(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\nSIFI anuncia la concesi\u00f3n de la patente de polihexanida para Europa y el lanzamiento comercial de AKANTIOR\u00ae en Alemania <\/p>\n
\nLa propiedad intelectual (\u00abPI\u00bb) de la empresa cubre la formulaci\u00f3n y el m\u00e9todo de uso de polihexanida en el tratamiento de la queratitis por acanthamoeba y la queratitis f\u00fangica.<\/p>\n
\nLa patente, ya concedida en Italia y los pa\u00edses euroasi\u00e1ticos, garantiza la protecci\u00f3n de la PI hasta 2040.<\/p>\n
\nAKANTIOR\u00ae estar\u00e1 disponible comercialmente en Alemania a partir del 1 de octubre.<\/p>\n
CATANIA, Italia, 30 de septiembre de 2024 \/PRNewswire\/ — SIFI, una empresa internacional l\u00edder en oftalmolog\u00eda, ha anunciado que ha recibido una Notificaci\u00f3n de Concesi\u00f3n de la Oficina Europea de Patentes (\u00abOEP\u00bb) para la patente EP4216966. La patente recientemente concedida, titulada \u00abformulaci\u00f3n basada en polihexametilen biguanida para su uso en el tratamiento de la queratitis por acanthamoeba y\/o infecciones f\u00fangicas\u00bb (\u00abPatente\u00bb), se refiere a la nueva formulaci\u00f3n de polihexanida en alta concentraci\u00f3n, su m\u00e9todo de fabricaci\u00f3n y r\u00e9gimen de administraci\u00f3n en el tratamiento de la queratitis por acanthamoeba (\u00abAK\u00bb) y la queratitis f\u00fangica (\u00abFK\u00bb).<\/p>\n
La patente ya se concedi\u00f3 en Italia en 2022 (IT102020000027155) y en los pa\u00edses euroasi\u00e1ticos a principios de este a\u00f1o (EA047258). SIFI est\u00e1 buscando protecci\u00f3n global de la propiedad intelectual a trav\u00e9s de solicitudes de patente adicionales, incluso en EE.UU., Canad\u00e1, M\u00e9xico, Corea del Sur, India, Australia, Jap\u00f3n y China.<\/p>\n
La concesi\u00f3n de la patente se produce tras los resultados del ensayo cl\u00ednico de fase 3 de SIFI, en el que AKANTIOR\u00ae (polihexanida al 0,08 %) demostr\u00f3 una tasa de resoluci\u00f3n cl\u00ednica del 86 % en AK, con un tiempo medio de curaci\u00f3n de aproximadamente 4 meses. La patente tambi\u00e9n cubre el nuevo r\u00e9gimen de dosificaci\u00f3n de 16 gotas\/d\u00eda durante los primeros 5 d\u00edas, 8 gotas\/d\u00eda durante los 7 d\u00edas siguientes, 6 gotas\/d\u00eda durante los 7 d\u00edas siguientes y 4 gotas\/d\u00eda hasta la resoluci\u00f3n cl\u00ednica. El r\u00e9gimen de dosificaci\u00f3n demostrado tambi\u00e9n representa una mejora importante en la calidad de vida de los pacientes, ya que permite durante la fase inicial y m\u00e1s intensiva del tratamiento la instilaci\u00f3n diurna de un \u00fanico medicamento en comparaci\u00f3n con las instilaciones cada 24 horas de hasta 3 medicamentos no aprobados o no autorizados que se utilizaban hasta ahora como mejor tratamiento de apoyo.<\/p>\n
Tras la concesi\u00f3n de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n para el tratamiento de la queratitis por acanthamoeba por parte de la Comisi\u00f3n Europea en agosto, SIFI lanza AKANTIOR\u00ae en Alemania, donde el producto estar\u00e1 disponible comercialmente a partir del 1 de octubre. Seguir\u00e1n otros mercados europeos en funci\u00f3n de los plazos locales de acceso temprano y del proceso de reembolso.<\/p>\n
\u00abLa concesi\u00f3n de la patente europea demuestra a\u00fan m\u00e1s el perfil innovador de nuestro activo para enfermedades infecciosas corneales raras, que son muy graves y dif\u00edciles de resolver\u00bb, afirm\u00f3 Fabrizio Chines, presidente y consejero delegado de SIFI. \u00abEl lanzamiento de Akantior\u00ae en Alemania tambi\u00e9n marca un hito importante en nuestro desarrollo corporativo, estableciendo una presencia directa en el mercado farmac\u00e9utico m\u00e1s grande de Europa\u00bb.<\/p>\n
La polihexanida de SIFI recibi\u00f3 dos designaciones de medicamento hu\u00e9rfano (\u00abODD\u00bb) de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. para el tratamiento de AK y FK, y una ODD adicional de la Agencia Europea de Medicamentos para el tratamiento de FK.<\/p>\n
ACERCA DE AKANTIOR\u00ae: AKANTIOR (polihexanida 0,08%) es el primer f\u00e1rmaco aprobado para el tratamiento de AK en el mundo. Se trata de un pol\u00edmero antiamebiano que act\u00faa tanto sobre los trofozo\u00edtos como sobre los quistes del protozoo acanthamoeba. Est\u00e1 formulado a una concentraci\u00f3n de 0,8 mg\/ml (0,08 %) lo que permite su administraci\u00f3n como colirio en monoterapia en envases unidosis.<\/p>\n
ACERCA DE AK: AK es una infecci\u00f3n corneal parasitaria aguda, grave y extremadamente rara causada por la acanthamoeba, una ameba de vida libre, aunque su incidencia ha aumentado r\u00e1pidamente en los \u00faltimos a\u00f1os. La AK es una emergencia ocular y requiere tratamiento urgente para salvar el ojo. Puede provocar mala visi\u00f3n, ceguera potencial o incluso p\u00e9rdida ocular y, a menudo, requiere un trasplante de c\u00f3rnea \u00fanico o m\u00faltiple. Afecta a personas de todas las edades, la mayor\u00eda de las cuales son j\u00f3venes o de mediana edad que usan lentes de contacto blandas. Los pacientes refieren un dolor insoportable y una sensibilidad extrema a la luz y rara vez pueden trabajar o llevar una vida normal hasta que se resuelvan los s\u00edntomas.<\/p>\n
ACERCA DE SIFI: SIFI es una empresa internacional l\u00edder en el sector oft\u00e1lmico, con sede en Italia, que cuenta con un modelo de negocio integrado, que abarca desde la investigaci\u00f3n y el desarrollo hasta la fabricaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n, tanto en el sector farmac\u00e9utico como en el biom\u00e9dico. Desde nuestra fundaci\u00f3n en 1935, nuestra misi\u00f3n es mejorar la vida de las personas a trav\u00e9s de una innovaci\u00f3n significativa en el cuidado de los ojos. SIFI exporta a m\u00e1s de 40 pa\u00edses en todo el mundo y tiene presencia directa en los principales mercados europeos, M\u00e9xico y, a trav\u00e9s de empresas conjuntas, en China y los Emiratos \u00c1rabes Unidos. M\u00e1s informaci\u00f3n disponible en www.sifigroup.com<\/p>\n
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