{"id":55978,"date":"2024-10-09T22:03:17","date_gmt":"2024-10-09T20:03:17","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&amp;cod=20241009220317"},"modified":"2024-10-09T22:03:17","modified_gmt":"2024-10-09T20:03:17","slug":"mundo-centivax-selecciona-la-cdmo-global-biocina-para-iniciar-la-fabricacion-cgmp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=55978","title":{"rendered":"Mundo: Centivax selecciona la CDMO global BioCina para iniciar la fabricaci\u00f3n cGMP"},"content":{"rendered":"\n<div><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/img.europapress.es\/fotoweb\/fotonoticia_20241009220317_300.jpg\" class=\"ff-og-image-inserted\"><\/div>\n<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n<p>\n&#8212; Centivax selecciona la CDMO global BioCina para iniciar la fabricaci\u00f3n cGMP de una revolucionaria vacuna universal contra la gripe<\/p>\n<p>\nADELAIDA, Australia del Sur, 9 de octubre de 2024\/PRNewswire\/ &#8212; BioCina Pty Ltd., una organizaci\u00f3n global de fabricaci\u00f3n y desarrollo por contrato de productos biol\u00f3gicos de extremo a extremo (CDMO), anunci\u00f3 una nueva asociaci\u00f3n con Centivax, Inc., para un proyecto que involucra el desarrollo de l\u00edneas celulares, bancos de c\u00e9lulas y fabricaci\u00f3n de ADN plasm\u00eddico. Centivax est\u00e1 desarrollando Cent-Flu, una vacuna universal contra la gripe, que consiste en una mezcla multivalente patentada de 22 transcripciones de ARNm \u00fanicas administradas como una vacuna de ARNm encapsulada en nanopart\u00edculas lip\u00eddicas (LNP). In vivo, se ha demostrado que la vacuna brinda protecci\u00f3n contra cepas de influenza actuales, pasadas y futuras. BioCina proporcionar\u00e1 experiencia comprobada en la selecci\u00f3n de l\u00edneas celulares \u00f3ptimas de fabricaci\u00f3n de pl\u00e1smidos, Master Cell Bank (MCB) y fabricaci\u00f3n de pl\u00e1smidos, para respaldar la progresi\u00f3n de Centivax hacia los primeros ensayos cl\u00ednicos en humanos.<\/p>\n<p> El consejero delegado de BioCina, Mark W. Womack, afirm\u00f3: \u00abTenemos el privilegio de apoyar el enfoque innovador de Centivax para la prevenci\u00f3n sostenida de la gripe y no podr\u00edamos estar m\u00e1s entusiasmados de ser su socio elegido para iniciar la fabricaci\u00f3n cGMP, avanzando as\u00ed en el camino para traer una vacuna tan importante para comercializar. Esta es una gran oportunidad para que el equipo de BioCina aproveche nuestras capacidades de clase mundial en el desarrollo de l\u00edneas celulares, bancos de c\u00e9lulas y producci\u00f3n de pl\u00e1smidos cGMP\u00bb.<\/p>\n<p> El consejero delegado de Centivax, Jacob Glanville, explic\u00f3: \u00abEstamos encantados de anunciar a BioCina como nuestro socio de fabricaci\u00f3n de Master Cell Bank para la primera fase de fabricaci\u00f3n de nuestra vacuna universal contra la gripe. La experiencia ejemplar y el historial de BioCina en mRNA\/LNP MCB, combinados con sus instalaciones de \u00faltima generaci\u00f3n, se alinea perfectamente con el compromiso de Centivax con la innovaci\u00f3n y la calidad. Esta asociaci\u00f3n nos permite aprovechar la experiencia de BioCina para garantizar los m\u00e1s altos est\u00e1ndares de producci\u00f3n de vacunas. Juntos, estamos dando un paso significativo hacia adelante para llevar nuestra vacuna universal contra la gripe a la fase de comercializaci\u00f3n, con el objetivo de brindar una protecci\u00f3n amplia y duradera contra la enfermedad a escala global\u00bb.