{"id":56129,"date":"2024-10-16T16:28:58","date_gmt":"2024-10-16T14:28:58","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20241016162858"},"modified":"2024-10-16T16:28:58","modified_gmt":"2024-10-16T14:28:58","slug":"mundo-insphero-y-el-nctr-de-la-fda-publican-un-importante-estudio-que-utiliza-microtejidos-hepaticos-en-3d","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=56129","title":{"rendered":"Mundo: InSphero y el NCTR de la FDA publican un importante estudio que utiliza microtejidos hep\u00e1ticos en 3D"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\n— InSphero y el NCTR de la FDA publican el mayor estudio comparativo que demuestra la detecci\u00f3n temprana de la toxicidad hep\u00e1tica utilizando microtejidos hep\u00e1ticos en 3D<\/p>\n

\nZ\u00daRICH, 16 de octubre de 2024 \/PRNewswire\/ — InSphero, el l\u00edder mundial en tecnolog\u00eda de cultivo celular en 3D, y cient\u00edficos del Centro Nacional de Investigaci\u00f3n Toxicol\u00f3gica (NCTR) de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) han publicado el mayor estudio comparativo sobre toxicolog\u00eda hep\u00e1tica realizado hasta la fecha utilizando microtejidos hep\u00e1ticos humanos 3D InSight\u2122. El estudio evalu\u00f3 la hepatotoxicidad de 152 f\u00e1rmacos aprobados por la FDA, lo que proporcion\u00f3 evidencia convincente de que esta plataforma de seguridad de alto rendimiento puede desempe\u00f1ar un papel crucial en las pruebas de seguridad de f\u00e1rmacos en etapa temprana, lo que podr\u00eda reducir las tasas de deserci\u00f3n. En particular, los microtejidos hep\u00e1ticos 3D detectaron correctamente el 80% de los compuestos que luego se retiraron debido a problemas de seguridad hep\u00e1tica.<\/p>\n

El art\u00edculo revisado por pares, publicado en Toxicological Sciences, la revista oficial de la Sociedad de Toxicolog\u00eda, marca un avance significativo en la predicci\u00f3n de la lesi\u00f3n hep\u00e1tica inducida por f\u00e1rmacos (DILI), una de las principales causas de interrupci\u00f3n del desarrollo. Los microtejidos hep\u00e1ticos humanos 3D InSight\u2122 de InSphero son \u00fanicos en la combinaci\u00f3n de hepatocitos de diez individuos con otros tipos importantes de c\u00e9lulas hep\u00e1ticas para recapitular la fisiolog\u00eda con precisi\u00f3n. Esto da como resultado una predictibilidad l\u00edder en el mercado: el 80% de los f\u00e1rmacos retirados se clasificaron correctamente como t\u00f3xicos, mientras que el 89% de los f\u00e1rmacos seguros tambi\u00e9n se etiquetaron con precisi\u00f3n. Los resultados destacan la precisi\u00f3n predictiva sin precedentes, en particular para los f\u00e1rmacos t\u00f3xicos para el h\u00edgado que se dirigen al sistema nervioso con una impresionante tasa de \u00e9xito del 90%.<\/p>\n

\u00abNuestro trabajo con el NCTR de la FDA es un gran avance en la investigaci\u00f3n de la toxicolog\u00eda hep\u00e1tica y establece un nuevo est\u00e1ndar en la industria\u00bb, afirm\u00f3 el doctor Jan Lichtenberg, consejero delegado y cofundador de InSphero. \u00abLos 152 compuestos aprobados por la FDA que se utilizaron para este estudio se hab\u00edan sometido a pruebas de seguridad precl\u00ednicas y cl\u00ednicas cl\u00e1sicas, incluidos estudios en animales. A pesar de esto, algunos compuestos se retiraron m\u00e1s tarde debido a preocupaciones sobre la seguridad hep\u00e1tica. Pudimos marcar correctamente el 80% de estos compuestos retirados mediante un ensayo in vitro rentable, altamente relevante biol\u00f3gicamente y r\u00e1pido. Esto proporciona un camino prometedor para reducir el desgaste y mejorar las pruebas de seguridad en el futuro\u00bb.<\/p>\n

Impulsando la transformaci\u00f3n de la industria con pruebas de seguridad basadas en humanos<\/p>\n

