{"id":57857,"date":"2024-12-12T15:51:20","date_gmt":"2024-12-12T14:51:20","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20241212155120"},"modified":"2024-12-12T15:51:20","modified_gmt":"2024-12-12T14:51:20","slug":"mundo-menarini-group-y-medsir-presentan-el-estudio-de-fase-iii-adela-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=57857","title":{"rendered":"Mundo: Menarini Group y MEDSIR presentan el estudio de fase III ADELA (1)"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\n— Menarini Group y MEDSIR presentan el estudio de fase III ADELA: una nueva estrategia terap\u00e9utica para el c\u00e1ncer de mama avanzado<\/p>\n

\nADELA, un estudio internacional de fase III que se lleva a cabo en varios pa\u00edses, combina elacestrant con everolimus para tratar el c\u00e1ncer de mama avanzado ER+\/HER2- con mutaciones ESR1, con el objetivo de retrasar la progresi\u00f3n de la enfermedad.<\/p>\n

\nEl estudio fue presentado por Menarini Group y MEDSIR en el Simposio sobre C\u00e1ncer de Mama de San Antonio 2024 (SABCS 2024), uno de los eventos m\u00e1s prestigiosos del mundo en oncolog\u00eda.<\/p>\n

\nLa participaci\u00f3n de MEDSIR en SABCS 2024 consolida su posici\u00f3n como l\u00edder mundial en investigaci\u00f3n oncol\u00f3gica y subraya su compromiso con la innovaci\u00f3n y el desarrollo de terapias m\u00e1s personalizadas y efectivas.<\/p>\n

FLORENCIA, Italia y BARCELONA, Espa\u00f1a, 12 de diciembre de 2024 \/PRNewswire\/ — Menarini Group (\u00abMenarini\u00bb), una compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica y de diagn\u00f3stico internacional l\u00edder, y Stemline Therapeutics, Inc. (\u00abStemline\u00bb), una filial de propiedad absoluta de Menarini Group enfocada en brindar tratamientos oncol\u00f3gicos transformadores a pacientes con c\u00e1ncer, junto con MEDSIR, una compa\u00f1\u00eda l\u00edder mundial independiente de investigaci\u00f3n cl\u00ednica en oncolog\u00eda y parte de Oncocl\u00ednicas & Co., el grupo de tratamiento oncol\u00f3gico especializado m\u00e1s grande de Am\u00e9rica Latina, presentaron una investigaci\u00f3n sobre el ensayo cl\u00ednico pionero ADELA. Esta importante investigaci\u00f3n aborda la resistencia terap\u00e9utica en el c\u00e1ncer de mama avanzado ER+\/HER2-. Presentado en el Simposio de C\u00e1ncer de Mama de San Antonio 2024 (SABCS), el estudio representa un hito clave en la b\u00fasqueda de opciones de tratamiento m\u00e1s efectivas y personalizadas para pacientes con progresi\u00f3n de la enfermedad.<\/p>\n

El tratamiento est\u00e1ndar de primera l\u00ednea para el c\u00e1ncer de mama avanzado ER+\/HER2- combina la terapia endocrina con inhibidores de CDK4\/6. Las mutaciones de ESR1 se desarrollan como resultado de la exposici\u00f3n previa a la terapia endocrina durante el tratamiento metast\u00e1sico, y hasta el 50 % de los c\u00e1nceres de mama avanzados o metast\u00e1sicos ER+, HER2- desarrollar\u00e1n estas mutaciones. Las mutaciones de ESR1 hacen que los tumores se vuelvan resistentes a la terapia endocrina, lo que a su vez hace que el c\u00e1ncer progrese; por lo tanto, es importante realizar pruebas de ESR1 siempre que el c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico progrese. La exposici\u00f3n prolongada a la terapia endocrina durante el tratamiento de primera l\u00ednea aumenta la probabilidad de que el tumor de un paciente desarrolle una mutaci\u00f3n de ESR1. Con el objetivo de abordar esta necesidad m\u00e9dica no satisfecha, el ensayo cl\u00ednico de fase III ADELA investiga una nueva opci\u00f3n terap\u00e9utica que combina elacestrant, un degradador selectivo del receptor de estr\u00f3geno oral de pr\u00f3xima generaci\u00f3n, con everolimus, un inhibidor de mTORC1.<\/p>\n

Esta combinaci\u00f3n se est\u00e1 evaluando en pacientes con c\u00e1ncer de mama avanzado ER+\/HER2- que alberga mutaciones ESR1 y que han experimentado progresi\u00f3n despu\u00e9s del tratamiento est\u00e1ndar de primera l\u00ednea. Los resultados del estudio de fase III EMERALD fueron la base para la aprobaci\u00f3n de elacestrant. Mientras tanto, everolimus ha demostrado eficacia en la inhibici\u00f3n de otros mecanismos de resistencia en este tipo de c\u00e1ncer. La combinaci\u00f3n de elacestrant y everolimus ha demostrado una eficacia preliminar con un perfil de seguridad manejable en el estudio de fase 1b\/2 ELEVATE (NCT05563220).<\/p>\n

