{"id":58563,"date":"2025-01-17T08:45:39","date_gmt":"2025-01-17T07:45:39","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20250117084539"},"modified":"2025-01-17T08:45:39","modified_gmt":"2025-01-17T07:45:39","slug":"mundo-concept-medical-anuncia-la-inscripcion-del-primer-paciente-en-el-ensayo-magical-btk-ide","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=58563","title":{"rendered":"Mundo: Concept Medical anuncia la inscripci\u00f3n del primer paciente en el ensayo MAGICAL BTK IDE"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\n— Concept Medical anuncia la inscripci\u00f3n del primer paciente en el ensayo MAGICAL BTK IDE, lo que supone el lanzamiento de su programa cl\u00ednico de EAP en Estados Unidos<\/p>\n

\nTAMPA, Fla., 17 de enero de 2025 \/PRNewswire\/ — Concept Medical Inc., una empresa pionera mundial en tecnolog\u00eda innovadora de administraci\u00f3n de f\u00e1rmacos, se enorgullece de anunciar la inscripci\u00f3n exitosa del primer paciente en el ensayo fundamental de exenci\u00f3n de dispositivos en investigaci\u00f3n (IDE) de Estados Unidos. \u00abMAGICAL BTK\u00bb (ensayo controlado aleatorio de MagicTouch PTA: bal\u00f3n recubierto con sirolim\u00fas frente a angioplastia con bal\u00f3n est\u00e1ndar en el tratamiento de la enfermedad arterial por debajo de la rodilla). El primer paciente fue inscrito por el doctor Prakash Krishnan, MD, y su equipo en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, lo que marca un hito crucial en el avance de las opciones de tratamiento para pacientes que sufren enfermedad arterial perif\u00e9rica (EAP) por debajo de la rodilla.<\/p>\n

Tras la reciente aprobaci\u00f3n IDE por parte de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para MagicTouch PTA, esta inscripci\u00f3n anuncia el comienzo del programa de ensayos cl\u00ednicos perif\u00e9ricos de Concept Medical en los Estados Unidos. Con el estudio IDE en curso para MagicTouch SCB en la enfermedad de la arteria coronaria, Concept Medical ahora est\u00e1 inscribiendo activamente a pacientes en dos ensayos cl\u00ednicos en los Estados Unidos tanto en intervenciones coronarias como perif\u00e9ricas, un logro sin precedentes destinado a mejorar los resultados de los pacientes y ampliar las opciones terap\u00e9uticas.<\/p>\n

\u00abLa inclusi\u00f3n del primer paciente en el ensayo MAGICAL BTK representa un paso importante hacia la mejora del est\u00e1ndar de atenci\u00f3n para la enfermedad por debajo de la rodilla en pacientes con enfermedad arterial perif\u00e9rica\u00bb, afirm\u00f3 el doctor Prakash Krishnan, MD, de la Facultad de Medicina Icahn en Mount Sinai. \u00abLa tecnolog\u00eda de bal\u00f3n recubierto de sirolimus tiene el potencial de mejorar significativamente la recuperaci\u00f3n de la extremidad y la calidad de vida del paciente. Es un honor para m\u00ed formar parte de este estudio hist\u00f3rico y espero con ansias la evidencia cl\u00ednica significativa que generar\u00e1\u00bb.<\/p>\n

El ensayo fundamental MAGICAL BTK est\u00e1 dise\u00f1ado para evaluar la seguridad y la eficacia del bal\u00f3n recubierto de sirolimus MagicTouch PTA en comparaci\u00f3n con la angioplastia transluminal percut\u00e1nea (PTA) est\u00e1ndar para el tratamiento de la enfermedad arterial por debajo de la rodilla. El criterio de valoraci\u00f3n principal, medido a los 12 meses, es la permeabilidad primaria, lo que garantiza que los hallazgos del ensayo se centren en resultados cl\u00ednicos significativos. Este estudio global y multic\u00e9ntrico est\u00e1 dirigido por el profesor Sahil Parikh (presidente), con un distinguido panel de investigadores principales que incluye al doctor Eric Secemsky (Beth Israel Deaconess Hospital y Harvard Medical School), el profesor Brian DeRubertis (NY Presbyterian Weill Cornell Medical Center y Cornell University Medical College), el profesor Edward Choke (Northern Heart Hospital) y el profesor. Osamu Iida (Osaka Keisatsu Hospital).<\/p>\n

