{"id":57413,"date":"2024-11-27T00:23:41","date_gmt":"2024-11-26T23:23:41","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20241127002341"},"modified":"2024-11-27T00:23:41","modified_gmt":"2024-11-26T23:23:41","slug":"mundo-el-grupo-menarini-presenta-datos-nuevos-en-el-simposio-sobre-cancer-de-mama-de-san-antonio-de-2024-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=57413","title":{"rendered":"Mundo: El Grupo Menarini presenta datos nuevos en el Simposio sobre c\u00e1ncer de mama de San Antonio de 2024 (2)"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\nT\u00edtulo:ELEGANT: Elacestrant versus standard endocrine therapy in women and men with node-positive, estrogen receptor-positive, HER2-negative, early breast cancer with high risk of recurrence in a global, multicenter, randomized, open-label phase 3 studyN\u00famero de p\u00f3ster: P2-08-21<\/p>\n

\nFecha y hora: mi\u00e9rcoles, 11 de diciembre, 5:30-7:30 PM CST<\/p>\n

\nLocalizaci\u00f3n: TBC<\/p>\n

\nAutor presentador: Aditya Bardia<\/p>\n

\nT\u00edtulo:ADELA: A randomized, phase 3, double-blind, placebo-controlled trial of elacestrant plus everolimus versus elacestrant in ER+\/HER2-advanced breast cancer (aBC) patients with ESR1-mutated tumors progressing on endocrine therapy (ET) plus CDK4\/6i<\/p>\n

\nN\u00famero de p\u00f3ster: P2-10-21<\/p>\n

\nFecha y hora: mi\u00e9rcoles, 11 de diciembre, 5:30-7:30 PM CST<\/p>\n

\nLocalizaci\u00f3n: TBC<\/p>\n

\nAutor presentador: Antonio Llombart-Cussac<\/p>\n

\nT\u00edtulo:ELCIN: Elacestrant in women and men with CDK4\/6 inhibitor (CDK4\/6i)-na\u00efve estrogen receptor-positive (ER+), HER2-negative (HER2-) metastatic breast cancer (mBC): An open-label multicenter phase 2 study<\/p>\n

\nN\u00famero de p\u00f3ster: P2-08-20<\/p>\n

\nFecha y hora: mi\u00e9rcoles, 11 de diciembre, 5:30-7:30 PM CST<\/p>\n

\nLocalizaci\u00f3n: TBC<\/p>\n

\nAutor presentador: Virginia Kaklamani<\/p>\n

\nAcerca del programa de desarrollo cl\u00ednico de Elacestrant<\/p>\n

\nElacestrant tambi\u00e9n se est\u00e1 investigando en varios ensayos cl\u00ednicos patrocinados por la compa\u00f1\u00eda en c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico, solo o en combinaci\u00f3n con otras terapias. EMERALD (NCT03778931) es un ensayo de fase 3 aleatorizado, abierto, con control activo que eval\u00faa elacestrant como monoterapia de segunda o tercera l\u00ednea en pacientes con c\u00e1ncer de mama avanzado\/metast\u00e1sico ER+, HER2-. ELEVATE (NCT05563220) es un ensayo cl\u00ednico de fase 1b\/2 que eval\u00faa la seguridad y eficacia de elacestrant combinado con alpelisib, everolimus, capivasertib, palbociclib, ribociclib o abemaciclib. ELECTRA (NCT05386108) es un estudio multic\u00e9ntrico de fase 1b\/2 abierto que eval\u00faa elacestrant en combinaci\u00f3n con abemaciclib en pacientes con c\u00e1ncer de mama ER+, HER2-. La parte de fase 2 eval\u00faa este r\u00e9gimen de tratamiento en pacientes con met\u00e1stasis cerebrales. ELCIN (NCT05596409) es un ensayo de fase 2 que eval\u00faa la eficacia de elacestrant en pacientes con c\u00e1ncer de mama avanzado\/metast\u00e1sico ER+, HER2- que recibieron una o dos terapias hormonales previas y ning\u00fan inhibidor de CDK4\/6 previo en el entorno metast\u00e1sico. ADELA (NCT06382948) es un ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego que eval\u00faa elacestrant en combinaci\u00f3n con everolimus en pacientes con c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico ER+, HER2- con tumores con mutaci\u00f3n ESR1. ELEGANT (NCT06492616) es un estudio de fase 3 que eval\u00faa elacestrant frente a la terapia endocrina est\u00e1ndar en mujeres y hombres con c\u00e1ncer de mama temprano, positivo para el receptor de estr\u00f3geno, negativo para HER2 y con ganglios linf\u00e1ticos y alto riesgo de recurrencia. Elacestrant tambi\u00e9n se est\u00e1 evaluando en ensayos adicionales dirigidos por investigadores, en ensayos realizados en colaboraci\u00f3n con otras empresas, en c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico, as\u00ed como en la enfermedad temprana.<\/p>\n

