{"id":58881,"date":"2025-01-29T14:29:16","date_gmt":"2025-01-29T13:29:16","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20250129142916"},"modified":"2025-01-29T14:29:16","modified_gmt":"2025-01-29T13:29:16","slug":"mundo-advanced-aesthetic-technologies-inc-comercializara-el-relleno-facial-de-agarosa-algeness-vl-en-china","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=58881","title":{"rendered":"Mundo: Advanced Aesthetic Technologies, Inc. comercializar\u00e1 el relleno facial de agarosa Algeness\u00ae VL en China"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\n— Advanced Aesthetic Technologies, Inc. se complace en anunciar la aprobaci\u00f3n del relleno facial inyectable de agarosa Algeness\u00ae VL para su comercializaci\u00f3n en China<\/p>\n

\nAAT anuncia importantes actualizaciones adicionales<\/p>\n

\nRADNOR, Pa., 29 de enero de 2025 \/PRNewswire\/ — Advanced Aesthetic Technologies, Inc. (\u00abAAT\u00bb) anunci\u00f3 hoy que su socio en China ha obtenido la aprobaci\u00f3n para comercializar su exclusivo relleno d\u00e9rmico Algeness\u00ae VL, un relleno d\u00e9rmico de gel de agarosa al 2,5%. El socio de desarrollo y distribuci\u00f3n de AAT es Lanzhou Biotechnique Development Co., Ltd. (\u00abLanDev\u00bb), la empresa de la secci\u00f3n est\u00e9tica de China National Biotec Group Company Limited (perteneciente a Sinopharm Group, \u00abCNBG\u00bb), que actu\u00f3 como agente del relleno facial de agarosa Algeness\u00ae VL y obtuvo la licencia de registro como dispositivo m\u00e9dico importado de Clase III de la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos. Algeness\u00ae es el primer relleno de inyecci\u00f3n a base de agarosa aprobado oficialmente en China.<\/p>\n

Algeness\u00ae es el resultado de muchos a\u00f1os de investigaci\u00f3n cient\u00edfica y cl\u00ednica para definir un nuevo material biocompatible que rellene las arrugas y la p\u00e9rdida de volumen en los tejidos blandos del rostro. Su equipo de cient\u00edficos y m\u00e9dicos trabaj\u00f3 con Algeness\u00ae para crear un excepcional implante inyectable 100% natural y biodegradable con una t\u00e9cnica de inyecci\u00f3n \u00fanica.<\/p>\n

Seg\u00fan Doug Abel, presidente y consejero delegado de AAT: \u00abEstamos entusiasmados y esperamos con ansias la entrada de Algeness\u00ae en el gran mercado est\u00e9tico de China a trav\u00e9s de nuestro socio LanDev. Creemos que LanDev es el socio ideal para maximizar el \u00e9xito de Algeness\u00ae en China, ya que es el \u00fanico fabricante chino de toxina botul\u00ednica y su producto, Hengli, fue el primero en lanzarse en China y tiene una participaci\u00f3n de mercado significativa. Esta aprobaci\u00f3n marca un logro significativo por parte de los equipos de LanDev, CNBG, AAT y Ghimas y nuestros asesores y socios normativos\u00bb.<\/p>\n

\u00abVemos la pr\u00f3xima entrada al mercado de China con un socio tan fuerte como una transformaci\u00f3n para la empresa y una demostraci\u00f3n del rendimiento cl\u00ednico de este producto verdaderamente \u00fanico\u00bb, a\u00f1adi\u00f3.<\/p>\n

Este importante logro sigue a una serie de hitos significativos para las Tecnolog\u00edas Est\u00e9ticas Avanzadas que se alcanzaron en los \u00faltimos dos a\u00f1os, entre ellos:<\/p>\n

\nAvanzar con \u00e9xito en el ensayo cl\u00ednico que se presentar\u00e1 a la FDA de Estados Unidos como parte del proceso de Autorizaci\u00f3n previa a la comercializaci\u00f3n (PMA) a trav\u00e9s de los criterios de valoraci\u00f3n principales de seguridad y eficacia con un seguimiento adicional y continuo de los pacientes.<\/p>\n

\nAvanzar en el resto de la informaci\u00f3n requerida para la presentaci\u00f3n a la FDA de Estados Unidos en 2025.<\/p>\n

\nObtener la marca CE de acuerdo con los elevados requisitos de las Regulaciones de Dispositivos M\u00e9dicos (MDR), inicialmente con afirmaciones terap\u00e9uticas y recientemente ampliando la etiqueta para incluir afirmaciones est\u00e9ticas seg\u00fan el Anexo XVI.<\/p>\n

\nAdquirir una participaci\u00f3n mayoritaria en Ghimas, S.p.A., el desarrollador y fabricante original de Algeness\u00ae.<\/p>\n

