{"id":58288,"date":"2025-01-07T14:01:02","date_gmt":"2025-01-07T13:01:02","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20250107140102"},"modified":"2025-01-07T14:01:02","modified_gmt":"2025-01-07T13:01:02","slug":"mundo-gortec-anuncia-el-exito-de-un-nuevo-ensayo-para-el-tratamiento-del-cancer-de-cabeza-y-cuello","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=58288","title":{"rendered":"Mundo: GORTEC anuncia el \u00e9xito de un nuevo ensayo para el tratamiento del c\u00e1ncer de cabeza y cuello"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\nTOURS, Francia, 7 de enero de 2025 \/PRNewswire\/ — GORTEC, conocido como Head and Neck Radiation Oncology Group, anunci\u00f3 hoy que el ensayo aleatorizado de fase 3 NIVOPOSTOP GORTEC 2018-01 que eval\u00faa nivolumab, la terapia anti-PD-1 de Bristol Myers Squibb, como un componente de tratamiento posoperatorio para pacientes resecados con carcinoma de c\u00e9lulas escamosas localmente avanzado de cabeza y cuello (LA-SCCHN), con alto riesgo de reca\u00edda, cumpli\u00f3 con su objetivo principal de supervivencia libre de enfermedad (DFS) en todos los participantes.<\/p>\n

El estudio evalu\u00f3 despu\u00e9s de la cirug\u00eda la adici\u00f3n de nivolumab a la radioterapia est\u00e1ndar y cisplatino, en comparaci\u00f3n con la radioterapia est\u00e1ndar y cisplatino solos. En un n\u00famero predeterminado de eventos de sobrevida libre de enfermedad, hubo una mejora estad\u00edsticamente significativa y cl\u00ednicamente significativa en la sobrevida libre de enfermedad para los pacientes que recibieron nivolumab. El perfil de seguridad de nivolumab fue consistente con el informado en estudios previos, y el cumplimiento de los tratamientos est\u00e1ndar fue similar entre los 2 brazos del estudio.<\/p>\n

\u00abEsta es la primera vez en d\u00e9cadas que una terapia demuestra superioridad sobre el tratamiento est\u00e1ndar de radioterapia con cisplatino en pacientes de alto riesgo con CCSCL de ascendencia africana\u00bb, afirm\u00f3 el profesor Jean Bourhis, investigador principal del estudio y director m\u00e9dico del GORTEC.<\/p>\n

\u00abEstos hallazgos cl\u00ednicamente significativos tienen el potencial de cambiar la pr\u00e1ctica para los pacientes con LA-SCCHN de alto riesgo que reciben terapia adyuvante\u00bb, a\u00f1adieron el doctor Yoann Pointreau, presidente, y el doctor Yun Gan Tao, presidente electo de GORTEC.<\/p>\n

Se observ\u00f3 una tendencia hacia la mejora de la supervivencia general (SG), un criterio de valoraci\u00f3n secundario clave, con nivolumab. La SG se evaluar\u00e1 en el an\u00e1lisis final, una vez que se haya alcanzado el n\u00famero de muertes especificado previamente.<\/p>\n

Acerca de GORTEC<\/p>\n

\nGORTEC es un grupo cooperativo dedicado a la oncolog\u00eda de cabeza y cuello. GORTEC cuenta con una dilatada experiencia en ensayos de fase III innovadores a gran escala a nivel internacional, que se apoyan en una gesti\u00f3n de estudios s\u00f3lida y de alta calidad y en una s\u00f3lida red multidisciplinaria de investigadores y expertos en el campo de los c\u00e1nceres de cabeza y cuello.<\/p>\n

Acerca del c\u00e1ncer de cabeza y cuello<\/p>\n

\nEl c\u00e1ncer de cabeza y cuello incluye neoplasias malignas de la cavidad oral, nasofaringe, orofaringe, hipofaringe y laringe, y es colectivamente el sexto c\u00e1ncer m\u00e1s com\u00fan en todo el mundo, habiendo representado 891.453 casos nuevos y 458.107 muertes a nivel mundial en 2022*. La mayor\u00eda de estos c\u00e1nceres son carcinomas de c\u00e9lulas escamosas (SCCHN), y aproximadamente el 60% de los pacientes son diagnosticados con enfermedad localmente avanzada (LA). Las pautas de tratamiento actuales para LA-SCCHN recomiendan la resecci\u00f3n quir\u00fargica seguida de radioterapia o radioterapia con cisplatino (si hay hallazgos patol\u00f3gicos de alto riesgo despu\u00e9s de la resecci\u00f3n). A pesar de estos tratamientos definitivos, una gran proporci\u00f3n de pacientes con LA-SCCHN desarrollan recurrencia locorregional y\/o met\u00e1stasis a distancia dentro de los 2 a\u00f1os posteriores a la finalizaci\u00f3n del tratamiento.<\/p>\n

Acerca de nivolumab<\/p>\n

\nEl nivolumab es un inhibidor de los puntos de control inmunitarios de muerte programada-1 (PD-1) que est\u00e1 dise\u00f1ado para aprovechar de forma exclusiva el sistema inmunitario del propio organismo para ayudar a restablecer la respuesta inmunitaria antitumoral. El nivolumab est\u00e1 aprobado para el tratamiento de 10 tipos diferentes de c\u00e1ncer, entre ellos el c\u00e1ncer colorrectal, el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as, el c\u00e1ncer de cabeza y cuello, el c\u00e1ncer g\u00e1strico y de la uni\u00f3n gastroesof\u00e1gica, el melanoma, el carcinoma o adenocarcinoma de c\u00e9lulas escamosas de es\u00f3fago, el mesotelioma y el carcinoma de c\u00e9lulas renales.<\/p>\n

Acerca de NIVOPOSTOP GORTEC 2018-01<\/p>\n

\nSe trata de un ensayo de fase 3, aleatorizado, controlado y abierto (NCT03576417) que eval\u00faa nivolumab como tratamiento adyuvante en pacientes con CCSCE de LA resecado. Los principales criterios de inclusi\u00f3n fueron el alto riesgo de reca\u00edda, definido por extensi\u00f3n extracapsular ganglionar, afectaci\u00f3n ganglionar m\u00faltiple, invasi\u00f3n perineural m\u00faltiple y\/o m\u00e1rgenes tumorales positivos despu\u00e9s de la cirug\u00eda. El criterio de valoraci\u00f3n principal fue la SSE y los criterios de valoraci\u00f3n secundarios incluyen la SG, la calidad de vida y la seguridad. El estudio incluy\u00f3 a 680 pacientes que fueron aleatorizados despu\u00e9s de la cirug\u00eda para recibir radioterapia de 66 Gy y cisplatino (100 mg\/m2 Q3W durante tres ciclos) o nivolumab 240 mg, seguido de radioterapia con cisplatino-radioterapia con nivolumab 360 mg Q3W cada 3 semanas durante la radioterapia con cisplatino y seguido de 6 ciclos de nivolumab 480 mg cada 4 semanas.<\/p>\n

\n* Bray F, Global cancer statistics 2022: CA Cancer J Clin 2024; 74(3): 229-63.<\/p>\n

Contacto de medios: Jean Bourhis: jean.bourhis@gortec.fr<\/p>\n

\nLogo — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2591470\/GORTEC_Logo.jpg<\/p>\n

View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/gortec-anuncia-el-exito-de-un-nuevo-ensayo-para-el-tratamiento-del-cancer-de-cabeza-y-cuello-302344311.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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