<\/p>\n<p> Acerca de BioCina<\/p>\n<p>\nBioCina es una organizaci\u00f3n global de desarrollo y fabricaci\u00f3n por contrato (CDMO) de productos biol\u00f3gicos integrales, que ofrece l\u00edneas celulares, procesos, desarrollo anal\u00edtico y de formulaci\u00f3n rentables y de la m\u00e1s alta calidad, y fabricaci\u00f3n cl\u00ednica y comercial cGMP para las modalidades microbiana, pDNA y mRNA. La primera instalaci\u00f3n de BioCina en Adelaide, Australia del Sur, tiene una rica historia de desarrollo y fabricaci\u00f3n de f\u00e1rmacos tanto cl\u00ednicos como comerciales, respaldada por las PYME m\u00e1s importantes que tienen una permanencia promedio de m\u00e1s de 15 a\u00f1os en el sitio. BioCina cuenta con un historial de calidad de \u00e9lite al haber superado con \u00e9xito las inspecciones regulatorias de la FDA de Estados Unidos, EMA, TGA y Health Canada. A trav\u00e9s de una asociaci\u00f3n con NovaCina, BioCina ofrece a sus clientes una soluci\u00f3n de llenado y acabado de la m\u00e1s alta calidad. BioCina se enorgullece de tener clientes en todo el mundo, incluidos Estados Unidos, Europa y Asia Pac\u00edfico. Australia ofrece uno de los incentivos fiscales m\u00e1s atractivos a nivel mundial (hasta un 48,5% de reembolso en efectivo) y una de las principales redes de pruebas del mundo, lo que la convierte en un destino ideal para las empresas de productos biol\u00f3gicos que buscan invertir en ampliaci\u00f3n y fabricaci\u00f3n de productos. Visite https:\/\/biocina.com.<\/p>\n<p> Acerca de Centivax<\/p>\n<p>\nCentivax es una empresa de tecnolog\u00eda de plataforma universal de vacunas fundada y dirigida por expertos en vacunolog\u00eda, asuntos regulatorios de vacunas, inmunolog\u00eda y bioingenier\u00eda computacional. La propiedad intelectual de la plataforma universal de vacunas ha demostrado una amplitud de protecci\u00f3n sin precedentes contra la influenza y los coronavirus. La plataforma ofrece t\u00edtulos neutralizantes ultra amplios, t\u00edtulos de HAI y protecci\u00f3n in vivo en hurones, cerdos, ratas, ratones y organoides inmunes humanos. El desarrollo de la plataforma Centivax ha contado con el apoyo financiero de la rama de riesgo BARDA de Global Health Investment Corporation (GHIC), NFX, el programa BLUE KNIGHT\u2122 J&amp;J\/BARDA, la Fundaci\u00f3n Bill y Melinda Gates, el Instituto Nacional de Salud (NIH), el Naval Medical Research Center, el Instituto de Investigaci\u00f3n del Ej\u00e9rcito Walter Reed, el Consorcio de Empresas de Tecnolog\u00eda M\u00e9dica, el Departamento de Defensa y el Instituto Nacional de Innovaci\u00f3n en la Fabricaci\u00f3n de Biofarmac\u00e9uticos. Centivax tiene la misi\u00f3n de acelerar la transici\u00f3n del mundo hacia una humanidad pospat\u00f3gena.<\/p>\n<p>\nContacto para medios<\/p>\n<p>\nmedia@biocina.com<\/p>\n<p>\nFoto &#8212; https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2526553\/BioCina_Centivax_partnership_image.jpg<\/p>\n<p> View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/centivax-selecciona-la-cdmo-global-biocina-para-iniciar-la-fabricacion-cgmp-302272051.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) &#8212; Centivax selecciona la CDMO global BioCina para iniciar la fabricaci\u00f3n cGMP de una revolucionaria vacuna universal contra la gripe ADELAIDA, Australia del Sur, 9 de octubre de 2024\/PRNewswire\/ &#8212; BioCina Pty Ltd., una organizaci\u00f3n global de fabricaci\u00f3n y desarrollo por contrato de productos biol\u00f3gicos de extremo a extremo [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-55978","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/55978","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=55978"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/55978\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=55978"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=55978"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=55978"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}