(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\n— El f\u00e1rmaco ADC de doble ep\u00edtopo BR111 de BioRay, dirigido a ROR1, recibe la aprobaci\u00f3n formal de la NMPA para ensayos cl\u00ednicos<\/p>\n
\nSHANGH\u00c1I, 10 de febrero de 2025 \/PRNewswire\/ — El 19 de diciembre de 2024, BioRay Pharmaceutical Co. Ltd. (\u00abBioRay\u00bb) anunci\u00f3 que la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos (NMPA) ha aceptado la solicitud de ensayo cl\u00ednico para su producto biol\u00f3gico terap\u00e9utico innovador de clase 1 de desarrollo propio, BR111 inyectable. BR111 es un conjugado anticuerpo-f\u00e1rmaco (ADC) dirigido a ep\u00edtopos duales de ROR1, destinado al tratamiento de neoplasias hematol\u00f3gicas y tumores s\u00f3lidos ROR1-positivos.<\/p>\n
ROR1 es una prote\u00edna tirosina quinasa receptora transmembrana que no se expresa o se expresa a niveles bajos en tejidos normales, pero se expresa en gran medida en diversas neoplasias hematol\u00f3gicas y tumores s\u00f3lidos, como linfoma, c\u00e1ncer de mama, c\u00e1ncer de ovario y c\u00e1ncer de pulm\u00f3n. ROR1 participa en la v\u00eda de se\u00f1alizaci\u00f3n Wnt no can\u00f3nica mediada por Wnt5a, regulando el crecimiento y la invasi\u00f3n de las c\u00e9lulas tumorales. Est\u00e1 estrechamente relacionado con la tumorig\u00e9nesis y la resistencia a los f\u00e1rmacos, lo que lo convierte en una diana potencial para el desarrollo de f\u00e1rmacos oncol\u00f3gicos. Hasta la fecha, no se ha comercializado ning\u00fan f\u00e1rmaco dirigido contra ROR1.<\/p>\n
BR111 utiliza la plataforma tecnol\u00f3gica de conjugaci\u00f3n irreversible CysX\u2122 de nueva generaci\u00f3n de BioRay para conjugar un anticuerpo dirigido a ep\u00edtopos duales de ROR1 con la toxina eribulina de mol\u00e9cula peque\u00f1a. Es la primera ADC biparat\u00f3pica anti-ROR1 del mundo que entra en ensayos cl\u00ednicos. El BR111 puede reconocer dos ep\u00edtopos no solapados de ROR1 en la superficie de las c\u00e9lulas tumorales, y el reconocimiento del ep\u00edtopo dual aporta mayor afinidad y endocitosis. Una vez endocitada en las c\u00e9lulas tumorales ROR1-positivas, BR111 libera la toxina de mol\u00e9cula peque\u00f1a en el lisosoma, matando eficazmente las c\u00e9lulas tumorales. Desarrollado utilizando la plataforma CysX\u2122, BR111 tiene una mayor homogeneidad y estabilidad circulante, reduciendo significativamente la liberaci\u00f3n de toxina en circulaci\u00f3n, lo que aumenta la seguridad y optimiza la ventana terap\u00e9utica.<\/p>\n
En estudios precl\u00ednicos, el BR111 demostr\u00f3 una eficacia antitumoral in vivo superior a la de sus hom\u00f3logos cl\u00ednicos en m\u00faltiples modelos animales y exhibi\u00f3 una mayor seguridad. Adem\u00e1s, BR111 puede inducir un efecto espectador y activar la respuesta inmunitaria en el microentorno tumoral, lo que demuestra su potencial para la terapia combinada con diversos f\u00e1rmacos, incluidas terapias dirigidas e inmunoterapias.<\/p>\n
La aceptaci\u00f3n de esta solicitud de proyecto es un testimonio de las capacidades de I+D de BioRay y una validaci\u00f3n de la tecnolog\u00eda de la plataforma CysX\u2122. De cara al futuro, BioRay continuar\u00e1 centr\u00e1ndose en las necesidades cl\u00ednicas, impulsando la investigaci\u00f3n innovadora y avanzando en la tecnolog\u00eda biofarmac\u00e9utica, con el objetivo de ofrecer opciones de tratamiento m\u00e1s eficaces y seguras a los pacientes a trav\u00e9s de f\u00e1rmacos innovadores.<\/p>\n
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