{"id":58426,"date":"2025-01-13T07:08:02","date_gmt":"2025-01-13T06:08:02","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20250113070802"},"modified":"2025-01-13T07:08:02","modified_gmt":"2025-01-13T06:08:02","slug":"mundo-w-l-gore-associates-inc-recibe-la-marca-ce-para-la-endoprotesis-vbx-de-perfil-mas-bajo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=58426","title":{"rendered":"Mundo: W.L. GORE & ASSOCIATES, INC. RECIBE LA MARCA CE PARA LA ENDOPR\u00d3TESIS VBX DE PERFIL M\u00c1S BAJO"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\n— W.L. GORE & ASSOCIATES, INC. RECIBE LA MARCA CE PARA LA ENDOPR\u00d3TESIS CON BAL\u00d3N EXPANDIBLE GORE\u00ae VIABAHN\u00ae VBX DE PERFIL M\u00c1S BAJO, AHORA COMPATIBLE CON FUNDA DE 6 FR<\/p>\n

\nCon mejoras en el sistema de colocaci\u00f3n de la endopr\u00f3tesis que permiten una reducci\u00f3n del perfil de 1 Fr en la mayor\u00eda de los tama\u00f1os, el dispositivo contin\u00faa ofreciendo a los m\u00e9dicos la oferta m\u00e1s amplia de di\u00e1metros y longitudes disponibles en el mercado. 1-5<\/p>\n

\nPUTZBRUNN, Alemania, 13 de enero de 2025 \/PRNewswire\/ — Como parte de los esfuerzos por mejorar continuamente las soluciones m\u00e9dicas para pacientes con enfermedades vasculares complejas, W. L. Gore & Associates, Inc. Medical Products (Gore) anunci\u00f3 recientemente la marca CE de una endopr\u00f3tesis con bal\u00f3n expandible GORE\u00ae VIABAHN\u00ae VBX (endopr\u00f3tesis VBX) de perfil m\u00e1s bajo.<\/p>\n

La aprobaci\u00f3n de la Regulaci\u00f3n de Dispositivos M\u00e9dicos (MDR) de esta innovaci\u00f3n se basa en un dispositivo probado que se ha convertido en una herramienta importante para el tratamiento de enfermedades vasculares complejas.* Adem\u00e1s de ofrecer el stent expandible con bal\u00f3n m\u00e1s largo del mercado con su configuraci\u00f3n de 79 mm y la gama m\u00e1s amplia de ajuste del di\u00e1metro del stent, la endopr\u00f3tesis VBX ahora tambi\u00e9n ofrece la mayor cantidad de configuraciones compatibles con 6 Fr. 1\u20135<\/p>\n

\u00abEstamos agradecidos a Gore por ser uno de los primeros implantadores del nuevo stent graft VBX de perfil m\u00e1s bajo en Europa\u00bb, afirm\u00f3 el profesor Michele Antonello, director de la Escuela de Especializaci\u00f3n en Cirug\u00eda Vascular de la Universidad de Padua. \u00abEn combinaci\u00f3n con la flexibilidad del dispositivo, su precisi\u00f3n y su rendimiento de confianza, el nuevo perfil m\u00e1s bajo me permitir\u00e1 tratar mis casos complejos con un dispositivo de 6 o 7 Fr\u00bb.<\/p>\n

No se realizaron cambios en el dise\u00f1o del stent para lograr un perfil m\u00e1s bajo. Al centrarse \u00fanicamente en las mejoras del sistema de colocaci\u00f3n, las valiosas caracter\u00edsticas y el rendimiento fiable del stent permanecen inalterados y se unen a la versatilidad mejorada que brinda un perfil m\u00e1s bajo. Seg\u00fan la pr\u00e1ctica, los m\u00e9dicos pueden usar la endopr\u00f3tesis VBX con un conjunto m\u00e1s amplio de pacientes, experimentar un menor riesgo de complicaciones en el sitio de acceso, encontrar una mayor eficiencia del procedimiento y\/o una mejora general en la facilidad de uso.<\/p>\n

\u00abCon los datos de 5 a\u00f1os publicados recientemente\u2020 y siendo parte del actual estudio cl\u00ednico Gore VBX FORWARD (NCT05811364) que tiene como objetivo investigar la superioridad del stent graft VBX en comparaci\u00f3n con los stents de metal desnudo para el tratamiento de la enfermedad oclusiva il\u00edaca compleja, esta innovaci\u00f3n de perfil m\u00e1s bajo proporciona otra raz\u00f3n m\u00e1s para confiar en los resultados comprobados de la endopr\u00f3tesis VBX y la amplia aplicabilidad de su uso en mi pr\u00e1ctica\u00bb, dijo Ash Patel, M.D., cirujano vascular, Guy’s & St Thomas’ Hospital NHS Foundation Trust, Londres, Reino Unido.<\/p>\n

