{"id":57856,"date":"2024-12-12T15:51:26","date_gmt":"2024-12-12T14:51:26","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20241212155126"},"modified":"2024-12-12T15:51:26","modified_gmt":"2024-12-12T14:51:26","slug":"mundo-menarini-group-y-medsir-presentan-el-estudio-de-fase-iii-adela-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=57856","title":{"rendered":"Mundo: Menarini Group y MEDSIR presentan el estudio de fase III ADELA (2)"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\nSe produjeron reacciones adversas graves en el 12 % de los pacientes que recibieron ORSERDU. Las reacciones adversas graves en >1 % de los pacientes que recibieron ORSERDU fueron dolor musculoesquel\u00e9tico (1,7 %) y n\u00e1useas (1,3 %). Se produjeron reacciones adversas mortales en el 1,7 % de los pacientes que recibieron ORSERDU, incluidos paro card\u00edaco, choque s\u00e9ptico, diverticulitis y causa desconocida (un paciente cada uno). Las reacciones adversas m\u00e1s frecuentes (=10 %), incluidas las anomal\u00edas de laboratorio, de ORSERDU fueron dolor musculoesquel\u00e9tico (41 %), n\u00e1useas (35 %), aumento del colesterol (30 %), aumento de AST (29 %), aumento de triglic\u00e9ridos (27 %), fatiga (26 %), disminuci\u00f3n de la hemoglobina (26 %), v\u00f3mitos (19 %), aumento de ALT (17 %), disminuci\u00f3n del sodio (16 %), aumento de creatinina (16 %), disminuci\u00f3n del apetito (15 %), diarrea (13 %), dolor de cabeza (12 %), estre\u00f1imiento (12 %), dolor abdominal (11 %), sofocos (11 %) y dispepsia (10 %).<\/p>\n

Interacciones con f\u00e1rmacos<\/p>\n

\nUso concomitante con inductores y\/o inhibidores del CYP3A4: evite el uso concomitante de inhibidores potentes o moderados del CYP3A4 con ORSERDU. Evite el uso concomitante de inductores potentes o moderados del CYP3A4 con ORSERDU.<\/p>\n

Uso en poblaciones espec\u00edficas <\/p>\n

\nLactancia: se recomienda a las mujeres lactantes que no amamanten durante el tratamiento con ORSERDU y durante 1 semana despu\u00e9s de la \u00faltima dosis.<\/p>\n

Insuficiencia hep\u00e1tica: evitar el uso de ORSERDU en pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica grave (Child-Pugh C). Reducir la dosis de ORSERDU en pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica moderada (Child-Pugh B).<\/p>\n

No se ha establecido la seguridad y eficacia de ORSERDU en pacientes pedi\u00e1tricos.<\/p>\n

Para informar de REACCIONES ADVERSAS SOSPECHOSAS, comun\u00edquese con Stemline Therapeutics, Inc. al 1-877-332-7961 o con la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov\/medwatch.<\/p>\n

Acerca de Menarini Group<\/p>\n

\nMenarini Group es una empresa farmac\u00e9utica y de diagn\u00f3stico internacional l\u00edder, con una facturaci\u00f3n de 4.700 millones de d\u00f3lares y m\u00e1s de 17.000 empleados. Menarini se centra en \u00e1reas terap\u00e9uticas con grandes necesidades no cubiertas con productos para cardiolog\u00eda, oncolog\u00eda, neumolog\u00eda, gastroenterolog\u00eda, enfermedades infecciosas, diabetolog\u00eda, inflamaci\u00f3n y analgesia. Con 18 plantas de producci\u00f3n y 9 centros de investigaci\u00f3n y desarrollo, los productos de Menarini est\u00e1n disponibles en 140 pa\u00edses de todo el mundo. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.menarini.com.<\/p>\n

Acerca de Stemline Therapeutics Inc.<\/p>\n

\nStemline Therapeutics, Inc. (\u00abStemline\u00bb), una filial de propiedad absoluta de Menarini Group, es una empresa biofarmac\u00e9utica en etapa comercial enfocada en el desarrollo y comercializaci\u00f3n de nuevos tratamientos oncol\u00f3gicos. Stemline comercializa ORSERDU\u00ae (elacestrant) en EE.UU. y Europa, una terapia endocrina oral indicada para el tratamiento de mujeres posmenop\u00e1usicas u hombres adultos con c\u00e1ncer de mama avanzado o metast\u00e1sico con receptor de estr\u00f3geno (ER) positivo, receptor del factor de crecimiento epid\u00e9rmico humano 2 (HER2) negativo, mutaci\u00f3n de ESR1 con progresi\u00f3n de la enfermedad despu\u00e9s de al menos una l\u00ednea de terapia endocrina. Stemline tambi\u00e9n comercializa ELZONRIS\u00ae (tagraxofusp-erzs), un novedoso tratamiento dirigido a CD123 para pacientes con neoplasia de c\u00e9lulas dendr\u00edticas plasmocitoides bl\u00e1sticas (BPDCN), un c\u00e1ncer hematol\u00f3gico agresivo, en Estados Unidos y Europa, que es el \u00fanico tratamiento aprobado para BPDCN en Estados Unidos y la UE hasta la fecha. Stemline tambi\u00e9n comercializa NEXPOVIO\u00ae (selinexor) en Europa, un inhibidor de XPO1 para el mieloma m\u00faltiple. Stemline tambi\u00e9n tiene una amplia l\u00ednea de productos cl\u00ednicos de mol\u00e9culas peque\u00f1as y productos biol\u00f3gicos en varias etapas de desarrollo para una serie de c\u00e1nceres s\u00f3lidos y hematol\u00f3gicos.<\/p>\n

