{"id":59386,"date":"2025-02-18T09:01:03","date_gmt":"2025-02-18T08:01:03","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&amp;cod=20250218090103"},"modified":"2025-02-18T09:01:03","modified_gmt":"2025-02-18T08:01:03","slug":"mundo-vivozon-pharmaceutical-obtiene-la-aprobacion-del-mfds-para-unafra-inj-un-analgesico-innovador-no-opioide","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=59386","title":{"rendered":"Mundo: VIVOZON Pharmaceutical obtiene la aprobaci\u00f3n del MFDS para UNAFRA Inj.: un analg\u00e9sico innovador no opioide"},"content":{"rendered":"\n<div><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/img.europapress.es\/fotoweb\/fotonoticia_20250218090103_300.jpg\" class=\"ff-og-image-inserted\"><\/div>\n<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n<p>\nSE\u00daL, Corea del sur, 18 de febrero de 2025 \/PRNewswire\/ &#8212; El 17 de febrero, VIVOZON Pharmaceutical anunci\u00f3 que su analg\u00e9sico no opioide, UNAFRA Inj., fue aprobado el 12 de diciembre de 2024. (Ingrediente activo: Opiranserin HCl) recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS). Con este hito, UNAFRA Inj. se ha convertido en el 38.\u00ba f\u00e1rmaco innovador en Corea.<\/p>\n<p> UNAFRA Inj., descubierto mediante la plataforma de desarrollo de f\u00e1rmacos multiobjetivo patentada de la empresa, es el primer analg\u00e9sico no opioide ni AINE del mundo. Induce un efecto analg\u00e9sico al inhibir simult\u00e1neamente el transportador de glicina tipo 2 (GlyT2) y el receptor de serotonina 2a (5HT2a), bloqueando as\u00ed las se\u00f1ales de dolor y su transmisi\u00f3n de forma sin\u00e9rgica en los sistemas nerviosos central y perif\u00e9rico.<\/p>\n<p> Anteriormente, VIVOZON Pharmaceutical confirm\u00f3 la seguridad y tolerancia del f\u00e1rmaco y obtuvo significancia estad\u00edstica para la eficacia en un ensayo cl\u00ednico nacional de fase 3 y solicit\u00f3 una solicitud de nuevo f\u00e1rmaco (NDA) al MFDS en noviembre de 2023. La eficacia del f\u00e1rmaco se confirm\u00f3 a trav\u00e9s del criterio de valoraci\u00f3n principal, suma de la diferencia de intensidad del dolor durante 12 horas (SPID 12), y criterios de valoraci\u00f3n secundarios que incluyen el n\u00famero de solicitudes de analgesia controlada por el paciente (PCA) y el consumo de opioides durante 12 horas.<\/p>\n<p> Esta aprobaci\u00f3n marca un gran avance en el panorama del tratamiento del dolor moderado a severo, y aborda las grandes necesidades m\u00e9dicas no satisfechas en un mercado que anteriormente carec\u00eda de alternativas a los analg\u00e9sicos opioides. La comunidad m\u00e9dica ha aclamado a UNAFRA Inj. como un cambio radical, ya que muestra un alivio r\u00e1pido del dolor con menos efectos secundarios y un riesgo cero de adicci\u00f3n en comparaci\u00f3n con los opioides existentes con una adicci\u00f3n grave.<\/p>\n<p> La empresa destac\u00f3 que UNAFRA Inj. se distingue de los medicamentos desarrollados anteriormente en el pa\u00eds, que eran principalmente medicamentos \u00abBest-in-Class\u00bb o \u00abMe-Too\u00bb que imitaban los tratamientos existentes. Por el contrario, UNAFRA Inj. es el primer medicamento innovador \u00abFirst in Class\u00bb de Corea, lo que demuestra avances significativos en la complejidad y originalidad del desarrollo de medicamentos.<\/p>\n<p> Un portavoz de la empresa afirm\u00f3: \u00abEstamos encantados de compartir esta aprobaci\u00f3n revolucionaria con nuestros accionistas e inversores que nos han apoyado a lo largo de los a\u00f1os. Este hito acelerar\u00e1 nuestros planes de lanzamiento de productos y actividades de marketing\u00bb.<\/p>\n<p> Logo &#8211; https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2618550\/CI.jpg<\/p>\n<p> View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/vivozon-pharmaceutical-obtiene-la-aprobacion-del-mfds-para-unafra-inj-un-analgesico-innovador-no-opioide-302377693.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) SE\u00daL, Corea del sur, 18 de febrero de 2025 \/PRNewswire\/ &#8212; El 17 de febrero, VIVOZON Pharmaceutical anunci\u00f3 que su analg\u00e9sico no opioide, UNAFRA Inj., fue aprobado el 12 de diciembre de 2024. (Ingrediente activo: Opiranserin HCl) recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS). 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