{"id":55036,"date":"2024-09-05T16:33:25","date_gmt":"2024-09-05T14:33:25","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20240905163325"},"modified":"2024-09-05T16:33:25","modified_gmt":"2024-09-05T14:33:25","slug":"salud-el-chmp-de-la-ema-recomienda-la-autorizacion-de-la-vacuna-de-arnm-covid-19-de-moderna","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=55036","title":{"rendered":"Salud: El CHMP de la EMA recomienda la autorizaci\u00f3n de la vacuna de ARNm COVID-19 de Moderna"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\nLa vacuna est\u00e1 dirigida a la variante JN.1 del SARS-COV-2. La vacuna actualizada con ARNm COVID-19 de Moderna estar\u00e1 disponible para la temporada de vacunaci\u00f3n 2024-2025, a la espera de una decisi\u00f3n de autorizaci\u00f3n de la Comisi\u00f3n Europea<\/p>\n

\nCambridge, 5 de septiembre de 2024.- Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) ha anunciado hoy que el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha adoptado una opini\u00f3n positiva recomendando la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de una formulaci\u00f3n actualizada de la vacuna de ARNm contra la COVID-19 Spikevax, dirigida a la variante JN.1 del SARS-CoV-2, para la inmunizaci\u00f3n activa con el fin de prevenir la COVID-19 causada por el SARS-CoV-2 en individuos de seis meses de edad o mayores. Tras el dictamen positivo del CHMP, la Comisi\u00f3n Europea tomar\u00e1 una decisi\u00f3n de autorizaci\u00f3n sobre el uso de la vacuna actualizada contra la COVID-19 de Moderna para la temporada oto\u00f1o\/invierno 2024-2025.<\/p>\n

\u00abLa recomendaci\u00f3n positiva del CHMP para nuestra vacuna de ARNm COVID-19 actualizada dirigida contra la variante JN.1 del SARS-CoV-2 es un hito clave, que demuestra nuestro compromiso de proteger a los ciudadanos de toda la Uni\u00f3n Europea*, afirm\u00f3 St\u00e9phane Bancel, Consejero Delegado de Moderna. *A medida que aumentan las enfermedades respiratorias durante los meses de invierno, es crucial que la gente se proteja vacun\u00e1ndose con una vacuna COVID-19 actualizada que proporciona respuestas mejoradas de anticuerpos neutralizantes frente a JN.1 y sus linajes descendientes\u00bb.<\/p>\n

La decisi\u00f3n del CHMP se basa en una combinaci\u00f3n de datos de fabricaci\u00f3n y precl\u00ednicos, as\u00ed como en pruebas cl\u00ednicas, no cl\u00ednicas y del mundo real anteriores que respaldan la eficacia y la seguridad de las vacunas de ARNm COVID-19 de Moderna. La composici\u00f3n actualizada de la vacuna se basa en la orientaci\u00f3n del Grupo de Trabajo de Emergencia (ETF) de la EMA en abril de 2024, que recomend\u00f3*que las vacunas COVID-19 se actualizaran para dirigirse a la familia JN.1 de sub-variantes Omicron para la campa\u00f1a de vacunaci\u00f3n de 2024-2025. La EMA confirm\u00f3 esta recomendaci\u00f3n en julio del 2024.<\/p>\n

Moderna ha recibido la aprobaci\u00f3n de su vacuna de ARNm COVID-19 dirigida contra la variante JN.1 del SRAS-CoV-2 en Jap\u00f3n, Taiw\u00e1n y el Reino Unido. En los Estados Unidos, Moderna ha recibido la aprobaci\u00f3n para su vacuna COVID-19 dirigida contra la variante KP.2 del SARS-CoV-2. Otras solicitudes de autorizaci\u00f3n para las vacunas COVID-19 actualizadas de Moderna contra KP.2 o JN.1 est\u00e1n siendo examinadas por otros organismos reguladores.<\/p>\n

