{"id":58308,"date":"2025-01-07T18:49:58","date_gmt":"2025-01-07T17:49:58","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20250107184958"},"modified":"2025-01-07T18:49:58","modified_gmt":"2025-01-07T17:49:58","slug":"mundo-concept-medical-anuncia-resultados-exitosos-del-ensayo-sirona","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=58308","title":{"rendered":"Mundo: Concept Medical anuncia resultados exitosos del ensayo SIRONA"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\n— Concept Medical anuncia resultados exitosos del ensayo SIRONA, que demuestran que el bal\u00f3n recubierto de sirolimus es una alternativa prometedora para el tratamiento de la EAP<\/p>\n

\nTAMPA, Fla., 7 de enero de 2025 \/PRNewswire\/ — Concept Medical Inc., l\u00edder mundial en tecnolog\u00eda innovadora de administraci\u00f3n de medicamentos, informa con orgullo los resultados positivos del ensayo cl\u00ednico aleatorizado SIRONA (comparaci\u00f3n directa de angioplastia con bal\u00f3n liberador de f\u00e1rmaco SIROlimus frente a paclitaxel en la arteria femoropopl\u00edtea), que muestra que su uso en el tratamiento de la angioplastia con balones recubiertos de sirolimus (SCB) (MagicTouch -PTA) brindan beneficios patentados y funcionales junto con los balones recubiertos de paclitaxel para pacientes que padecen enfermedad arterial perif\u00e9rica (EAP). Los datos de un a\u00f1o fueron presentados por el investigador principal, el Prof. Ulf Teichgr\u00e4ber en la conferencia TCT USA 2024 en una sesi\u00f3n sobre ensayos cl\u00ednicos de \u00faltima hora (LBCT). La cobertura de TCTMD ha destacado estos hallazgos, subrayando la terapia basada en sirolimus como una nueva opci\u00f3n viable en las intervenciones femoropopl\u00edteas.<\/p>\n

El ensayo cl\u00ednico aleatorio prospectivo, multic\u00e9ntrico, de comparaci\u00f3n directa y adjudicado en un laboratorio central incluy\u00f3 un total de 482 pacientes en 25 sitios en Alemania y Austria y compar\u00f3 el bal\u00f3n recubierto de sirolimus MagicTouch PTA con 7 balones recubiertos de paclitaxel disponibles comercialmente.<\/p>\n

Resultados principales<\/p>\n

\n\u2022 Permeabilidad primaria: SIRONA concluy\u00f3 que se logr\u00f3 una permeabilidad primaria del 73,8 % con MagicTouch PTA frente al 75 % de los DCB de paclitaxel, lo que muestra una mera diferencia de tasa del 1,2 % y cumple el punto final de eficacia de no inferioridad de permeabilidad primaria.<\/p>\n

\n\u2022 Perfil de seguridad favorable: SIRONA no demuestra diferencias significativas en cdTLR (revascularizaci\u00f3n de la lesi\u00f3n diana impulsada cl\u00ednicamente) a los 12 meses, 92,9 % (MagicTouch PTA) y 95,4 % (grupo de paclitaxel).<\/p>\n

\n\u2022 Mejoras funcionales: SIRONA demostr\u00f3 resultados funcionales mejorados similares con los grupos de Sirolimus y Paclitaxel con una diferencia de 0,1 entre ellos y un 89 % de mejor\u00eda en =1 estadio de Rutherford y muchos en =2 estadios.<\/p>\n

\u00abHist\u00f3ricamente, la angioplastia con bal\u00f3n recubierto de paclitaxel ha sido la principal terapia para la EAP, en particular en el segmento vascular femoropopl\u00edteo, y se basa en el principio de \u00abno dejar nada atr\u00e1s\u00bb. Sin embargo, persisten preocupaciones de seguridad, por lo que la evidencia emergente apoya la exploraci\u00f3n del sirolimus como opci\u00f3n farmacol\u00f3gica alternativa en el tratamiento de la EAP. Con el ensayo cl\u00ednico aleatorio de SIRONA que demuestra que el sirolimus es tan eficaz como el paclitaxel, los m\u00e9dicos pronto podr\u00e1n contar con enfoques m\u00e1s personalizados para abordar las necesidades de amplio espectro de los pacientes con EAP\u00bb, afirm\u00f3 el profesor Ulf Teichgr\u00e4ber.<\/p>\n

El profesor Dierk Scheinert, que ha apoyado y alentado el RCT, declar\u00f3 despu\u00e9s de los emocionantes resultados: \u00abDespu\u00e9s de varias se\u00f1ales positivas de estudios precl\u00ednicos e investigaciones m\u00e1s peque\u00f1as de un solo brazo con DCB recubiertos con sirolimus, los hallazgos del RCT de SIRONA que utilizan el dise\u00f1o de aleatorizaci\u00f3n de cabeza a cabeza representa el primer nivel de evidencia que respalda la eficacia cl\u00ednica de DCB recubierto de sirolimus Magic Touch para un amplio espectro de obstrucciones femoropoliteales\u00bb.<\/p>\n

\u00abConcept Medical ha buscado constantemente la innovaci\u00f3n en la terapia vascular\u00bb, afirm\u00f3 el doctor Manish Doshi, fundador y director general de Concept Medical. \u00abLos resultados del ensayo SIRONA impulsan nuestra misi\u00f3n de ofrecer soluciones basadas en evidencia y centradas en el paciente que mejoren la atenci\u00f3n y los resultados de quienes padecen EAP\u00bb.<\/p>\n

Acerca de Concept Medical<\/p>\n

\nCon sede en Tampa, Florida, Concept Medical es l\u00edder mundial en plataformas de administraci\u00f3n de medicamentos de vanguardia. Su producto estrella, el bal\u00f3n recubierto con sirolimus MagicTouch (SCB), ha transformado el panorama de las intervenciones coronarias y perif\u00e9ricas, llegando a m\u00e1s de un mill\u00f3n de pacientes en todo el mundo mediante la inversi\u00f3n continua en una investigaci\u00f3n cl\u00ednica rigurosa, ejemplificada por el ensayo SIRONA. Concept Medical sigue a la vanguardia del desarrollo de la pr\u00f3xima generaci\u00f3n de terapias vasculares.<\/p>\n

Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el ensayo SIRONA o la innovadora cartera de dispositivos de Concept Medical, visite: www.conceptmedical.com<\/p>\n

\nFoto: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2592485\/Concept_Medical_Sirona.jpg<\/p>\n

\nLogo: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1926812\/5079629\/Concept_Medical_Logo.jpg<\/p>\n

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