{"id":57414,"date":"2024-11-27T00:23:35","date_gmt":"2024-11-26T23:23:35","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20241127002335"},"modified":"2024-11-27T00:23:35","modified_gmt":"2024-11-26T23:23:35","slug":"mundo-el-grupo-menarini-presenta-datos-nuevos-en-el-simposio-sobre-cancer-de-mama-de-san-antonio-de-2024-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=57414","title":{"rendered":"Mundo: El Grupo Menarini presenta datos nuevos en el Simposio sobre c\u00e1ncer de mama de San Antonio de 2024 (1)"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\n— El Grupo Menarini presenta datos nuevos y ampliados en el Simposio sobre c\u00e1ncer de mama de San Antonio de 2024 que refuerzan el papel de ORSERDU\u00ae (elacestrant) para pacientes con c\u00e1ncer de mama avanzado o metast\u00e1sico (mBC) ER+, HER2-<\/p>\n

\nLa evidencia del mundo real refuerza la eficacia de ORSERDU para el tratamiento de pacientes con c\u00e1ncer de mama avanzado o metast\u00e1sico con mutaci\u00f3n de ESR1 ER+\/HER2-.<\/p>\n

\nLos resultados actualizados de elacestrant en combinaci\u00f3n con abemaciclib muestran una eficacia favorable independientemente del estado de mutaci\u00f3n de ESR1, con un perfil de seguridad manejable y predecible en pacientes con c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico ER+\/HER2-.<\/p>\n

FLORENCIA, Italia, 26 de noviembre de 2024 \/PRNewswire\/ — El Grupo Menarini (\u00abMenarini\u00bb), una empresa farmac\u00e9utica y de diagn\u00f3stico internacional l\u00edder, y Stemline Therapeutics, Inc. (\u00abStemline\u00bb), una filial de propiedad absoluta del Grupo Menarini, enfocada en brindar tratamientos oncol\u00f3gicos transformadores a los pacientes con c\u00e1ncer, presentar\u00e1n datos nuevos y ampliados sobre ORSERDU\u00ae (elacestrant) en el pr\u00f3ximo Simposio sobre C\u00e1ncer de Mama de San Antonio (SABCS) de 2024, del 10 al 13 de diciembre de 2024. Cabe destacar que la empresa presentar\u00e1 resultados de supervivencia libre de progresi\u00f3n (rwPFS) en el mundo real de ORSERDU en pacientes adultas con c\u00e1ncer de mama (mBC) ER+\/HER2- avanzado o metast\u00e1sico. Adem\u00e1s, la empresa presentar\u00e1 resultados de eficacia actualizados de elacestrant m\u00e1s abemaciclib, junto con un an\u00e1lisis de seguridad agrupado de la fase 1b\/2 de los ensayos ELECTRA y ELEVATE.<\/p>\n

Datos de supervivencia sin progresi\u00f3n en el mundo real de ORSERDU<\/p>\n

\nORSERDU es el primer y \u00fanico antagonista oral del receptor de estr\u00f3geno (SERD) aprobado para tratar tumores con mutaci\u00f3n de ESR1, que se presentan en hasta el 50 % de los tumores ER+, HER2- avanzados o de c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico, como resultado de una exposici\u00f3n previa a terapia endocrina (TE) en el entorno metast\u00e1sico. Desde su aprobaci\u00f3n por parte de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en enero de 2023, ha transcurrido suficiente tiempo para poder caracterizar el uso en el mundo real de ORSERDU en el panorama actual de tratamiento del c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico.<\/p>\n

Los resultados que se presentar\u00e1n en SABCS 2024 muestran la eficacia de ORSERDU en el entorno del mundo real en pacientes con c\u00e1ncer de mama avanzado o metast\u00e1sico con ER+\/HER2-. El an\u00e1lisis de la poblaci\u00f3n general demostr\u00f3 una mediana de supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP) de 6,8 meses. La mediana de SLP para pacientes con 1-2 l\u00edneas de TE previas en c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico fue de 8 meses. La SLP observada es consistente en todos los subgrupos del an\u00e1lisis. En el congreso se presentar\u00e1n resultados actualizados e informaci\u00f3n adicional de otros subgrupos de pacientes.<\/p>\n

El resumen completo (SESS-1876) se puede ver aqu\u00ed (p\u00e1gina 1748).<\/p>\n

\u00abEstos datos emocionantes muestran una supervivencia sin progresi\u00f3n en el mundo real cl\u00ednicamente significativa con la monoterapia con ORSERDU\u00bb, dijo Virginia Kaklamani, MD, DSc, onc\u00f3loga m\u00e9dica de mama y profesora de medicina del MD Anderson Cancer Center de UT Health San Antonio. \u00abComo m\u00e9dica en ejercicio, estos resultados subrayan la necesidad de analizar los tumores de los pacientes para detectar la mutaci\u00f3n ESR1 en cada progresi\u00f3n de la enfermedad mediante una biopsia l\u00edquida, de modo que podamos adaptar adecuadamente su tratamiento y optimizar su atenci\u00f3n\u00bb.<\/p>\n

Estudio de combinaci\u00f3n de elacestrant m\u00e1s abemaciclib<\/p>\n

\nLos estudios de fase 1b\/2 ELEVATE y ELECTRA se dise\u00f1aron con el objetivo de evaluar los resultados de los pacientes a trav\u00e9s de opciones de tratamiento combinado, superando la resistencia de un tumor a TE.<\/p>\n

