{"id":57080,"date":"2024-11-18T14:10:16","date_gmt":"2024-11-18T13:10:16","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&amp;cod=20241118141016"},"modified":"2024-11-18T14:10:16","modified_gmt":"2024-11-18T13:10:16","slug":"mundo-vaderis-recibe-la-designacion-de-via-rapida-de-la-fda-para-vad044-para-el-tratamiento-de-la-hht","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=57080","title":{"rendered":"Mundo: Vaderis recibe la designaci\u00f3n de v\u00eda r\u00e1pida de la FDA para VAD044 para el tratamiento de la HHT"},"content":{"rendered":"\n<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n<p>\n&#8211;Vaderis recibe la designaci\u00f3n de v\u00eda r\u00e1pida de la FDA para VAD044 para el tratamiento de la telangiectasia hemorr\u00e1gica hereditaria<\/p>\n<p>\nBASILEA, Suiza, 18 de noviembre de 2024 \/PRNewswire\/ &#8212; Vaderis Therapeutics AG (Vaderis), una empresa de biotecnolog\u00eda en fase cl\u00ednica centrada en tratamientos para enfermedades raras asociadas con malformaciones vasculares, anuncia hoy que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha designado al inhibidor AKT alost\u00e9rico VAD044 como un producto Fast Track (de v\u00eda r\u00e1pida) para el tratamiento de la telangiectasia hemorr\u00e1gica hereditaria (HHT).<\/p>\n<p> Fast Track es un proceso de la FDA dise\u00f1ado para facilitar el desarrollo y acelerar la revisi\u00f3n de medicamentos para tratar enfermedades graves y cubrir una necesidad m\u00e9dica no satisfecha. La FDA declara que el prop\u00f3sito de Fast Track es hacer llegar nuevos medicamentos importantes al paciente antes.<\/p>\n<p> El Dr. Hanny Al-Samkari, titular de la C\u00e1tedra Peggy S. Blitz de Hematolog\u00eda y Oncolog\u00eda en el Hospital General de Massachusetts y profesor asociado de Medicina en la Facultad de Medicina de Harvard (EE.UU.), coment\u00f3: \u00abLa decisi\u00f3n de la FDA de designar a VAD044 como un producto de v\u00eda r\u00e1pida para el tratamiento de la HHT subraya su potencial para ser el primer tratamiento aprobado para esta enfermedad gen\u00e9tica debilitante\u00bb.<\/p>\n<p> La HHT, una enfermedad hu\u00e9rfana, es el segundo trastorno hemorr\u00e1gico hereditario m\u00e1s com\u00fan en el mundo y con frecuencia causa una carga de enfermedad grave, una reducci\u00f3n de la esperanza de vida y un deterioro de la calidad de vida. A pesar de esto, todav\u00eda no existe ning\u00fan tratamiento aprobado para la HHT en ning\u00fan lugar del mundo. Vaderis est\u00e1 desarrollando VAD044, un inhibidor alost\u00e9rico de AKT oral que se toma una vez al d\u00eda, la primera terapia novedosa dise\u00f1ada espec\u00edficamente para el tratamiento de la HHT.<\/p>\n<p> La HHT, una enfermedad hu\u00e9rfana, es el segundo trastorno hemorr\u00e1gico hereditario m\u00e1s com\u00fan en el mundo y con frecuencia causa una carga de enfermedad grave, reduce la expectativa de vida y afecta la calidad de vida. A pesar de esto, todav\u00eda no existe un tratamiento aprobado para la HHT en ning\u00fan lugar del mundo. Vaderis est\u00e1 desarrollando VAD044, un inhibidor alost\u00e9rico de AKT oral que se toma una vez al d\u00eda, la primera terapia novedosa dise\u00f1ada espec\u00edficamente para el tratamiento de la HHT.<\/p>\n<p> Acerca de Vaderis <\/p>\n<p>\nVaderis es una empresa de biotecnolog\u00eda en fase cl\u00ednica que desarrolla tratamientos para enfermedades raras y hu\u00e9rfanas asociadas con malformaciones vasculares. Existe un n\u00famero significativo de enfermedades raras debilitantes y en gran medida sin tratamiento, como la HHT (telangiectasia hemorr\u00e1gica hereditaria), en la que los pacientes presentan una sobreactivaci\u00f3n de AKT desencadenada por mutaciones gen\u00e9ticas anteriores que dan lugar a un sobrecrecimiento vascular. Vaderis est\u00e1 desarrollando VAD044, un inhibidor alost\u00e9rico de AKT oral diario, que se ha investigado en un estudio de prueba de concepto cl\u00ednico en pacientes con HHT y que actualmente se encuentra en una extensi\u00f3n de etiqueta abierta de 12 meses. No hay medicamentos aprobados para tratar la HHT y Vaderis aspira a ser la primera empresa en desarrollar un medicamento para el tratamiento de la HHT y otras enfermedades asociadas con malformaciones vasculares.<\/p>\n<p> www.vaderis.com<\/p>\n<p> View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/vaderis-recibe-la-designacion-de-via-rapida-de-la-fda-para-vad044-para-el-tratamiento-de-la-hht-302307635.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) &#8211;Vaderis recibe la designaci\u00f3n de v\u00eda r\u00e1pida de la FDA para VAD044 para el tratamiento de la telangiectasia hemorr\u00e1gica hereditaria BASILEA, Suiza, 18 de noviembre de 2024 \/PRNewswire\/ &#8212; Vaderis Therapeutics AG (Vaderis), una empresa de biotecnolog\u00eda en fase cl\u00ednica centrada en tratamientos para enfermedades raras asociadas con malformaciones [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-57080","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/57080","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=57080"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/57080\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=57080"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=57080"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=57080"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}