Acerca de MEDSIR   <\/p>\n

\nFundada en 2012, MEDSIR se enorgullece de trabajar en estrecha colaboraci\u00f3n con sus socios estrat\u00e9gicos para impulsar la innovaci\u00f3n en la investigaci\u00f3n oncol\u00f3gica. La empresa, que opera en Espa\u00f1a y Estados Unidos, ofrece una gesti\u00f3n integral de ensayos cl\u00ednicos, desde el dise\u00f1o del estudio hasta su publicaci\u00f3n, con una amplia red mundial de expertos y tecnolog\u00eda integrada para agilizar el proceso. La empresa ofrece apoyo para la prueba de concepto y un enfoque estrat\u00e9gico que permite a los socios de investigaci\u00f3n beneficiarse de lo mejor de ambos mundos: la investigaci\u00f3n cl\u00ednica de la industria y los ensayos impulsados por los investigadores.<\/p>\n

Con el objetivo de promover la investigaci\u00f3n independiente en todo el mundo, MEDSIR ha formado una alianza estrat\u00e9gica con Oncocl\u00ednicas, el grupo de oncolog\u00eda l\u00edder en Brasil, que ofrece un potencial de investigaci\u00f3n excepcional en Am\u00e9rica del Sur. Para m\u00e1s informaci\u00f3n: www.medsir.org    <\/p>\n

\nAcerca de Oncocl\u00ednicas & CO   <\/p>\n

\nOncocl\u00ednicas& Co es el mayor grupo dedicado al tratamiento del c\u00e1ncer en Am\u00e9rica Latina, con un modelo especializado e innovador enfocado en toda la trayectoria de atenci\u00f3n oncol\u00f3gica, combinando eficiencia operativa, atenci\u00f3n humanizada y alta especializaci\u00f3n a trav\u00e9s de un equipo m\u00e9dico compuesto por m\u00e1s de 2.700 m\u00e9dicos especialistas con \u00e9nfasis en oncolog\u00eda. Con la misi\u00f3n de democratizar el tratamiento del c\u00e1ncer, ofrece un sistema completo que integra cl\u00ednicas ambulatorias con centros oncol\u00f3gicos de alta complejidad. La empresa opera 145 unidades en 39 ciudades brasile\u00f1as, lo que permite un acceso de alta calidad en todas las regiones a las que presta servicios, alineado con est\u00e1ndares de clase mundial.<\/p>\n

Centrada en tecnolog\u00eda, medicina de precisi\u00f3n y gen\u00f3mica, Oncocl\u00ednicas realiz\u00f3 aproximadamente 635.000 tratamientos en 2023. Es socio exclusivo en Brasil del Dana Farber Cancer Institute, afiliado a la Harvard Medical School, uno de los principales centros de investigaci\u00f3n y tratamiento del c\u00e1ncer del mundo. La empresa tambi\u00e9n es propietaria de Boston Lighthouse Innovation, una empresa de bioinform\u00e1tica con sede en Cambridge, Estados Unidos, y posee acciones de Medsir, una empresa dedicada al desarrollo y gesti\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos para la investigaci\u00f3n independiente del c\u00e1ncer, con sede en Barcelona, Espa\u00f1a.<\/p>\n

Recientemente, Oncocl\u00ednicas ha ampliado sus operaciones a Arabia Saud\u00ed a trav\u00e9s de una empresa conjunta con Al Faisaliah Group, llevando su misi\u00f3n de combatir el c\u00e1ncer a un nuevo continente y proporcionando atenci\u00f3n oncol\u00f3gica avanzada a escala mundial combinando la hiperespecializaci\u00f3n oncol\u00f3gica con enfoques de tratamiento innovadores.<\/p>\n

La compa\u00f1\u00eda forma parte del \u00edndice IDIVERSA, lanzado por B3, que destaca a las empresas comprometidas con la diversidad de g\u00e9nero y racial. Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visite: www.grupooncoclinicas.com.    <\/p>\n

\nLogo: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2579695\/MENARINI_GROUP_Logo.jpg<\/p>\n

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