00e1pida evoluci\u00f3n de las tecnolog\u00edas de diagn\u00f3stico y nuestro compromiso de apoyar a los millones de personas afectadas por enfermedades autoinmunes. El diagn\u00f3stico temprano y preciso es crucial para el tratamiento de esta enfermedad. Nuestras innovadoras soluciones de microarray MosaiQ representan un avance significativo para asociarnos con los profesionales de laboratorio y los m\u00e9dicos con el fin de reducir los costes sanitarios y mejorar los resultados y la calidad de vida de los pacientes\u00bb.<\/p>\n
Acerca de la plataforma MosaiQ <\/p>\n
\nUna plataforma de alto rendimiento totalmente automatizada que optimiza las pruebas multiplex para enfermedades autoinmunes, alergias y m\u00e1s. Esta plataforma intuitiva ofrece resultados r\u00e1pidos y precisos mediante paneles de microarrays avanzados para detectar e identificar r\u00e1pidamente marcadores de enfermedades en hasta 425 resultados por hora. Con una cartera de pruebas en expansi\u00f3n, contin\u00faa maximizando la eficiencia del flujo de trabajo, simplificando las v\u00edas y ayudando a acortar el tiempo de diagn\u00f3stico.<\/p>\n
Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre AliveDx y sus soluciones de diagn\u00f3stico, visite Alivedx.com<\/p>\n
\nAcerca de AliveDx<\/p>\n
\nEn AliveDx, nuestra misi\u00f3n es potenciar los conocimientos de diagn\u00f3stico, transformar la atenci\u00f3n al paciente e innovar para la vida. Con m\u00e1s de 30 a\u00f1os en diagn\u00f3sticos in vitro, nuestro objetivo es avanzar en el futuro de los diagn\u00f3sticos en todo el mundo. Priorizamos la salud de los pacientes y creamos soluciones innovadoras que permiten a los laboratorios y m\u00e9dicos acortar el tiempo de diagn\u00f3stico. Nuestra cartera incluye las marcas Alba, MosaiQ\u00ae y LumiQ\u2122. Alba es nuestra gama de reactivos para bancos de sangre y hospitales. MosaiQ es nuestra soluci\u00f3n de microarray de acceso aleatorio continuo, de alto rendimiento, flexible, automatizada y de extremo a extremo para laboratorios cl\u00ednicos. LumiQ es nuestra soluci\u00f3n innovadora y automatizada de ensayo de inmunofluorescencia (IFA). Juntas, pueden ofrecer a los clientes una soluci\u00f3n integral, diferenciadora y llave en mano para diagn\u00f3sticos autoinmunes. Nuestras marcas tienen como objetivo crear valor tanto econ\u00f3mico como cl\u00ednico. Logramos esto simplificando los flujos de trabajo de laboratorio y proporcionando resultados r\u00e1pidos y precisos que agilizan la toma de decisiones cl\u00ednicas. En AliveDx, innovamos para la vida.<\/p>\n
\n*1 Rubio-Tapia A et al. Am J Gastroenterol. 2023;118(1):59-76.<\/p>\n
\n\u00a9AliveDx Suisse SA. 2024. El logotipo de AliveDx, AliveDx, MosaiQ, MosaiQ AiPlex son marcas comerciales o marcas registradas de las empresas del grupo AliveDx en varias jurisdicciones. Los men\u00fas y las funciones est\u00e1n sujetos a cambios. Es posible que no todos los m\u00e9todos est\u00e9n disponibles en todos los territorios. Sujeto a autorizaci\u00f3n regulatoria.<\/p>\n
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