El doctor en cirug\u00eda pl\u00e1stica Omer Buhsem, de Estambul, es el director m\u00e9dico de Algeness\u00ae y ha realizado trabajos precl\u00ednicos con la cartera de productos. \u00abCreo que Algeness\u00ae, gracias a su reolog\u00eda y estructura \u00fanicas, aporta una herramienta adicional importante a nuestro arsenal est\u00e9tico tanto desde el punto de vista de la eficacia como de la seguridad. Con mis pacientes, tengo la capacidad \u00fanica de definir la forma deseada mientras trabajo con un producto que he comprobado que es muy seguro\u00bb. El doctor Buhsem ha publicado anteriormente una retrospectiva de 700 pacientes sobre su experiencia con Algeness\u00ae.<\/p>\n

El exclusivo relleno d\u00e9rmico Algeness\u00ae sigue recibiendo cr\u00edticas muy positivas de profesionales de la est\u00e9tica de todo el mundo. Seg\u00fan la doctora dermat\u00f3loga Tatjana Pavicic de M\u00fanich, Alemania, \u00abAlgeness\u00ae es una aut\u00e9ntica revoluci\u00f3n en el campo de la medicina est\u00e9tica. Se destaca por su composici\u00f3n puramente natural, su biocompatibilidad y los extraordinarios resultados de aspecto natural que podemos lograr para nuestros pacientes. En nuestros casi 10 a\u00f1os de experiencia con Algeness\u00ae, mis pacientes manifiestan una gran satisfacci\u00f3n con el efecto lifting inmediato y los resultados duraderos, y aprecio el excelente perfil de seguridad y previsibilidad del producto\u00bb.<\/p>\n

La aprobaci\u00f3n en China, combinada con el logro de hitos cr\u00edticos por parte de la empresa, lanza a AAT a la siguiente etapa. La futura comercializaci\u00f3n en China, combinada con el potencial de aprobaci\u00f3n en Estados Unidos, los importantes datos de rendimiento del producto desarrollados para respaldar el registro y el perfil \u00fanico del producto, proporcionan la base para que Algeness\u00ae tenga un lugar importante en la est\u00e9tica m\u00e9dica.<\/p>\n

Acerca de Advanced Aesthetic Technologies, Inc.<\/p>\n

AAT es una corporaci\u00f3n global de r\u00e1pido crecimiento que desarrolla nuevas tecnolog\u00edas para la medicina est\u00e9tica. Su familia de implantes inyectables Algeness\u00ae es la culminaci\u00f3n de muchos a\u00f1os de investigaci\u00f3n cient\u00edfica y cl\u00ednica con el objetivo de proporcionar a los proveedores de tratamientos est\u00e9ticos avances en la capacidad de lograr un soporte estructural profundo, una definici\u00f3n clara y resultados cl\u00ednicos excepcionales donde los pacientes reciben su resultado en el momento del tratamiento. Algeness\u00ae es un relleno 100% natural y biodegradable a base de agarosa purificada con un perfil de desempe\u00f1o cl\u00ednico y de seguridad diferenciado. AAT invierte continuamente en investigaci\u00f3n y desarrollo de productos para expandir el conocimiento cient\u00edfico sobre Algeness\u00ae y la agarosa mientras busca continuamente tecnolog\u00edas nuevas e innovadoras para expandir nuestra cartera.<\/p>\n

Algeness\u00ae es un implante de gel a base de agarosa totalmente natural, biodegradable y biocompatible, libre de sustancias qu\u00edmicas sint\u00e9ticas o reticulantes. Los rellenos d\u00e9rmicos Algeness\u00ae a\u00f1aden volumen facial inmediato con una excelente persistencia sin las sustancias qu\u00edmicas reticulantes que se encuentran en los rellenos de \u00e1cido hialur\u00f3nico. Actualmente, est\u00e1 disponible en muchos mercados en concentraciones de agarosa que se adaptan a mejoras cosm\u00e9ticas espec\u00edficas de los labios, l\u00edneas finas, pliegues nasolabiales y para dar forma a las mejillas, la mand\u00edbula y otras \u00e1reas faciales. En China, solo el relleno facial de inyecci\u00f3n de agarosa Algeness\u00ae VL est\u00e1 aprobado actualmente para el tratamiento de los pliegues nasolabiales.<\/p>\n

En el momento de este comunicado, AAT se encuentra en proceso de obtener el registro en el mercado estadounidense a trav\u00e9s de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).<\/p>\n

Para m\u00e1s informaci\u00f3n, Algeness.com<\/p>\n

\nPara consultas para los medios, Media@algeness.com<\/p>\n

\nPara m\u00e1s informaci\u00f3n sobre Algeness\u00ae Dermal Filler: Filler@algeness.com<\/p>\n

\nPara consultas sobre distribuci\u00f3n global: Algeness.com\/algeness<\/p>\n

\nFacebook: Facebook.com\/Algeness<\/p>\n

\nInstagram: Instagram.com\/Algeness\/<\/p>\n

\nLinkedIn: https:\/\/www.linkedin.com\/company\/advanced-aesthetic-technologies-inc-algeness\/<\/p>\n

\nAdvanced Aesthetics Technologies, Inc.<\/p>\n

\n150 North Radnor-Chester Road, Suite F-200, Radnor, PA 19087<\/p>\n

\nLogo — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1517333\/algeness_logo_Logo.jpg<\/p>\n

View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/advanced-aesthetic-technologies-inc-comercializara-el-relleno-facial-de-agarosa-algeness-vl-en-china-302363290.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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