{"id":56925,"date":"2024-11-12T21:05:46","date_gmt":"2024-11-12T20:05:46","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&amp;cod=20241112210546"},"modified":"2024-11-12T21:05:46","modified_gmt":"2024-11-12T20:05:46","slug":"mundo-encuesta-las-cargas-de-trabajo-regulatorias-insostenibles-no-dejan-opcion-a-la-adopcion-de-ia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=56925","title":{"rendered":"Mundo: Encuesta: Las cargas de trabajo regulatorias insostenibles no dejan opci\u00f3n a la adopci\u00f3n de IA"},"content":{"rendered":"\n<div><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/img.europapress.es\/fotoweb\/fotonoticia_20241112210546_300.jpg\" class=\"ff-og-image-inserted\"><\/div>\n<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n<p>\nAhora es imperativo que las empresas de ciencias de la vida optimicen los recursos de asuntos regulatorios utilizando tecnolog\u00eda de \u00faltima generaci\u00f3n si quieren garantizar un acceso asequible de los pacientes a los tratamientos y lograr la viabilidad comercial, seg\u00fan una nueva investigaci\u00f3n independiente.<\/p>\n<p> BOSTON, 12 de noviembre de 2024 \/PRNewswire\/ &#8212; ArisGlobal, una empresa de tecnolog\u00eda innovadora a la vanguardia de las ciencias biol\u00f3gicas y creadora de LifeSphere\u00ae, confirm\u00f3 hoy que, si bien los aumentos insostenibles de la carga de trabajo han creado una urgencia irrefutable en torno a la adopci\u00f3n avanzada de IA en Asuntos Regulatorios (AR), muchas empresas de ciencias de la vida est\u00e1n obstaculizando su propio progreso. Estos son los hallazgos de una nueva investigaci\u00f3n independiente.<\/p>\n<p> El estudio, realizado por Censuswide en septiembre, es sorprendente tanto por su confirmaci\u00f3n de lo vital que se ha vuelto el cambio de procesos impulsado por IA como por sus revelaciones sobre las barreras persistentes que est\u00e1n comprometiendo las transformaciones regulatorias de las empresas, en un momento en que las crecientes cargas de trabajo abruman a los equipos ya sobrecargados.<\/p>\n<p> ArisGlobal encarg\u00f3 la encuesta exclusiva a profesionales regulatorios de alto nivel de EE.UU. en empresas farmac\u00e9uticas y biofarmac\u00e9uticas para examinar el creciente apetito por la IA en un contexto de AR.<\/p>\n<p> Hallazgos clave<\/p>\n<p>\nLa ineficiencia de los procesos est\u00e1 fuera de control: las cargas de trabajo se han disparado m\u00e1s all\u00e1 del ritmo de crecimiento de la empresa, un ritmo que no disminuir\u00e1 en el corto plazo<\/p>\n<p>\nLa producci\u00f3n de expedientes, el cumplimiento del etiquetado, la gesti\u00f3n de datos, la verificaci\u00f3n de documentos y la realizaci\u00f3n de evaluaciones de impacto regulatorio son desaf\u00edos importantes<\/p>\n<p>\nAsignar m\u00e1s personas no es una opci\u00f3n: el 96 % dice que se necesita IA para resolver los cuellos de botella de AR<\/p>\n<p>\nHay un gran inter\u00e9s en una variedad de casos de uso de automatizaci\u00f3n espec\u00edficos:<\/p>\n<p>\nMantener el cumplimiento de las etiquetas y las desviaciones;<\/p>\n<p>\nGestionar las interacciones con las autoridades sanitarias;<\/p>\n<p>\nCrear traducciones de contenido regulado para diferentes mercados;<\/p>\n<p>\nSugerir mejoras a las presentaciones\/expedientes;<\/p>\n<p>\nRealizar evaluaciones de impacto regulatorio;<\/p>\n<p>\nRedactar y resumir los documentos de presentaci\u00f3n; y<\/p>\n<p>\nGenerar presentaciones regulatorias completas.<\/p>\n<p> PERO: las mentalidades obsoletas impiden el progreso<\/p>\n<p>\nLa encuesta identific\u00f3 una serie de barreras percibidas que a\u00fan impiden que los departamentos de AR inviertan o expandan sus inversiones en IA, incluso cuando estas ahora no est\u00e1n justificadas, por ejemplo:<\/p>\n<p>\nPanoramas de TI existentes desfavorables (45%);<\/p>\n<p>\nLos riesgos a\u00fan superan los beneficios (44%); y<\/p>\n<p>\nLos datos o el contenido no son de un calibre suficiente para ver el valor de la IA (42%).<\/p>\n<p> Por otro lado, el presupuesto es un problema mucho menor.<\/p>\n<p> Al confirmar que las percepciones de las empresas no han seguido el ritmo del progreso de la IA, los encuestados dijeron que ser\u00edan m\u00e1s proactivos en cuanto a la adopci\u00f3n de la IA en AR si:<\/p>\n<p>\nDescubrieron que sus competidores estaban usando la tecnolog\u00eda (41%);<\/p>\n<p>\nLas presiones existentes sobre los recursos continuaron (40%);<\/p>\n<p>\nLa tecnolog\u00eda se volvi\u00f3 m\u00e1s madura y probada (36%);<\/p>\n<p>\nSe pusieron a disposici\u00f3n herramientas espec\u00edficas orientadas a las tareas que los equipos regulatorios consideran m\u00e1s desafiantes o costosas (35%); y<\/p>\n<p>\nLos sistemas de TI relevantes eran m\u00e1s f\u00e1ciles y m\u00e1s asequibles de implementar (33%).