{"id":57671,"date":"2024-12-05T14:14:53","date_gmt":"2024-12-05T13:14:53","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20241205141453"},"modified":"2024-12-05T14:14:53","modified_gmt":"2024-12-05T13:14:53","slug":"mundo-el-sistema-de-ablacion-fieldforce-de-field-medical-obtiene-la-aceptacion-piloto-tap-de-la-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=57671","title":{"rendered":"Mundo: El sistema de ablaci\u00f3n FieldForce\u2122 de Field Medical obtiene la aceptaci\u00f3n piloto TAP de la FDA"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\n–El sistema de ablaci\u00f3n FieldForce\u2122 de Field Medical obtiene la aceptaci\u00f3n piloto TAP de la FDA y la designaci\u00f3n de dispositivo innovador para el tratamiento de la taquicardia ventricular<\/p>\n

\nEl primer y \u00fanico sistema de ablaci\u00f3n por campo pulsado (PFA) con fuerza de contacto dise\u00f1ado para revolucionar la atenci\u00f3n de cientos de miles de personas en riesgo de muerte por taquicardia ventricular (TV).<\/p>\n

\nLa designaci\u00f3n de dispositivo innovador y piloto TAP de la FDA se otorga a dispositivos m\u00e9dicos que podr\u00edan proporcionar un tratamiento m\u00e1s eficaz en comparaci\u00f3n con los tratamientos aprobados existentes, lo que refleja el compromiso de la agencia de acelerar el acceso de los pacientes a terapias innovadoras, seguras y eficaces.<\/p>\n

CARDIFF-BY-THE-SEA, Calif., 5 de diciembre de 2024 \/PRNewswire\/ — Field Medical\u00ae Inc., l\u00edder en tecnolog\u00eda de ablaci\u00f3n card\u00edaca con cat\u00e9ter de campo pulsado, anunci\u00f3 hoy que su sistema de ablaci\u00f3n FieldForce\u2122 ha sido aceptado en el Programa piloto de asesoramiento sobre el ciclo de vida total del producto (TAP) de la FDA y se le ha otorgado la designaci\u00f3n de dispositivo innovador para la taquicardia ventricular (TV) relacionada con cicatrices monom\u00f3rficas sostenidas. Este reconocimiento subraya el enfoque innovador del sistema para abordar la TV potencialmente mortal y las necesidades cr\u00edticas no satisfechas de los pacientes en todo el mundo.<\/p>\n

\u00abLa aceptaci\u00f3n del piloto TAP de la FDA y la designaci\u00f3n de dispositivo innovador para el sistema de ablaci\u00f3n FieldForce\u2122 representan hitos fundamentales en nuestro camino hacia la aprobaci\u00f3n regulatoria\u00bb, dijo el doctor Steven Mickelsen, consejero delegado de Field Medical. \u00abEste reconocimiento hace avanzar nuestra visi\u00f3n de equipar a los electrofisi\u00f3logos con una herramienta de PFA focal de pr\u00f3xima generaci\u00f3n para el tratamiento r\u00e1pido y accesible de la taquicardia ventricular\u00bb.<\/p>\n

El doctor Vivek Reddy, director de electrofisiolog\u00eda en Mount Sinai Health System, agreg\u00f3: \u00abEl reconocimiento de la FDA de esta tecnolog\u00eda innovadora subraya la necesidad urgente de innovaci\u00f3n en el tratamiento de la taquicardia ventricular compleja y potencialmente mortal. El sistema de ablaci\u00f3n de Field Medical tiene el potencial de redefinir el tratamiento de la taquicardia ventricular tanto para los m\u00e9dicos como para los pacientes\u00bb.<\/p>\n

El Sistema de ablaci\u00f3nFieldForce\u2122 es el primer y \u00fanico sistema PFA dise\u00f1ado espec\u00edficamente para la ablaci\u00f3n de arritmias ventriculares. Se ha demostrado que la ablaci\u00f3n con cat\u00e9ter es superior a la terapia m\u00e9dica en pacientes con riesgo de muerte s\u00fabita card\u00edaca (MSC) por TV (Sapp et al., 2024). La MSC, que representa aproximadamente 450.000 muertes al a\u00f1o solo en los Estados Unidos (Mason et al., 2022), a menudo se atribuye a la TV. Las terapias farmacol\u00f3gicas actuales tienen una eficacia limitada, ya que entre el 30 y el 50 % de los pacientes con TV no responden bien a los tratamientos farmacol\u00f3gicos tradicionales (Kircher et al., 2023). La ciencia emergente destaca la necesidad apremiante de soluciones innovadoras como el sistema de ablaci\u00f3n FieldForce\u2122.<\/p>\n