\u00abEn Menarini Stemline estamos encantados de anunciar la colaboraci\u00f3n con MEDSIR para continuar avanzando en la investigaci\u00f3n cl\u00ednica para explorar la terapia combinada con elacestrant\u00bb, dijo Nassir Habboubi, MD, director m\u00e9dico de Stemline Therapeutics. \u00abEstamos comprometidos a impulsar la innovaci\u00f3n en el tratamiento del c\u00e1ncer mediante la entrega de terapias transformadoras destinadas a prolongar las vidas de las personas que viven con c\u00e1ncer\u00bb.<\/p>\n

El objetivo principal de este ensayo internacional, aleatorio y doble ciego es evaluar si la combinaci\u00f3n de elacestrant y everolimus ofrece una mayor eficacia para retrasar la progresi\u00f3n de la enfermedad en comparaci\u00f3n con la monoterapia con elacestrant. Adem\u00e1s, investiga otros aspectos cruciales, como la supervivencia global, el perfil de toxicidad y el impacto en la calidad de vida de los pacientes.<\/p>\n

El estudio ADELA representa un paso cr\u00edtico para comprender c\u00f3mo superar los desaf\u00edos de la resistencia tumoral en pacientes con mutaciones ESR1, con el objetivo de avanzar hacia tratamientos m\u00e1s efectivos y seguros.<\/p>\n

\u00abEn MEDSIR entendemos la innovaci\u00f3n no s\u00f3lo como la consecuci\u00f3n de resultados cl\u00ednicos sino como la capacidad de transformar la vida de los pacientes a escala global. Con ADELA damos un paso decisivo para conseguir tratamientos menos invasivos y m\u00e1s accesibles, con el objetivo de ofrecer nuevas esperanzas a quienes se enfrentan a las formas m\u00e1s complejas de la enfermedad. Este avance refuerza nuestro compromiso con una medicina cada vez m\u00e1s personalizada y centrada en el paciente, un pilar fundamental para dar forma al futuro de la oncolog\u00eda\u00bb, afirm\u00f3 el doctor Antonio Llombart-Cussac, director cient\u00edfico de MEDSIR.<\/p>\n

El estudio de fase III no solo tiene importantes objetivos cl\u00ednicos, sino que tambi\u00e9n tiene el potencial de allanar el camino para la aprobaci\u00f3n regulatoria de esta combinaci\u00f3n terap\u00e9utica, lo que permitir\u00eda su uso en una poblaci\u00f3n m\u00e1s amplia de pacientes con c\u00e1ncer de mama avanzado. Adem\u00e1s, el alcance internacional del estudio, que incluye la participaci\u00f3n de m\u00faltiples pa\u00edses, incluidos Espa\u00f1a, Italia, Francia, Austria, Rep\u00fablica Checa, Grecia, Alemania y Reino Unido, subraya la importancia global y la relevancia del estudio en la comunidad cient\u00edfica.<\/p>\n

La presentaci\u00f3n del estudio ADELA en un evento tan destacado como SABCS 2024 refuerza el liderazgo de MEDSIR en la investigaci\u00f3n oncol\u00f3gica impulsada por la excelencia y destaca su enfoque en abordar las necesidades no cubiertas en el tratamiento del c\u00e1ncer de mama. El estudio ADELA est\u00e1 activo y ya est\u00e1 reclutando pacientes.<\/p>\n

Acerca de ORSERDU (elacestrant)<\/p>\n

\nIndicaci\u00f3n en EE. UU.: ORSERDU (elacestrant), comprimidos de 345 mg, est\u00e1 indicado para el tratamiento de mujeres posmenop\u00e1usicas u hombres adultos con c\u00e1ncer de mama avanzado o metast\u00e1sico con mutaci\u00f3n ESR1, receptor de estr\u00f3geno (ER) positivo y receptor del factor de crecimiento epid\u00e9rmico humano 2 (HER2) negativo, con progresi\u00f3n de la enfermedad despu\u00e9s de al menos una l\u00ednea de terapia endocrina.<\/p>\n

La informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n completa para EE. UU. se puede encontrar en www.orserdu.com.<\/p>\n

Informaci\u00f3n de seguridad importante <\/p>\n

\nAdvertencias y precauciones<\/p>\n

\nDislipidemia: se observ\u00f3 hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia en pacientes que tomaban ORSERDU con una incidencia del 30 % y 27 %, respectivamente. La incidencia de hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia de grado 3 y 4 fue del 0,9 % y 2,2 %, respectivamente. Se debe controlar el perfil lip\u00eddico antes de comenzar y peri\u00f3dicamente mientras se toma ORSERDU.<\/p>\n

Toxicidad embriofetal: seg\u00fan los hallazgos en animales y su mecanismo de acci\u00f3n, ORSERDU puede causar da\u00f1o fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Se debe informar a las mujeres embarazadas y a las mujeres con capacidad reproductiva sobre el posible riesgo para el feto. Se debe informar a las mujeres con capacidad reproductiva que utilicen m\u00e9todos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con ORSERDU y durante 1 semana despu\u00e9s de la \u00faltima dosis. Se debe informar a los pacientes varones con parejas femeninas con capacidad reproductiva que utilicen m\u00e9todos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con ORSERDU y durante 1 semana despu\u00e9s de la \u00faltima dosis.<\/p>\n

Reacciones adversas<\/p>\n

\n(CONTINUA)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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