\nDado que la Ley de Modernizaci\u00f3n de la FDA 2.0 fomenta un cambio hacia las pruebas in vitro en humanos, este estudio consolida los microtejidos hep\u00e1ticos humanos 3D InSight\u2122 de InSphero como una tecnolog\u00eda fundamental para la evaluaci\u00f3n de seguridad moderna. Al proporcionar datos precisos en las primeras etapas del proceso de descubrimiento de f\u00e1rmacos, la plataforma de InSphero reduce la dependencia de las pruebas con animales y dirige los recursos hacia candidatos a f\u00e1rmacos m\u00e1s seguros y eficaces.<\/p>\n

\u00abNuestra plataforma de seguridad hep\u00e1tica 3D InSight\u2122 integra la precisi\u00f3n biol\u00f3gica con la rentabilidad y la preparaci\u00f3n para la automatizaci\u00f3n que exigen las aplicaciones industriales\u00bb, explic\u00f3 el doctor Madhu Nag, director cient\u00edfico de InSphero. \u00abEstamos permitiendo que los desarrolladores de f\u00e1rmacos tomen decisiones informadas en una fase m\u00e1s temprana del proceso de desarrollo, lo que tiene un profundo impacto en la reducci\u00f3n de los fallos en las \u00faltimas etapas y en la aceleraci\u00f3n de la comercializaci\u00f3n de f\u00e1rmacos m\u00e1s seguros\u00bb.<\/p>\n

Impacto econ\u00f3mico y predictivo inigualable<\/p>\n

\nLa combinaci\u00f3n de precisi\u00f3n predictiva y escalabilidad est\u00e1 preparada para ofrecer importantes ventajas econ\u00f3micas. Al detectar compuestos hepatot\u00f3xicos con anterioridad, los desarrolladores de f\u00e1rmacos podr\u00edan ahorrar millones en costes precl\u00ednicos y, al mismo tiempo, mejorar la productividad de I+D y la seguridad de los compuestos. Este estudio tambi\u00e9n demuestra la reproducibilidad del modelo hep\u00e1tico de InSphero, lo que garantiza la fiabilidad a gran escala.<\/p>\n

\u00abLos microtejidos hep\u00e1ticos humanos ofrecen un modelo altamente fisiol\u00f3gico con el mismo rendimiento que los cultivos celulares 2D tradicionales, pero con una relevancia biol\u00f3gica mucho mayor\u00bb, destac\u00f3 el doctor Bruno Filippi, vicepresidente de seguridad hep\u00e1tica en InSphero. \u00abEsto posiciona a nuestra plataforma como una herramienta poderosa para las pruebas de seguridad en etapa temprana, ayudando a los desarrolladores de f\u00e1rmacos a identificar compuestos t\u00f3xicos antes de los costosos ensayos con animales o estudios cl\u00ednicos, lo que genera un ahorro de costes significativo\u00bb.<\/p>\n

Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre las soluciones de seguridad hep\u00e1tica 3D InSight\u2122 de InSphero o para acceder a la publicaci\u00f3n revisada por pares de InSphero\/FDA, visite:<\/p>\n

\nhttps:\/\/insphero.com\/resource\/hepatotoxicity-assessment-insphero-fda-nctr\/<\/p>\n

\nAcerca de InSphero<\/p>\n

\nInSphero es la \u00fanica empresa de modelos in vitro en 3D con la plataforma y la experiencia necesarias para modernizar el descubrimiento de f\u00e1rmacos de forma que permita a los investigadores alcanzar su m\u00e1ximo potencial. Nuestros innovadores modelos basados en esferoides permiten que terapias m\u00e1s eficaces y seguras lleguen a la cl\u00ednica gracias a una solidez, fiabilidad, reproducibilidad y escalabilidad superiores. El objetivo de InSphero es inspirar a la pr\u00f3xima generaci\u00f3n de terapias innovadoras a trav\u00e9s de la obsesi\u00f3n por el cliente, el compromiso con la innovaci\u00f3n y el modelo de excelencia.<\/p>\n

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Contactos de medios<\/p>\n

\nRositsa Hadzhipetrova<\/p>\n

\nDirectora de Marketing, InSphero<\/p>\n

\nrositsa.hadzhipetrova@insphero.com<\/p>\n

\nLogo — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2531022\/InSphero_Logo.jpg<\/p>\n

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