<\/p>\n<p> La IA es el futuro<\/p>\n<p>\nMientras tanto, los profesionales regulatorios de alto nivel S\u00cd ven la IA en su futuro:<\/p>\n<p>\nCasi la mitad (48 %) de los encuestados cree que la IA transformar\u00e1 el trabajo regulatorio rutinario y agilizar\u00e1 considerablemente los procesos<\/p>\n<p>\nM\u00e1s de 2 de cada 5 (43 %) creen que la IA aumentar\u00e1 la precisi\u00f3n y la calidad de la informaci\u00f3n que producen para los reguladores y los pacientes<\/p>\n<p>\nCasi 2 de cada 5 (39 %) consideran que la IA es fundamental para la capacidad de la funci\u00f3n regulatoria de seguir el ritmo de las demandas del mercado<\/p>\n<p>\nM\u00e1s de un tercio (35 %) dice que la IA ahorrar\u00e1 mucho tiempo y dinero.<\/p>\n<p> Al comentar los resultados de la investigaci\u00f3n, Ann-Marie Orange, directora de TI y directora global de I+D de ArisGlobal, dijo: \u00abNo se puede ignorar la presi\u00f3n de los reguladores para mejorar la calidad y la seguridad de los productos, pero tampoco se puede ignorar el impulso para llevar tratamientos y terapias cr\u00edticas al mercado de manera m\u00e1s r\u00e1pida y rentable.<\/p>\n<p> \u00abEs por eso que la industria ahora debe redoblar sus esfuerzos en la adopci\u00f3n de IA, especialmente tecnolog\u00edas de pr\u00f3xima generaci\u00f3n como la IA generativa y el aprendizaje autom\u00e1tico. Hasta ahora, las empresas de ciencias de la vida han obstaculizado su propio progreso, sin apreciar lo que ya es posible. Pero ahora la urgencia de encontrar cambios radicales en la eficiencia de los procesos hace que sea imperativo superar esas barreras y transformar la forma en que trabajan.\u00bb<\/p>\n<p>\nPreeya Beczek, un respetado consultor regulatorio y fundador y consejero delegado de Beczek.COM, dijo: \u00abLa IA est\u00e1 cobrando importancia en el espacio regulatorio de las ciencias de la vida y las empresas ignoran su potencial a su propio riesgo. Pi\u00e9nselo: las organizaciones de I+D deben ser estrictas en su cumplimiento regulatorio e hipereficientes en asegurar y mantener la aprobaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n para que los productos lleguen a los pacientes m\u00e1s r\u00e1pido. Eso requiere un cambio de marcha que la automatizaci\u00f3n de pr\u00f3xima generaci\u00f3n y la IA pueden ayudar a lograr\u00bb.<\/p>\n<p> El informe completo de la encuesta, The Imperative to Automate: Unsustainable Regulatory Workloads Leave No Choice About AI Adoption (La necesidad de automatizar: las cargas regulatorias insostenibles no dejan opci\u00f3n a la adopci\u00f3n de IA), en breve se podr\u00e1 descargar desde el sitio web de ArisGlobal en https:\/\/www.arisglobal.com\/. Adem\u00e1s de un an\u00e1lisis completo de los hallazgos, el informe incluye recomendaciones pr\u00e1cticas sobre c\u00f3mo las funciones regulatorias de las ciencias de la vida pueden adoptar las capacidades de IA en la actualidad dentro de sus entornos de TI existentes.<\/p>\n<p> Acerca de la investigaci\u00f3n<\/p>\n<p>\nEste informe se basa en una encuesta exclusiva realizada para ArisGlobal por Censuswide entre el 30 de agosto y el 6 de septiembre de 2024. La investigaci\u00f3n se llev\u00f3 a cabo entre una muestra de 100 encuestados estadounidenses que ocupaban puestos regulatorios de alto nivel en empresas farmac\u00e9uticas y biofarmac\u00e9uticas.<\/p>\n<p> Acerca de ArisGlobal<\/p>\n<p>\nArisGlobal, una innovadora empresa de tecnolog\u00eda de ciencias de la vida y creadora de LifeSphere\u00ae, est\u00e1 transformando la forma en que las empresas de ciencias de la vida m\u00e1s exitosas de la actualidad desarrollan innovaciones y lanzan nuevos productos al mercado. Con sede en Estados Unidos, ArisGlobal tiene oficinas regionales en Europa, India, Jap\u00f3n y China. Para obtener m\u00e1s actualizaciones, siga a ArisGlobal en LinkedIn o visite www.arisglobal.com.<\/p>\n<p>\nLogo &#8212; https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1510670\/ArisGlobal_Logo.jpg<\/p>\n<p> View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/encuesta-las-cargas-de-trabajo-regulatorias-insostenibles-no-dejan-opcion-a-la-adopcion-de-ia-302303244.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) Ahora es imperativo que las empresas de ciencias de la vida optimicen los recursos de asuntos regulatorios utilizando tecnolog\u00eda de \u00faltima generaci\u00f3n si quieren garantizar un acceso asequible de los pacientes a los tratamientos y lograr la viabilidad comercial, seg\u00fan una nueva investigaci\u00f3n independiente. 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