(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\nAccord anuncia que el CHMP ha emitido una opini\u00f3n positiva para Imuldosa\u00ae (c\u00f3digo de desarrollo: DMB-3115), un biosimilar de Stelara\u00ae, indicado para una variedad de afecciones inmunol\u00f3gicas.<\/p>\n
\nLa aprobaci\u00f3n de Imuldosa\u00ae mejora a\u00fan m\u00e1s la cartera de biosimilares de Accord Healthcare y fortalece la franquicia de enfermedades autoinmunes de Accord, bas\u00e1ndose en las marcas l\u00edderes existentes.<\/p>\n
\nImuldosa\u00ae ser\u00e1 el quinto biosimilar de Accord en la UE, con otros 10 en diversas etapas de desarrollo.<\/p>\n
LONDRES, 19 de octubre de 2024 \/PRNewswire\/ — Accord Healthcare Limited (Accord), una filial de Intas Pharmaceuticals, anuncia que el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opini\u00f3n positiva, recomendando la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n para Imuldosa\u00ae (c\u00f3digo de desarrollo: DMB-3115), un biosimilar de Stelara\u00ae (ustekinumab), comercializado por Janssen Biotech Inc., una filial de Johnson & Johnson.<\/p>\n
Ustekinumab es un anticuerpo monoclonal humano que se dirige a las citocinas interleucina-12 e interleucina-23, que pueden desempe\u00f1ar un papel importante en las respuestas inflamatorias e inmunes.<\/p>\n
Paul Tredwell, vicepresidente ejecutivo de Accord Healthcare, afirm\u00f3: \u00abEstamos encantados con la opini\u00f3n positiva del CHMP para Imuldosa\u00ae. Esto fortalece a\u00fan m\u00e1s nuestra franquicia autoinmune establecida, donde Accord ya tiene varias marcas especializadas l\u00edderes. La recomendaci\u00f3n afirma la estrategia continua de Accord de expandir su negocio de especialidades con una cartera l\u00edder en la industria; esta opini\u00f3n positiva, combinada con otros 10 biosimilares en desarrollo, reafirma nuestro compromiso de mejorar el acceso a medicamentos basados en el valor para los pacientes\u00bb.<\/p>\n
\u00abEstamos verdaderamente entusiasmados con esta asociaci\u00f3n que, adem\u00e1s de fortalecer nuestra cartera existente de biosimilares, tambi\u00e9n refuerza nuestro compromiso a largo plazo para mejorar el acceso a los medicamentos para los pacientes a nivel mundial\u00bb, afirm\u00f3 Binish Chudgar, presidente ejecutivo y director general de Intas Pharmaceuticals Ltd.<\/p>\n
Referencias para los medios:<\/p>\n
\nSeg\u00fan la opini\u00f3n positiva del CHMP de la EMA, DMB-3115 es muy similar al producto de referencia Stelara\u00ae (ustekinumab) y ha demostrado una calidad, seguridad y eficacia comparables a las de Stelara\u00ae. La solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n incluye los resultados del ensayo cl\u00ednico multirregional de fase III en pacientes con psoriasis en placas (NCT04785326). El estudio demostr\u00f3 un perfil de eficacia y seguridad comparable entre DMB-3115 y Stelara\u00ae.<\/p>\n
Stelara\u00ae est\u00e1 indicado para una variedad de indicaciones inmunol\u00f3gicas y ha registrado ventas globales de 19.000 millones de d\u00f3lares estadounidenses, de los cuales 3.200 millones de d\u00f3lares estadounidenses provienen de Europa seg\u00fan datos de IQVIA MAT de junio de 202<\/p>\n
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