Acerca de ORSERDU (elacestrant)<\/p>\n

\nIndicaci\u00f3n en EE.UU.: ORSERDU (elacestrant), comprimidos de 345 mg, est\u00e1 indicado para el tratamiento de mujeres posmenop\u00e1usicas u hombres adultos con c\u00e1ncer de mama avanzado o metast\u00e1sico con mutaci\u00f3n ESR1, receptor de estr\u00f3geno (ER) positivo y receptor del factor de crecimiento epid\u00e9rmico humano 2 (HER2) negativo, con progresi\u00f3n de la enfermedad despu\u00e9s de al menos una l\u00ednea de terapia endocrina.<\/p>\n

La informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n completa para EE.UU. se puede encontrar en www.orserdu.com.<\/p>\n

Informaci\u00f3n de seguridad importante<\/p>\n

\nAdvertencias y precauciones<\/p>\n

\nDislipidemia: se observ\u00f3 hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia en pacientes que tomaban ORSERDU con una incidencia del 30 % y 27 %, respectivamente. La incidencia de hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia de grado 3 y 4 fue del 0,9 % y 2,2 %, respectivamente. Se debe controlar el perfil lip\u00eddico antes de comenzar y peri\u00f3dicamente mientras se toma ORSERDU.<\/p>\n

Toxicidad embriofetal: seg\u00fan los hallazgos en animales y su mecanismo de acci\u00f3n, ORSERDU puede causar da\u00f1o fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Se debe informar a las mujeres embarazadas y a las mujeres con capacidad reproductiva sobre el posible riesgo para el feto. Se debe informar a las mujeres con capacidad reproductiva que utilicen m\u00e9todos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con ORSERDU y durante 1 semana despu\u00e9s de la \u00faltima dosis. Se debe informar a los pacientes varones con parejas femeninas con capacidad reproductiva que utilicen m\u00e9todos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con ORSERDU y durante 1 semana despu\u00e9s de la \u00faltima dosis.<\/p>\n

Reacciones adversas<\/p>\n

\nSe produjeron reacciones adversas graves en el 12 % de los pacientes que recibieron ORSERDU. Las reacciones adversas graves en >1 % de los pacientes que recibieron ORSERDU fueron dolor musculoesquel\u00e9tico (1,7 %) y n\u00e1useas (1,3 %). Se produjeron reacciones adversas mortales en el 1,7 % de los pacientes que recibieron ORSERDU, incluidos paro card\u00edaco, choque s\u00e9ptico, diverticulitis y causa desconocida (un paciente cada uno).<\/p>\n

Las reacciones adversas m\u00e1s frecuentes (=10 %), incluidas las anomal\u00edas de laboratorio, de ORSERDU fueron dolor musculoesquel\u00e9tico (41 %), n\u00e1useas (35 %), aumento del colesterol (30 %), aumento de AST (29 %), aumento de triglic\u00e9ridos (27 %), fatiga (26 %), disminuci\u00f3n de la hemoglobina (26 %), v\u00f3mitos (19 %), aumento de ALT (17 %), disminuci\u00f3n del sodio (16 %), aumento de creatinina (16 %), disminuci\u00f3n del apetito (15 %), diarrea (13 %), dolor de cabeza (12 %), estre\u00f1imiento (12 %), dolor abdominal (11 %), sofocos (11 %) y dispepsia (10 %).<\/p>\n

Interacciones con f\u00e1rmacos<\/p>\n

\nUso concomitante con inductores y\/o inhibidores del CYP3A4: evite el uso concomitante de inhibidores potentes o moderados del CYP3A4 con ORSERDU. Evite el uso concomitante de inductores potentes o moderados del CYP3A4 con ORSERDU.<\/p>\n

Uso en poblaciones espec\u00edficas <\/p>\n

\nLactancia: se recomienda a las mujeres lactantes que no amamanten durante el tratamiento con ORSERDU y durante 1 semana despu\u00e9s de la \u00faltima dosis.<\/p>\n

Insuficiencia hep\u00e1tica: evitar el uso de ORSERDU en pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica grave (Child-Pugh C). Reducir la dosis de ORSERDU en pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica moderada (Child-Pugh B).<\/p>\n

No se ha establecido la seguridad y eficacia de ORSERDU en pacientes pedi\u00e1tricos.<\/p>\n

Para informar de REACCIONES ADVERSAS SOSPECHOSAS, comun\u00edquese con Stemline Therapeutics, Inc. al 1-877-332-7961 o con la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov\/medwatch.<\/p>\n

Acerca del Grupo Menarini <\/p>\n

\nEl Grupo Menarini es una empresa farmac\u00e9utica y de diagn\u00f3stico internacional l\u00edder, con una facturaci\u00f3n de 4.700 millones de d\u00f3lares y m\u00e1s de 17.000 empleados. Menarini se centra en \u00e1reas terap\u00e9uticas con grandes necesidades no cubiertas con productos para cardiolog\u00eda, oncolog\u00eda, neumolog\u00eda, gastroenterolog\u00eda, enfermedades infecciosas, diabetolog\u00eda, inflamaci\u00f3n y analgesia. Con 18 plantas de producci\u00f3n y 9 centros de investigaci\u00f3n y desarrollo, los productos de Menarini est\u00e1n disponibles en 140 pa\u00edses de todo el mundo. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.menarini.com.<\/p>\n

Acerca de Stemline Therapeutics Inc.<\/p>\n

\n(CONTINUA)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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