{"id":55893,"date":"2024-10-07T18:01:28","date_gmt":"2024-10-07T16:01:28","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20241007180128"},"modified":"2024-10-07T18:01:28","modified_gmt":"2024-10-07T16:01:28","slug":"mundo-gbi-biomanufacturing-y-allterum-therapeutics-anuncian-colaboracion-estrategica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=55893","title":{"rendered":"Mundo: GBI Biomanufacturing y Allterum Therapeutics anuncian colaboraci\u00f3n estrat\u00e9gica"},"content":{"rendered":"\n
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(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\n–GBI Biomanufacturing y Allterum Therapeutics anuncian una colaboraci\u00f3n estrat\u00e9gica para fabricar anticuerpos terap\u00e9uticos para ensayos cl\u00ednicos<\/p>\n

\nPLANTATION, Florida y HOUSTON, Texas, 7 de octubre de 2024 \/PRNewswire\/ — GBI Biomanufacturing, una organizaci\u00f3n l\u00edder en desarrollo y fabricaci\u00f3n por contrato (CDMO), y Allterum Therapeutics, una Fannin-Founded Company, se complacen en anunciar una asociaci\u00f3n de fabricaci\u00f3n para avanzar en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica con el principal candidato de Allterum, 4A10. 4A10 es un anticuerpo monoclonal (mAb) dirigido a CD127, un receptor expresado por una amplia variedad de c\u00e1nceres.<\/p>\n

Con esta colaboraci\u00f3n, GBI aprovechar\u00e1 su amplia experiencia en la fabricaci\u00f3n de productos biol\u00f3gicos complejos para garantizar la producci\u00f3n de alta calidad de 4A10 para los ensayos cl\u00ednicos de fase 1\/2a. El ensayo inicial de Allterum se centrar\u00e1 en pacientes con leucemia linfobl\u00e1stica aguda (LLA), con una posterior expansi\u00f3n a ensayos en pacientes con otras neoplasias hematol\u00f3gicas malignas que expresan CD127, incluidos linfomas y leucemia mieloide aguda.<\/p>\n

\u00abNos sentimos honrados de haber sido elegidos por Allterum como su socio de confianza en este importante proyecto\u00bb, dijo Karl Pinto, presidente y consejero delegado de GBI. \u00abNuestro equipo est\u00e1 dedicado a proporcionar servicios de desarrollo y fabricaci\u00f3n para principios activos y productos farmac\u00e9uticos de la m\u00e1s alta calidad, asegurando el \u00e9xito de este prometedor tratamiento. Esta colaboraci\u00f3n es un testimonio de nuestro compromiso con el avance del campo de la oncolog\u00eda y con marcar una diferencia significativa en las vidas de los pacientes.\u00bb <\/p>\n

\nAtul Varadhachary, consejero delegado de Allterum y socio director en Fannin a\u00f1adi\u00f3, \u00ab4A10 ha demostrado una actividad precl\u00ednica s\u00f3lida en m\u00faltiples tipos de c\u00e1ncer y estamos entusiasmados por llevarlo a la pr\u00e1ctica cl\u00ednica. Seleccionamos a GBI como nuestro socio de fabricaci\u00f3n en funci\u00f3n de sus a\u00f1os de experiencia con productos biol\u00f3gicos complejos y esperamos trabajar juntos para garantizar el \u00e9xito de nuestro programa.<\/p>\n

El programa de desarrollo de A4A10 de Allterum cuenta con el apoyo de subvenciones del Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT), el National Cancer Institute (NCI) y, adem\u00e1s, ha recibido apoyo del NCI Experimental Therapeutics Program (NExT). El anticuerpo, inventado en el NCI por el investigador principal Scott Durum, PhD y sus colaboradores, est\u00e1 autorizado exclusivamente a Allterum. Allterum ha recibido las designaciones de medicamento hu\u00e9rfano y enfermedad pedi\u00e1trica rara para LLA de la FDA, lo que facilitar\u00e1 el acceso a la FDA y potencialmente calificar\u00e1 a 4A10 para un vale de revisi\u00f3n prioritaria pedi\u00e1trica.<\/p>\n

La finalizaci\u00f3n exitosa de los ensayos cl\u00ednicos de fase 1\/2a de Allterum marcar\u00e1 un hito significativo en el desarrollo de este prometedor f\u00e1rmaco contra el c\u00e1ncer, que abordar\u00e1 importantes necesidades m\u00e9dicas no satisfechas.<\/p>\n

Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre GBI, haga clic en el siguiente enlace:<\/p>\n

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