\u00abEl inicio del ensayo MAGICAL BTK anuncia una nueva era en el tratamiento de pacientes con isquemia cr\u00f3nica que amenaza las extremidades y ofrece esperanza a los millones de pacientes con esta afecci\u00f3n que corren el riesgo de perder alguna extremidad debido a una circulaci\u00f3n arterial insuficiente en las piernas\u00bb, explic\u00f3 el profesor Sahil Parikh.<\/p>\n

La tecnolog\u00eda de bal\u00f3n recubierto de sirolimus ya ha transformado el tratamiento de la enfermedad arterial perif\u00e9rica y coronaria, y MagicTouch ha obtenido resultados positivos en ensayos a gran escala en Asia y Europa. Ahora, con el ensayo MAGICAL BTK, los pacientes estadounidenses tienen la oportunidad de beneficiarse de este enfoque innovador. Al mismo tiempo, la inscripci\u00f3n de pacientes de Asia ampliar\u00e1 la cohorte mundial de pacientes, lo que ofrecer\u00e1 una comprensi\u00f3n m\u00e1s completa de los beneficios de la terapia en diversas poblaciones.<\/p>\n

\u00abEn Concept Medical, nuestro compromiso inquebrantable con la innovaci\u00f3n y la atenci\u00f3n al paciente nos impulsa a superar los l\u00edmites de lo posible en las intervenciones vasculares\u00bb, indic\u00f3 el doctor Manish Doshi (fundador y director general). \u00abEl inicio de MAGICAL BTK confirma a\u00fan m\u00e1s nuestra dedicaci\u00f3n a ofrecer soluciones de \u00faltima generaci\u00f3n basadas en la evidencia a m\u00e9dicos y pacientes de todo el mundo. Nuestro objetivo es redefinir los est\u00e1ndares actuales, garantizando mejores resultados y una mejor calidad de vida para las personas afectadas por la EAP\u00bb.<\/p>\n

Con el inicio del ensayo MAGICAL BTK y el ensayo MAGICAL SFA IDE para el tratamiento de la arteria femoral superficial (AFS), Concept Medical est\u00e1 preparada para revolucionar la atenci\u00f3n endovascular. La plataforma tecnol\u00f3gica distintiva de la empresa ya ha elevado el nivel de tratamiento de la enfermedad de la arteria coronaria y, ahora, al ampliar su alcance a las intervenciones perif\u00e9ricas, Concept Medical refuerza su posici\u00f3n de liderazgo en el avance de soluciones de administraci\u00f3n de f\u00e1rmacos centradas en el paciente.<\/p>\n

Acerca de Concept Medical<\/p>\n

\nConcept Medical Inc., con sede en Tampa, Florida, tiene presencia global y se dedica a mejorar la atenci\u00f3n al paciente mediante la investigaci\u00f3n y el desarrollo de vanguardia de tecnolog\u00edas de administraci\u00f3n de medicamentos. Sus plataformas patentadas est\u00e1n dise\u00f1adas para administrar agentes farmac\u00e9uticos a trav\u00e9s de las superficies luminales vasculares con una precisi\u00f3n incomparable. Concept Medical es el desarrollador de la familia MagicTouch de balones recubiertos con sirolimus (SCB), la primera y m\u00e1s utilizada tecnolog\u00eda de SCB del mundo, reconocida por su versatilidad y eficacia en el tratamiento de enfermedades coronarias y arteriales perif\u00e9ricas. Las revolucionarias l\u00edneas de productos MagicTouch y Abluminus se han utilizado para tratar a m\u00e1s de un mill\u00f3n de pacientes en todo el mundo, estableciendo un nuevo est\u00e1ndar para la terapia vascular.<\/p>\n

Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.conceptmedical.com.<\/p>\n

Foto – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2600214\/Magical_BTK_First_Patient_Enrolled.jpg<\/p>\n

\nLogo — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1926812\/5120910\/Concept_Medical_Logo.jpg<\/p>\n

View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/concept-medical-anuncia-la-inscripcion-del-primer-paciente-en-el-ensayo-magical-btk-ide-302354095.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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