{"id":55723,"date":"2024-10-01T10:01:56","date_gmt":"2024-10-01T08:01:56","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&amp;cod=20241001100156"},"modified":"2024-10-01T10:01:56","modified_gmt":"2024-10-01T08:01:56","slug":"mundo-relu-obtiene-la-autorizacion-510k-de-la-fda-y-el-marcado-ce-para-relu-creator-tool","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=55723","title":{"rendered":"Mundo: Relu obtiene la autorizaci\u00f3n 510(k) de la FDA y el marcado CE para Relu\u00ae Creator Tool"},"content":{"rendered":"\n<div><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/img.europapress.es\/fotoweb\/fotonoticia_20241001100156_300.jpg\" class=\"ff-og-image-inserted\"><\/div>\n<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n<p>\nRelu obtiene la autorizaci\u00f3n 510(k) de la FDA y el marcado CE para la revolucionaria herramienta Relu\u00ae Creator Tool<\/p>\n<p>\nLEUVEN, B\u00e9lgica, 1 de octubre de 2024 \/PRNewswire\/ &#8212; Relu, empresa pionera en segmentaci\u00f3n asistida por inteligencia artificial (IA) para laboratorios dentales y empresas de software, anuncia con orgullo la doble obtenci\u00f3n de la autorizaci\u00f3n 510(k) por parte de la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. y la aprobaci\u00f3n CE Mark por parte de un organismo notificado de la UE. Estos hitos normativos autorizan la distribuci\u00f3n comercial de Relu\u00ae Creator, la herramienta dental de vanguardia que permite a los usuarios crear modelos anat\u00f3micos en 3D en cuesti\u00f3n de minutos.<\/p>\n<p> La autorizaci\u00f3n 510(k) de la FDA significa el cumplimiento de las normas estadounidenses sobre productos sanitarios, mientras que la marca CE confirma la adhesi\u00f3n a la normativa de la Uni\u00f3n Europea sobre seguridad de los productos y protecci\u00f3n de los consumidores. Este doble reconocimiento subraya el compromiso de Relu con la excelencia global y la atenci\u00f3n al paciente en el sector de la salud bucodental.<\/p>\n<p> \u00abEstamos encantados de haber obtenido la aprobaci\u00f3n de la FDA y del marcado CE para Relu\u00ae Creator\u00bb, declar\u00f3 Adriaan Van Gerven, director de tecnolog\u00eda y cofundador de Relu. \u00abEstos importantes logros son un testimonio de la dedicaci\u00f3n de Relu al desarrollo de una tecnolog\u00eda superior que cumple las normas internacionales m\u00e1s estrictas de seguridad y calidad. Estamos preparados para revolucionar las consultas dentales y las experiencias de los pacientes en Estados Unidos y la UE.\u00bb<\/p>\n<p> \u00abEsta aprobaci\u00f3n allana el camino para que nuestra avanzada tecnolog\u00eda entre en los mercados dentales de EE.UU. y la UE, dos regiones conocidas por sus estrictas normativas y su elevado potencial de crecimiento. Tras haber dirigido la estrategia en los sectores de implantes y ortodoncia, considero este logro un diferenciador clave que distingue a Relu\u00ae Creator. Se trata de un gran paso adelante en nuestra misi\u00f3n de modernizar y potenciar la atenci\u00f3n odontol\u00f3gica\u00bb, declar\u00f3 Bindu Saran, ex directora mundial de Tecnolog\u00eda de Ortodoncia de Straumann, ex directora de I+D de Ormco y miembro del Consejo de Relu.<\/p>\n<p> Relu\u00ae Creator integra IA de vanguardia para ofrecer funciones como an\u00e1lisis en tiempo real, identificaci\u00f3n anat\u00f3mica automatizada e im\u00e1genes 3D mejoradas para el diagn\u00f3stico dental y la planificaci\u00f3n del tratamiento. Al mejorar la precisi\u00f3n y aumentar la eficiencia general de los procedimientos dentales, Relu\u00ae Creator se convertir\u00e1 en una herramienta esencial para las cl\u00ednicas dentales modernas.<\/p>\n<p> Acerca de Relu <\/p>\n<p>\nRelu se fund\u00f3 en 2019 con el sue\u00f1o de hacer que los tratamientos dentales sean m\u00e1s seguros y r\u00e1pidos. Incorporan visi\u00f3n por ordenador avanzada e IA para automatizar los flujos de trabajo manuales. Su Relu\u00ae Engine y Relu\u00ae Creator son utilizados por laboratorios dentales y socios de software para m\u00e1s de miles de tratamientos de ortodoncia e implantes diariamente. Relu tiene su sede en Lovaina (B\u00e9lgica) y una oficina en Boston (Estados Unidos). M\u00e1s informaci\u00f3n en relu.eu<\/p>\n<p>\n\u00a9 2024 Relu<\/p>\n<p>\nFoto: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2503063\/Relu.jpg<\/p>\n<p>\nLogo: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2038266\/Relu_Logo.jpg<\/p>\n<p> View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/relu-obtiene-la-autorizacion-510k-de-la-fda-y-el-marcado-ce-para-relu-creator-tool-302246381.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) Relu obtiene la autorizaci\u00f3n 510(k) de la FDA y el marcado CE para la revolucionaria herramienta Relu\u00ae Creator Tool LEUVEN, B\u00e9lgica, 1 de octubre de 2024 \/PRNewswire\/ &#8212; Relu, empresa pionera en segmentaci\u00f3n asistida por inteligencia artificial (IA) para laboratorios dentales y empresas de software, anuncia con orgullo la [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-55723","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/55723","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=55723"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/55723\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=55723"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=55723"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=55723"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}