{"id":58625,"date":"2025-01-20T18:58:59","date_gmt":"2025-01-20T17:58:59","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&amp;cod=20250120185859"},"modified":"2025-01-20T18:58:59","modified_gmt":"2025-01-20T17:58:59","slug":"mundo-el-ensayo-sirpad-completa-la-inscripcion-de-pacientes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=58625","title":{"rendered":"Mundo: El ensayo SirPAD completa la inscripci\u00f3n de pacientes"},"content":{"rendered":"\n<div><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/img.europapress.es\/fotoweb\/fotonoticia_20250120185859_300.jpg\" class=\"ff-og-image-inserted\"><\/div>\n<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n<p>\n&#8212; SirPAD: la investigaci\u00f3n RCT m\u00e1s grande del mundo del globo recubierto de sirolimus Magictouch PTA completa la inscripci\u00f3n de pacientes<\/p>\n<p>\nTAMPA, Fla., 20 de enero de 2025 \/PRNewswire\/ &#8212; Concept Medical Inc. (CMI), el l\u00edder mundial en tecnolog\u00eda innovadora de administraci\u00f3n de medicamentos en intervenciones vasculares, anuncia con orgullo la finalizaci\u00f3n exitosa de la inscripci\u00f3n de pacientes en el ensayo SirPAD, con m\u00e1s de 1.250 pacientes inscritos hasta el momento.<\/p>\n<p> El ensayo controlado aleatorio SirPAD (eventos adversos importantes en las extremidades en pacientes con enfermedad arterial perif\u00e9rica femoropopl\u00edtea y por debajo de la rodilla tratados con bal\u00f3n recubierto con sirolimus o sin recubrimiento) es el estudio m\u00e1s grande del mundo que eval\u00faa el tratamiento de la enfermedad arterial perif\u00e9rica (EAP) utilizando el bal\u00f3n recubierto con sirolimus MagicTouch PTA (Concept Medical Inc.) frente a balones sin recubrimiento y uno de los estudios de dispositivos m\u00e1s grandes jam\u00e1s realizado para la EAP.<\/p>\n<p> Se han incluido m\u00e1s de 1.250 pacientes y se les realizar\u00e1 un seguimiento durante 12 meses para evaluar el resultado primario de eventos adversos mayores en las extremidades (MALE). Se esperan los resultados finales para el primer o segundo trimestre de 2026.<\/p>\n<p> SirPAD es un ensayo abierto, aleatorizado, multic\u00e9ntrico e iniciado por investigadores que tiene como objetivo determinar si el bal\u00f3n recubierto de sirolimus MagicTouch PTA no es inferior a la angioplastia con bal\u00f3n tradicional (POBA). El ensayo tambi\u00e9n explorar\u00e1 el potencial de superioridad.<\/p>\n<p> Los investigadores principales, Prof. Dr. med. Nils Kucher y Prof. Dr. med. StefanoBarco, del Hospital Universitario de Z\u00farich, que dirigen este ambicioso estudio, afirmaron: \u00abLos balones recubiertos con sirolimus representan una tecnolog\u00eda prometedora para el tratamiento de la EAP sintom\u00e1tica, respaldada principalmente por evidencia de estudios con criterios de valoraci\u00f3n indirectos. Si bien ensayos como SIRONA y estudios en curso como SirPAD est\u00e1n ampliando el conocimiento, se necesitan datos s\u00f3lidos de ensayos controlados aleatorizados con resultados cl\u00ednicos para orientar el tratamiento y dar forma a futuras directrices. Este resultado, habiendo podido aleatorizar a tantos pacientes en un estudio de dispositivo de EAP, no tiene precedentes y estamos muy agradecidos a todos los investigadores y pacientes por haber apoyado el ensayo\u00bb al lograr el importante hito de inscribir a m\u00e1s de 1.250 pacientes y completar con \u00e9xito esta fase del estudio.<\/p>\n<p> En un momento en que los balones recubiertos con sirolimus est\u00e1n cobrando impulso a nivel mundial y MagicTouch PTA est\u00e1 a la vanguardia, SirPAD es un hito crucial en la expansi\u00f3n de la evidencia sobre las opciones de tratamiento de la EAP. Si bien los pacientes con EAP tienen v\u00edas terap\u00e9uticas limitadas, SirPAD tiene como objetivo reforzar los datos que respaldan la tecnolog\u00eda de balones recubiertos con sirolimus. Este gran ensayo cl\u00ednico aleatorio fue fundamental para evaluar las alternativas de tratamiento, y su seguimiento de un a\u00f1o proporcionar\u00e1 respuestas muy esperadas.<\/p>\n<p> \u00abEn Concept Medical, estamos comprometidos con la generaci\u00f3n de evidencia cl\u00ednica s\u00f3lida para respaldar nuestras tecnolog\u00edas innovadoras. Tras la finalizaci\u00f3n exitosa de SIRONA, el mayor ensayo de la arteria femoral superficial (SFA) que compara nuestro dispositivo con los balones recubiertos con f\u00e1rmaco paclitaxel (DCB), que demostr\u00f3 la no inferioridad, estamos orgullosos de anunciar la finalizaci\u00f3n de la inscripci\u00f3n para otro hito hist\u00f3rico: el mayor ensayo cl\u00ednico aleatorizado para pacientes perif\u00e9ricos de cualquier tipo, con una inscripci\u00f3n completa de m\u00e1s de 1.250 pacientes. Con este logro, Concept Medical contin\u00faa liderando el camino con el programa de ensayos cl\u00ednicos m\u00e1s extenso y avanzado en el campo, lo que refuerza nuestra posici\u00f3n como pionero mundial en innovaciones vasculares centradas en el paciente\u00bb, afirm\u00f3 el doctor Manish Doshi, fundador y director general de Concept Medical.<\/p>\n<p> Acerca de Concept Medical<\/p>\n<p>\nConcept Medical Inc., con sede en Tampa, Florida, tiene presencia global y se dedica a mejorar la atenci\u00f3n al paciente mediante la investigaci\u00f3n y el desarrollo de vanguardia de tecnolog\u00edas de administraci\u00f3n de medicamentos. Sus plataformas patentadas est\u00e1n dise\u00f1adas para administrar agentes farmac\u00e9uticos a trav\u00e9s de las superficies luminales vasculares con una precisi\u00f3n incomparable. Concept Medical es el desarrollador de la familia MagicTouch de balones recubiertos con sirolimus (SCB), la primera y m\u00e1s utilizada tecnolog\u00eda de SCB del mundo, reconocida por su versatilidad y eficacia en el tratamiento de enfermedades coronarias y arteriales perif\u00e9ricas. Las revolucionarias l\u00edneas de productos MagicTouch y Abluminus se han utilizado para tratar a m\u00e1s de un mill\u00f3n de pacientes en todo el mundo, estableciendo un nuevo est\u00e1ndar para la terapia vascular.<\/p>\n<p> Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.conceptmedical.com<\/p>\n<p>\nFoto: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2601715\/SirPAD.jpg<\/p>\n<p>\nLogo: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1926812\/5124435\/Concept_Medical_Logo.jpg<\/p>\n<p> View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/el-ensayo-sirpad-completa-la-inscripcion-de-pacientes-302355494.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) &#8212; SirPAD: la investigaci\u00f3n RCT m\u00e1s grande del mundo del globo recubierto de sirolimus Magictouch PTA completa la inscripci\u00f3n de pacientes TAMPA, Fla., 20 de enero de 2025 \/PRNewswire\/ &#8212; Concept Medical Inc. 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