(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\nCHENGDU, China, 10 de febrero de 2025 \/PRNewswire\/ — Keymed Biosciences (HKEX: 02162) ha anunciado hoy que la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos (NMPA) de China ha aprobado recientemente la solicitud de nuevo f\u00e1rmaco complementario (sNDA) de Stapokibart (anticuerpo monoclonal anti-IL-4Ra, nombre comercial: Kangyueda (???), para el tratamiento de la rinitis al\u00e9rgica estacional.<\/p>\n
La aprobaci\u00f3n se basa en un estudio de fase III multic\u00e9ntrico, aleatorio, doble ciego y controlado con placebo para confirmar la eficacia y seguridad de la inyecci\u00f3n de Stapokibart en el tratamiento de pacientes adultos con rinitis al\u00e9rgica estacional que no se controlan adecuadamente con corticosteroides nasales u otras terapias. Los hallazgos del estudio demuestran que durante la temporada de polen, en comparaci\u00f3n con el grupo de tratamiento est\u00e1ndar, que consiste en hormonas en aerosol nasal combinadas con antihistam\u00ednicos, la administraci\u00f3n de Stapokibart durante dos semanas controla eficazmente los s\u00edntomas al\u00e9rgicos nasales t\u00edpicos de los pacientes, que incluyen secreci\u00f3n nasal, congesti\u00f3n nasal, picaz\u00f3n nasal y estornudos. La media de m\u00ednimos cuadrados (LSMean) de la diferencia entre grupos es -1,3 y su intervalo de confianza (IC) del 95 % tambi\u00e9n es -1,3, lo que indica una diferencia estad\u00edsticamente muy significativa (P = 0,0008). Esta diferencia supera con creces la diferencia m\u00ednima cl\u00ednicamente importante (MCID) de 0,23, lo que demuestra claramente beneficios cl\u00ednicos sustanciales. Adem\u00e1s, Stapokibart puede aliviar eficazmente los s\u00edntomas al\u00e9rgicos oculares, como picaz\u00f3n o ardor, lagrimeo y enrojecimiento ocular. Mejora de forma integral la calidad de vida de los pacientes y muestra una excelente seguridad.<\/p>\n
Acerca de Stapokibart<\/p>\n
\nStapokibart es un anticuerpo humanizado de alta eficacia que se dirige a la subunidad alfa del receptor de interleucina-4 (IL-4Ra) y es el primer f\u00e1rmaco de anticuerpo IL-4Ra de fabricaci\u00f3n nacional que ha obtenido la aprobaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n por parte de la NMPA. Al dirigirse a IL-4Ra, Stapokibart puede bloquear la se\u00f1alizaci\u00f3n de la interleucina-4 (IL-4) y la interleucina-13 (IL-13). La IL-4 y la IL-13 son dos citocinas clave que desencadenan la inflamaci\u00f3n de tipo II. Stapokibart ha demostrado una buena seguridad y una eficacia alentadora en m\u00faltiples ensayos cl\u00ednicos previos, y su tratamiento de la indicaci\u00f3n de dermatitis at\u00f3pica moderada a grave en adultos y la indicaci\u00f3n de rinosinusitis cr\u00f3nica con poliposis nasal han sido aprobados para su comercializaci\u00f3n en septiembre de 2024 y diciembre de 2024, respectivamente.<\/p>\n
Acerca de Keymed Biosciences<\/p>\n
\nKeymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) se centra en las necesidades cl\u00ednicas urgentes no cubiertas y se compromete a proporcionar terapias innovadoras, asequibles y de alta calidad para pacientes en China y en el extranjero. Keymed fue fundada por expertos m\u00e9dicos y cient\u00edficos que tienen una s\u00f3lida experiencia en la transformaci\u00f3n de los logros cient\u00edficos y tecnol\u00f3gicos en comercializaci\u00f3n en el pa\u00eds y en el extranjero.<\/p>\n
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(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) CHENGDU, China, 10 de febrero de 2025 \/PRNewswire\/ — Keymed Biosciences (HKEX: 02162) ha anunciado hoy que la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos (NMPA) de China ha aprobado recientemente la solicitud de nuevo f\u00e1rmaco complementario (sNDA) de Stapokibart (anticuerpo monoclonal anti-IL-4Ra, nombre comercial: Kangyueda (???), para el tratamiento de […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-59174","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/59174","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=59174"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/59174\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=59174"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=59174"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=59174"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}