En la Uni\u00f3n Europea, Moderna participa en un procedimiento de licitaci\u00f3n de vacunas de ARNm COVID-19 por parte de la Autoridad de Preparaci\u00f3n y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA) de la Comisi\u00f3n Europea (CE).<\/p>\n

Sobre Moderna<\/p>\n

\nModerna es l\u00edder en la creaci\u00f3n del campo de la medicina del ARNm. Mediante el avance de la tecnolog\u00eda del ARNm, Moderna est\u00e1 reimaginando c\u00f3mo se fabrican los medicamentos y transformando la forma en que tratamos y prevenimos las enfermedades para todos. Al trabajar en la intersecci\u00f3n de la ciencia, la tecnolog\u00eda y la salud durante m\u00e1s de una d\u00e9cada, la empresa ha desarrollado medicamentos a una velocidad y con una eficacia sin precedentes, incluida una de las primeras y m\u00e1s eficaces vacunas COVID-19.<\/p>\n

La plataforma de ARNm de Moderna ha permitido el desarrollo de terapias y vacunas para enfermedades infecciosas, inmuno-oncolog\u00eda, enfermedades raras y enfermedades autoinmunes. Con una cultura \u00fanica y un equipo global impulsado por los valores y la mentalidad de Moderna para cambiar de forma responsable el futuro de la salud humana, Moderna se esfuerza por ofrecer el mayor impacto posible a las personas a trav\u00e9s de medicamentos de ARNm. Para m\u00e1s informaci\u00f3n sobre Moderna, visite modernatx.com y con\u00e9ctese con nosotros en X (antes Twitter), Facebook, Instagram, YouTube y LinkedIn.<\/p>\n

Declaraciones prospectivas de Moderna<\/p>\n

\nEste comunicado de prensa contiene previsiones de futuro en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados (Private Securities Litigation Reform Act) de 1995 y sus modificaciones, incluidas las relativas a: la posible autorizaci\u00f3n por parte de la Comisi\u00f3n Europea de la vacuna actualizada de Moderna contra la variante JN.1-targeting COVID-19 para el oto\u00f1o\/invierno de 2024; la disponibilidad de la vacuna de Moderna contra la variante JN.1-targeting COVID-19; y la capacidad de la vacuna actualizada de Moderna contra la variante COVID-19 para inducir una respuesta inmunitaria contra las variantes circulantes y proporcionar protecci\u00f3n para el oto\u00f1o\/invierno de 2024. Las afirmaciones de car\u00e1cter prospectivo contenidas en este comunicado de prensa no constituyen promesas ni garant\u00edas, por lo que no debe confiarse indebidamente en ellas, ya que entra\u00f1an riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores, muchos de los cuales est\u00e1n fuera del control de Moderna y podr\u00edan provocar que los resultados reales difieran materialmente de los expresados o impl\u00edcitos en las afirmaciones a futuro. Estos riesgos, incertidumbres y otros factores incluyen, entre otros, los riesgos e incertidumbres descritos bajo el t\u00edtulo Factores de riesgo en el Informe Anual de Moderna en el Formulario 10-K para el ejercicio fiscal finalizado el 31 de diciembre de 2023 y en los documentos presentados posteriormente por Moderna ante la Comisi\u00f3n del Mercado de Valores de EE.UU., que est\u00e1n disponibles en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Salvo en la medida en que lo exija la ley, Moderna rechaza cualquier intenci\u00f3n o responsabilidad de actualizar o revisar las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa en caso de nueva informaci\u00f3n, acontecimientos futuros u otros motivos. Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales de Moderna y se refieren \u00fanicamente a la fecha de este comunicado de prensa.<\/p>\n

Emisor: Moderna<\/p>\n

\nContacto<\/p>\n

\nNombre contacto: Lavina Talukdar<\/p>\n

\nDescripci\u00f3n contacto: Senior Vice President & Head of Investor Relations<\/p>\n

\nTel\u00e9fono de contacto: 617-209-5834<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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