{"id":59774,"date":"2025-02-28T23:36:58","date_gmt":"2025-02-28T22:36:58","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&amp;cod=20250228233658"},"modified":"2025-02-28T23:36:58","modified_gmt":"2025-02-28T22:36:58","slug":"mundo-fapon-biopharma-anuncia-la-aprobacion-por-la-fda-del-ind-para-fp008","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=59774","title":{"rendered":"Mundo: Fapon Biopharma anuncia la aprobaci\u00f3n por la FDA del IND para FP008"},"content":{"rendered":"\n<div><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/img.europapress.es\/fotoweb\/fotonoticia_20250228233658_300.jpg\" class=\"ff-og-image-inserted\"><\/div>\n<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n<p>\n&#8212; Fapon Biopharma anuncia la aprobaci\u00f3n por la FDA del IND para FP008, una inmunoterapia de primera clase para tumores s\u00f3lidos<\/p>\n<p>\nDONGGUAN, China, 28 de febrero de 2025 \/PRNewswire\/ &#8212; Fapon Biopharma, empresa biotecnol\u00f3gica innovadora en el desarrollo de anticuerpos terap\u00e9uticos y prote\u00ednas de fusi\u00f3n, se complace en anunciar que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado la solicitud de nuevo f\u00e1rmaco en investigaci\u00f3n (IND) para FP008, su primera inmunocitoquina de su clase dise\u00f1ada para abordar la necesidad no cubierta en pacientes con tumores s\u00f3lidos refractarios al tratamiento anti-PD-1.<\/p>\n<p> FP008 es una nueva prote\u00edna de fusi\u00f3n anti-PD-1\u00d7IL-10M con un mecanismo de acci\u00f3n (MdA) \u00fanico y potencial terap\u00e9utico para pacientes na\u00efve o resistentes a anti-PD-1. La ingenier\u00eda del mon\u00f3mero de IL-10 (IL-10M) reduce significativamente su toxicidad hematol\u00f3gica, mientras que el anticuerpo anti-PD-1 potencia la actividad de IL-10M mediante el enriquecimiento y la activaci\u00f3n cis dirigidos a PD-1.<\/p>\n<p> Los anticuerpos dirigidos contra PD1 impulsan la diferenciaci\u00f3n de las c\u00e9lulas T CD8(+) efectoras hacia un estado de agotamiento terminal. En el \u00faltimo experimento precl\u00ednico llevado a cabo por Fapon Biopharma, FP008 contrarrest\u00f3 eficazmente este proceso a trav\u00e9s de la IL-10M, reduciendo significativamente el agotamiento de c\u00e9lulas T CD8(+) mediado por anticuerpos anti-PD-1. En experimentos con ratones, FP008 mostr\u00f3 potentes efectos antitumorales, aument\u00f3 significativamente la infiltraci\u00f3n de c\u00e9lulas T CD8(+) intratumorales, redujo su diferenciaci\u00f3n de agotamiento terminal y aument\u00f3 la capacidad de las c\u00e9lulas T CD8(+) agotadas terminalmente para producir y secretar IFN-? y GZMB. Adem\u00e1s, el FP008 mostr\u00f3 un perfil alentador de seguridad y farmacocin\u00e9tica en el mono cynomolgus, y demostr\u00f3 una capacidad de desarrollo favorable.<\/p>\n<p> Este avance ofrece una nueva opci\u00f3n de tratamiento para los pacientes que tienen opciones limitadas y podr\u00eda transformar potencialmente el paradigma de tratamiento de los tumores s\u00f3lidos. Fapon Biopharma busca activamente alianzas estrat\u00e9gicas con empresas biofarmac\u00e9uticas de todo el mundo para codesarrollar el FP008 mediante ensayos cl\u00ednicos o su posterior comercializaci\u00f3n.<\/p>\n<p> \u00abLa colaboraci\u00f3n mundial es fundamental para nuestra visi\u00f3n\u00bb, declar\u00f3 el presidente Vincent Huo. \u00abInvitamos a nuestros socios a aprovechar nuestros s\u00f3lidos datos precl\u00ednicos y nuestros activos en fase cl\u00ednica para desarrollar conjuntamente productos innovadores en inmunoterapia tumoral\u00bb.<\/p>\n<p> Acerca de Fapon Biopharma<\/p>\n<p>\nFapon Biopharma est\u00e1 especializada en el descubrimiento y desarrollo de productos biol\u00f3gicos para el tratamiento del c\u00e1ncer, las enfermedades autoinmunes y otras enfermedades con necesidades m\u00e9dicas no cubiertas. Aprovechando las tecnolog\u00edas de vanguardia, hemos creado plataformas avanzadas de descubrimiento de f\u00e1rmacos, incluida una plataforma de descubrimiento de anticuerpos basada en la tecnolog\u00eda de visualizaci\u00f3n de c\u00e9lulas de mam\u00edferos l\u00edder en el mundo, una plataforma para generar prote\u00ednas de fusi\u00f3n IL-10M y una plataforma para desarrollar anticuerpos multiespec\u00edficos utilizando Fibody y nanobodies. Con una cartera diferenciada de candidatos a f\u00e1rmacos l\u00edderes, hemos establecido capacidades que abarcan todo el proceso de desarrollo de f\u00e1rmacos, desde el descubrimiento de f\u00e1rmacos, la investigaci\u00f3n precl\u00ednica, la qu\u00edmica, la fabricaci\u00f3n y los controles (CMC) hasta el desarrollo cl\u00ednico temprano. Comprometidos con la innovaci\u00f3n, nos esforzamos por ofrecer productos biol\u00f3gicos m\u00e1s seguros, eficaces, asequibles y accesibles para todos.<\/p>\n<p> Si desea m\u00e1s informaci\u00f3n relacionada con FP008 y sus oportunidades de asociaci\u00f3n visite nuestra p\u00e1gina web (https:\/\/en.faponbiopharma.com\/) o contacte con nuestro equipo de desarrollo de negocios.<\/p>\n<p>\nMax Wang: max.wang@fapon.com;<\/p>\n<p>\nLiyan Gao: liyan.gao@fapon.com<\/p>\n<p>\nLogo &#8212; https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2472549\/Fapon_Logo.jpg<\/p>\n<p> View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/fapon-biopharma-anuncia-la-aprobacion-por-la-fda-del-ind-para-fp008-302389070.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) &#8212; Fapon Biopharma anuncia la aprobaci\u00f3n por la FDA del IND para FP008, una inmunoterapia de primera clase para tumores s\u00f3lidos DONGGUAN, China, 28 de febrero de 2025 \/PRNewswire\/ &#8212; Fapon Biopharma, empresa biotecnol\u00f3gica innovadora en el desarrollo de anticuerpos terap\u00e9uticos y prote\u00ednas de fusi\u00f3n, se complace en anunciar [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-59774","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/59774","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=59774"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/59774\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=59774"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=59774"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=59774"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}