Los resultados que se presentar\u00e1n en SABCS 2024 incluyen resultados de eficacia actualizados del estudio ELECTRA que demuestran datos favorables de supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP). En todos los pacientes evaluables por eficacia, la supervivencia libre de progresi\u00f3n media (SLPm) fue de 8,6 meses. En pacientes con una mutaci\u00f3n ESR1, la SLPm fue de 8,7 meses. En pacientes sin una mutaci\u00f3n ESR1, la SLPm fue de 7,2 meses.<\/p>\n

Adem\u00e1s, un an\u00e1lisis de seguridad agrupado de pacientes de ELECTRA y ELEVATE muestra un perfil de seguridad manejable y predecible en pacientes con c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico ER+\/HER2- que reciben tratamiento con elacestrant m\u00e1s abemaciclib y que recibieron previamente una o m\u00e1s l\u00edneas de terapia previa. La seguridad se evalu\u00f3 en todos los pacientes que recibieron esta combinaci\u00f3n y fue consistente con los perfiles de seguridad conocidos de ambos compuestos. Los eventos adversos (EA) de todos los grados m\u00e1s comunes (=20 %) fueron diarrea, n\u00e1useas, neutropenia, v\u00f3mitos, fatiga, anemia y disminuci\u00f3n del apetito. No se observaron EA de grado 4.<\/p>\n

El resumen completo (SESS-1910) se puede ver aqu\u00ed (p\u00e1gina 3330).<\/p>\n

\u00abEstos resultados actualizados sobre la combinaci\u00f3n de elacestrant m\u00e1s abemaciclib siguen mostrando datos alentadores de supervivencia sin progresi\u00f3n y un perfil de seguridad favorable, sin ninguna nueva se\u00f1al de toxicidad cuando se utilizan estos agentes en combinaci\u00f3n\u00bb, afirm\u00f3 la doctora Hope S. Rugo, profesora de Medicina y profesora titular de la Winterhof Family Endowment en C\u00e1ncer de Mama, directora de Oncolog\u00eda de Mama y Educaci\u00f3n en Ensayos Cl\u00ednicos de la Universidad de California en San Francisco. \u00abElacestrant sigue mostrando potencial para convertirse en la columna vertebral de la terapia endocrina para los reg\u00edmenes combinados en el c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico, y estamos entusiasmados por explorar m\u00e1s esta combinaci\u00f3n de tratamientos a medida que avanzan estos ensayos\u00bb.<\/p>\n

\u00abEs emocionante ver estos resultados de supervivencia sin progresi\u00f3n en un entorno real, lo que demuestra que ORSERDU aporta un beneficio significativo para que los onc\u00f3logos lo ofrezcan a sus pacientes\u00bb, afirm\u00f3 Elcin Barker Ergun, consejero delegado del Grupo Menarini. \u00abEstamos comprometidos a avanzar en nuestro s\u00f3lido programa de investigaci\u00f3n cl\u00ednica sobre elacestrant y a liberar todo su potencial, tanto en monoterapia como en tratamientos combinados, con el objetivo de llevar ORSERDU a nuevas poblaciones de pacientes que puedan beneficiarse\u00bb.<\/p>\n

Menarini Stemline tambi\u00e9n compartir\u00e1 los resultados de otros datos relevantes del ensayo de fase 3 EMERALD, as\u00ed como de varios ensayos en curso.<\/p>\n

Lista completa de res\u00famenes de Menarini Stemline:<\/p>\n

\nT\u00edtulo: Elacestrant real-world progression-free survival (rwPFS) of adult patients with ER+\/HER2-, advanced breast cancer: a retrospective analysis using insurance claims in the United States<\/p>\n

\nN\u00famero de p\u00f3ster: P3-10-08<\/p>\n

\nFecha y hora: jueves, 12 de diciembre, 12-2 PM CST<\/p>\n

\nLocalizaci\u00f3n: TBC<\/p>\n

\nAutor presentador: Elyse Swallow<\/p>\n

\nT\u00edtulo: Elacestrant plus abemaciclib (abema) combination in patients (pts) with estrogen receptor-positive (ER+), HER2-negative (HER2-) advanced or metastatic breast cancer (mBC)<\/p>\n

\nN\u00famero de p\u00f3ster: PS7-07<\/p>\n

\nFecha y hora: jueves, 12 de diciembre, 7-8:30 AM CST<\/p>\n

\nLocalizaci\u00f3n: TBC<\/p>\n

\nAutor presentador: Hope Rugo<\/p>\n

\nT\u00edtulo: Elacestrant combination in patients with estrogen receptor-positive (ER+), HER2-negative (HER2-) locally advanced or metastatic breast cancer (mBC): Update from ELEVATE, a phase 1b\/2, open-label, umbrella study<\/p>\n

\nN\u00famero de p\u00f3ster: PS7-06<\/p>\n

\nFecha y hora: jueves, 12 de diciembre, 7-8:30 AM CST<\/p>\n

\nLocalizaci\u00f3n: TBC<\/p>\n

\nAutor presentador: Hope Rugo<\/p>\n

\nT\u00edtulo:Elacestrant vs SOC in ER+, HER2- advanced or metastatic breast cancer (mBC) with ESR1-mutated tumors: ESR1 allelic frequencies and clinical activity from the phase 3 EMERALD trial<\/p>\n

\nN\u00famero de p\u00f3ster: P1-01-25<\/p>\n

\nFecha y hora: mi\u00e9rcoles, 11 de diciembre, 12-2 PM CST<\/p>\n

\nLocalizaci\u00f3n: TBC<\/p>\n

\nAutor presentador: Aditya Bardia<\/p>\n

\n(CONTINUA)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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