{"id":60741,"date":"2025-04-02T13:17:11","date_gmt":"2025-04-02T11:17:11","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&amp;cod=20250402131711"},"modified":"2025-04-02T13:17:11","modified_gmt":"2025-04-02T11:17:11","slug":"mundo-accord-healthcare-recibe-opinion-positiva-del-chmp-para-denosumab-osvyrti-y-jubereq","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=60741","title":{"rendered":"Mundo: Accord Healthcare recibe opini\u00f3n positiva del CHMP para denosumab, Osvyrti\u00ae y Jubereq\u00ae"},"content":{"rendered":"\n<div><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/img.europapress.es\/fotoweb\/fotonoticia_20250402131711_300.jpg\" class=\"ff-og-image-inserted\"><\/div>\n<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n<p>\nDenosumab marca la sexta aprobaci\u00f3n de biosimilar de Accord en Europa.<\/p>\n<p>\nEl CHMP ha emitido una opini\u00f3n positiva para Denosumab, que se comercializar\u00e1 como Osvyrti\u00ae y Jubereq\u00ae.<\/p>\n<p>\nOsvyrti\u00ae es el segundo biosimilar de Accord para la osteoporosis, tras Sondelbay\u00ae.<\/p>\n<p>\nLa aprobaci\u00f3n del CHMP allana el camino para la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, con Accord listo para lanzar Denosumab tras la expiraci\u00f3n de las patentes de las marcas originales Prolia y Xgeva (marcas de denosumab de Amgen) en noviembre de 2025.<\/p>\n<p> LONDRES, 2 de abril de 2025 \/PRNewswire\/ &#8212; Accord Healthcare Limited (Accord) se complace en anunciar que el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opini\u00f3n positiva para Denosumab, incluidas sus formulaciones de marca Osvyrti\u00ae y Jubereq\u00ae, en sus \u00e1reas de terapia autoinmune y oncol\u00f3gica.<\/p>\n<p> Indicaciones de producto<\/p>\n<p>\nOsvyrti\u00ae \u2013 Hueso\/Osteoporosis (jeringa precargada de 60 mg)<\/p>\n<p>\nIndicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenop\u00e1usicas y hombres con mayor riesgo de fracturas. Se ha demostrado que denosumab reduce significativamente el riesgo de fracturas vertebrales, no vertebrales y de cadera.<\/p>\n<p>\nIndicado para el tratamiento de la p\u00e9rdida \u00f3sea asociada a la ablaci\u00f3n hormonal en hombres con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata con mayor riesgo de fracturas, lo que reduce la probabilidad de fracturas vertebrales.<\/p>\n<p>\nIndicado para el tratamiento de la p\u00e9rdida \u00f3sea asociada al tratamiento sist\u00e9mico a largo plazo con glucocorticoides en pacientes adultos con mayor riesgo de fractura.<\/p>\n<p> Jubereq\u00ae \u2013 Oncolog\u00eda (vial de 120 mg)<\/p>\n<p>\nIndicado para la prevenci\u00f3n de eventos relacionados con el esqueleto (incluyendo fracturas patol\u00f3gicas, radioterapia \u00f3sea, compresi\u00f3n de la m\u00e9dula espinal o cirug\u00eda \u00f3sea) en adultos con neoplasias malignas avanzadas que afectan al hueso.<\/p>\n<p>\nIndicado para el tratamiento de adultos y adolescentes con esqueleto maduro con tumores \u00f3seos de c\u00e9lulas gigantes irresecables o en los que la resecci\u00f3n quir\u00fargica probablemente resulte en morbilidad grave.<\/p>\n<p> Joe Dunford, vicepresidente de marcas especializadas de Accord, coment\u00f3:<\/p>\n<p> \u00abEn Accord, nos dedicamos a transformar la vida de los pacientes, y la reciente aprobaci\u00f3n del CHMP de estos medicamentos vitales constituye un hito significativo. Osvyrti\u00ae ampl\u00eda nuestra cartera de productos para la salud \u00f3sea, uni\u00e9ndose a Sondelbay\u00ae, nuestro biosimilar de teriparatida lanzado anteriormente. Adem\u00e1s, Jubereq\u00ae ampl\u00eda nuestra cartera de productos oncol\u00f3gicos y refuerza nuestro compromiso con el avance de nuestro negocio especializado e impulsar la innovaci\u00f3n en oncolog\u00eda, un campo en el que contamos con una amplia trayectoria\u00bb.<\/p>\n<p> \u00abComo l\u00edder del mercado en oncolog\u00eda, ofrecemos m\u00e1s de 54 tratamientos oncol\u00f3gicos y relacionados con la oncolog\u00eda, incluyendo gen\u00e9ricos de mol\u00e9culas peque\u00f1as, biosimilares y nuevas entidades qu\u00edmicas. Esto nos convierte en uno de los mayores proveedores de productos de quimioterapia en Europa\u00bb.<\/p>\n<p> Acerca de Accord Healthcare<\/p>\n<p>\nCon sede en el Reino Unido, Accord Healthcare, Ltd. es una de las empresas farmac\u00e9uticas de m\u00e1s r\u00e1pido crecimiento en Europa.<\/p>\n<p> Nuestro enfoque es \u00e1gil e innovador, buscando siempre mejorar nuestros productos y el acceso de los pacientes a ellos. Nos impulsa a pensar de forma diferente y a ofrecer m\u00e1s en beneficio de los pacientes de todo el mundo.<\/p>\n<p> www.accord-healthcare.com<\/p>\n<p>\nLogo &#8212; https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2581239\/5247183\/Accord_Healthcare_Logo.jpg<\/p>\n<p> View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/accord-healthcare-recibe-opinion-positiva-del-chmp-para-denosumab-osvyrti-y-jubereq-302418419.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) Denosumab marca la sexta aprobaci\u00f3n de biosimilar de Accord en Europa. El CHMP ha emitido una opini\u00f3n positiva para Denosumab, que se comercializar\u00e1 como Osvyrti\u00ae y Jubereq\u00ae. Osvyrti\u00ae es el segundo biosimilar de Accord para la osteoporosis, tras Sondelbay\u00ae. 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