Acerca de Field Medical\u00ae Inc.<\/p>\n

\nFundada en 2022, Field Medical est\u00e1 impulsando tecnolog\u00edas de ablaci\u00f3n por campo pulsado (PFA) de \u00faltima generaci\u00f3n para abordar las complejas necesidades de la ablaci\u00f3n card\u00edaca moderna. La empresa est\u00e1 dirigida por el doctor Steven Mickelsen, pionero en tecnolog\u00eda de campo el\u00e9ctrico pulsado y uno de los principales innovadores en el campo. El trabajo fundamental del doctor Mickelsen en PFA sent\u00f3 las bases para los avances modernos en la tecnolog\u00eda, que Field Medical contin\u00faa perfeccionando con sus soluciones innovadoras. La tecnolog\u00eda patentada FieldBending\u2122 de la empresa y su amplia cartera de productos, que incluye el cat\u00e9ter FieldForce\u2122, el sistema de ablaci\u00f3n FieldForce\u2122 y la vaina FieldFlex\u2122, est\u00e1n dise\u00f1ados para ampliar las aplicaciones de PFA m\u00e1s all\u00e1 de la fibrilaci\u00f3n auricular para tratar arritmias ventriculares complejas. Field Medical se compromete a mejorar los resultados de los pacientes a trav\u00e9s de la innovaci\u00f3n, transformando la atenci\u00f3n card\u00edaca para los millones de personas afectadas por estas afecciones potencialmente mortales en todo el mundo.<\/p>\n

Acerca del Sistema de Ablaci\u00f3nFieldForce\u2122. El sistema de ablaci\u00f3n FieldForce cuenta con un cat\u00e9ter PFA de fuerza de contacto de un solo punto con un dise\u00f1o innovador que utiliza la tecnolog\u00eda patentada FieldBending\u2122 para proporcionar campos el\u00e9ctricos breves, de alta intensidad y dirigidos. Esta tecnolog\u00eda PFA de \u00faltima generaci\u00f3n fue dise\u00f1ada para proporcionar lesiones dirigidas con precisi\u00f3n y lesiones transmurales de gran volumen en el ventr\u00edculo.<\/p>\n

Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.fieldmedicalinc.com y s\u00edganos en LinkedIn y X.<\/p>\n

El sistema de ablaci\u00f3n PFA FieldForce\u2122 es un dispositivo en investigaci\u00f3n y est\u00e1 limitado por la ley federal (o de los Estados Unidos) a su uso en investigaci\u00f3n.<\/p>\n

Contacto para medios<\/p>\n

\nHolly Windler<\/p>\n

\n619.929.1275<\/p>\n

\nReferencias:<\/p>\n

\nMason, J., et al. (2022). \u00abTrends in Sudden Cardiac Death Due to Ventricular Tachycardia and Fibrillation in the United States.\u00bb Circulation Research.<\/p>\n

\nKircher, A., et al. (2023). \u00abEfficacy of Antiarrhythmic Medications in the Treatment of Ventricular Tachycardia: A Review.\u00bb Journal of the American College of Cardiology.<\/p>\n

\nSapp, J., et al. (2024). \u00abCatheter Ablation or Antiarrhythmic Drugs for Ventricular Tachycardia.\u00bb The New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056\/NEJMoa2409501.<\/p>\n

Foto – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2574172\/Field_Medical_FieldForce_PFA___Full_Thickness_Endocardial_Ablation.jpg<\/p>\n

\nLogo — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2574173\/Field_Medical_Logo_Block_WhiteOnBlack_Logo.jpg<\/p>\n

View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/el-sistema-de-ablacion-fieldforce-de-field-medical-obtiene-la-aceptacion-piloto-tap-de-la-fda-302323836.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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