Desde su lanzamiento en EE. UU. en 2017, se han implantado m\u00e1s de 500.000 stents injertados VBX en todo el mundo.\u2021 La endopr\u00f3tesis VBX est\u00e1 indicado en la UE para el tratamiento de: lesiones de novo o reesten\u00f3ticas en las arterias il\u00edacas, incluidas las lesiones en la bifurcaci\u00f3n a\u00f3rtica; lesiones de novo o reesten\u00f3ticas en las arterias viscerales; aneurismas aislados de las arterias viscerales, il\u00edacas y subclavias; o lesiones vasculares traum\u00e1ticas o iatrog\u00e9nicas en arterias ubicadas en la cavidad tor\u00e1cica, la cavidad abdominal o la pelvis (excepto la aorta, las arterias coronaria, innominada, car\u00f3tida, vertebral y pulmonar).<\/p>\n

El dispositivo de perfil m\u00e1s bajo se lanzar\u00e1 al mercado europeo en los pr\u00f3ximos meses.<\/p>\n

\u00abLa aprobaci\u00f3n y el lanzamiento de la endopr\u00f3tesis VBX de perfil m\u00e1s bajo demuestra el compromiso de la divisi\u00f3n de productos m\u00e9dicos de Gore con la mejora continua y la innovaci\u00f3n permanente en colaboraci\u00f3n con los m\u00e9dicos para resolver desaf\u00edos dif\u00edciles cuando existe una necesidad cr\u00edtica del paciente\u00bb, afirm\u00f3 Jill Paine, directora del negocio de perif\u00e9ricos de Gore. \u00abEsperamos poder apoyar a nuestros m\u00e9dicos y a sus pacientes mediante la incorporaci\u00f3n de esta emocionante innovaci\u00f3n a sus herramientas de tratamiento\u00bb.<\/p>\n

Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la endopr\u00f3tesis VBX de perfil m\u00e1s bajo, visite: goremedical.com\/eu\/products\/vbx<\/p>\n

\nGore dise\u00f1a dispositivos que tratan una serie de afecciones cardiovasculares y otras afecciones de salud. Con m\u00e1s de 50 millones de dispositivos m\u00e9dicos implantados a lo largo de m\u00e1s de 45 a\u00f1os, Gore se basa en su legado de mejorar las condiciones de los pacientes a trav\u00e9s de la investigaci\u00f3n, la educaci\u00f3n y las iniciativas de calidad. El rendimiento del producto, la facilidad de uso y la calidad del servicio proporcionan un ahorro de costes sostenible para m\u00e9dicos, hospitales y aseguradoras. Gore ha unido sus servicios con servicios m\u00e9dico; gracias a esta colaboraci\u00f3n estamos mejorando vidas. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite goremedical.com.<\/p>\n

Acerca de Gore<\/p>\n

\nW. L. Gore & Associates es una empresa global de ciencia de materiales dedicada a transformar industrias y mejorar vidas. Desde 1958, Gore ha resuelto desaf\u00edos t\u00e9cnicos complejos en entornos exigentes, desde el espacio exterior hasta las cumbres m\u00e1s altas del mundo y el funcionamiento interno del cuerpo humano. Con m\u00e1s de 13.000 asociados y una s\u00f3lida cultura orientada al trabajo en equipo, Gore genera ingresos anuales de 4.800 millones de d\u00f3lares. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite gore.com.<\/p>\n

Para obtener indicaciones completas y otra informaci\u00f3n de seguridad importante de los productos comerciales de Gore a los que se hace referencia en este documento, consulte las Instrucciones de uso (IFU) correspondientes.<\/p>\n

\n* Complejo definido como lesiones de clasificaci\u00f3n TASC II C y D.<\/p>\n

\n\u2020 Recientemente se han publicado datos de cinco a\u00f1os para la endopr\u00f3tesis VBX y se est\u00e1 realizando una evaluaci\u00f3n continua de datos similares para el perfil reducido.<\/p>\n

\n\u2021 Datos en archivo 2024; W. L. Gore & Associates, Inc.; Flagstaff, AZ.<\/p>\n

1. Gore Medical Products Instructions for Use (IFU). W. L. Gore & Associates, Inc. Consultado el 10 de septiembre de 2024. https:\/\/eifu.goremedical.com\/<\/p>\n

\n2. BeGraft Peripheral Plus Stent Graft System [Instructions for Use]. Hechingen,Germany: Bentley InnoMed GmbH. BeGraft Peripheral Stent Graft System [Instructions for Use]. Hechingen, Germany: Bentley InnoMed GmbH.<\/p>\n

3. BD\u00ae LIFESTREAM\u00ae Balloon Expandable Vascular Covered Stent [Instructions for Use]. Tempe, AZ: Bard Peripheral Vascular, Inc; 2016. PK1345700 Rev. 4 07\/16.<\/p>\n

4. Advanta V12 balloon expandable Covered Stent [Instructions for Use]. Merrimack, NH; Atrium Medical Corporation.<\/p>\n

5. iCover Peripheral balloon expandable PTFE covered stent system [Instructions for Use]. Barcelona, Spain. iVascular S.L.U.<\/p>\n

Foto – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2586164\/GORE_VIABAHN_VBX_Balloon_Expandable_Endoprosthesis.jpg<\/p>\n

\nLogo — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1633961\/W_L_Gore_Associates_Logo.jpg<\/p>\n

View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/wl-gore–associates-inc-recibe-la-marca-ce-para-la-endoprotesis-vbx-de-perfil-mas-bajo-302345982.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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