(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\n— Tagworks Pharmaceuticals anuncia la aprobaci\u00f3n de la FDA para la solicitud de IND y el inicio del ensayo cl\u00ednico de fase 1 de TGW101 y nombra a Keith Orford, MD, PhD, como director m\u00e9dico<\/p>\n
\nTGW101 es un ADC de \u00faltima generaci\u00f3n, el primero en su clase, dirigido a TAG-72 con una carga \u00fatil MMAE, desarrollado con base en la qu\u00edmica de enlace Click-to-Release, propiedad de Tagworks. TGW101 es el primer ADC bioortogonal activado in vivo mediante qu\u00edmica de clic, que permite un control superior de la actividad de la carga \u00fatil tumoral.<\/p>\n
\nSe inici\u00f3 el ensayo cl\u00ednico de fase 1 de TGW101. La compa\u00f1\u00eda planea inscribir hasta 50 pacientes con tumores s\u00f3lidos avanzados en Estados Unidos<\/p>\n
\nKeith Orford, MD, PhD, aporta m\u00e1s de tres d\u00e9cadas de liderazgo en investigaci\u00f3n oncol\u00f3gica y desarrollo cl\u00ednico de f\u00e1rmacos, y supervisar\u00e1 una nueva l\u00ednea de desarrollo cl\u00ednico de nuevos tratamientos contra el c\u00e1ncer que aprovechan la tecnolog\u00eda Click-to-Release, incluyendo ADC y radiof\u00e1rmacos dirigidos.<\/p>\n
NIJMEGEN, Pa\u00edses Bajos y BOSTON, 22 de abril de 2025 \/PRNewswire\/ — Tagworks Pharmaceuticals BV (\u00abTagworks\u00bb), empresa de oncolog\u00eda de precisi\u00f3n en fase cl\u00ednica que utiliza su plataforma patentada de tratamiento Click-to-Release para desarrollar un nuevo est\u00e1ndar de atenci\u00f3n para pacientes con tumores s\u00f3lidos, anunci\u00f3 hoy que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autoriz\u00f3 la solicitud de nuevo f\u00e1rmaco en investigaci\u00f3n (IND) para un ensayo cl\u00ednico de fase 1 que eval\u00faa TGW101, un anticuerpo-f\u00e1rmaco conjugado (ADC) pionero en su clase dirigido a la glucoprote\u00edna 72 asociada a tumores (TAG-72) con una carga \u00fatil de monometil auristatina E (MMAE), en pacientes con tumores s\u00f3lidos avanzados. La empresa tambi\u00e9n anunci\u00f3 el nombramiento del doctor Keith Orford, PhD, como director m\u00e9dico (CMO).<\/p>\n
Tagworks inici\u00f3 el desarrollo cl\u00ednico de Fase 1 de TGW101, el primero en humanos, en un ensayo multic\u00e9ntrico, abierto y de escalada de dosis en pacientes con tumores s\u00f3lidos avanzados. Los objetivos principales del estudio son evaluar la seguridad y la tolerabilidad de TGW101 e identificar la dosis m\u00e1xima tolerada, la dosis recomendada y el r\u00e9gimen para la expansi\u00f3n de la cohorte. El estudio se encuentra actualmente en fase de reclutamiento en Estados Unidos y prev\u00e9 incluir hasta 50 pacientes.<\/p>\n
\u00abTAG–72 es una diana validada con sobreexpresi\u00f3n en numerosos tumores s\u00f3lidos con alta demanda insatisfecha. Sin embargo, debido a su naturaleza no internalizante, esta diana ha permanecido inalcanzable para los ADC actuales y otras terapias que requieren la captaci\u00f3n por las c\u00e9lulas tumorales para activar su actividad antitumoral. El perfil altamente diferenciado de TGW101 permite la liberaci\u00f3n y activaci\u00f3n controladas de la carga \u00fatil de MMAE en el microambiente tumoral sin internalizaci\u00f3n por las c\u00e9lulas tumorales. Esta liberaci\u00f3n controlada del f\u00e1rmaco se logra mediante una reacci\u00f3n de clic del ligador ADC con una mol\u00e9cula desencadenante, que se administra en un segundo paso\u00bb, afirm\u00f3 Marc Robillard, director cient\u00edfico y cofundador de Tagworks. \u00abTGW101 ha demostrado un perfil de seguridad favorable, as\u00ed como respuestas eficaces y duraderas en modelos precl\u00ednicos de tumores s\u00f3lidos. La autorizaci\u00f3n de IND y el inicio de nuestro ensayo cl\u00ednico de fase 1 constituyen un hito significativo para nuestro programa principal y para Tagworks, pionero en la qu\u00edmica de liberaci\u00f3n por clic\u00bb.<\/p>\n
El doctor Anthony Tolcher, doctor en medicina, miembro de la Royal Society of Cancer (FRCPC), consejero delegado, fundador y director de investigaci\u00f3n cl\u00ednica de NEXT Oncology San Antonio e investigador principal del ensayo cl\u00ednico de fase 1 de TGW101, coment\u00f3: \u00abTGW101 representa una nueva y atractiva opci\u00f3n de tratamiento potencial para tumores s\u00f3lidos avanzados con una alta demanda insatisfecha, superando ciertos desaf\u00edos y limitaciones de otras terapias con ADC. TGW101 tiene el potencial de ofrecer un efecto antitumoral y un perfil de seguridad mejorados, lo que podr\u00eda conducir a mejores resultados cl\u00ednicos. Me entusiasma colaborar con el equipo de Tagworks para evaluar TGW101 en pacientes con tumores s\u00f3lidos avanzados en el ensayo cl\u00ednico de fase 1\u00bb.<\/p>\n
Adem\u00e1s, Tagworks reforz\u00f3 a\u00fan m\u00e1s su equipo directivo con el nombramiento del doctor Keith Orford, PhD, como director de marketing. La trayectoria del doctor Orford como m\u00e9dico, cient\u00edfico y l\u00edder ejecutivo en diversas empresas de biotecnolog\u00eda reforzar\u00e1 la posici\u00f3n de Tagworks como l\u00edder e innovador en el desarrollo de f\u00e1rmacos contra el c\u00e1ncer.<\/p>\n
\u00abNos complace dar la bienvenida a Keith y esperamos con inter\u00e9s su contribuci\u00f3n al desarrollo cl\u00ednico de nuestra l\u00ednea de ADC innovadores y radiof\u00e1rmacos dirigidos\u00bb, declar\u00f3 Ken Mills, consejero delegado de Tagworks. \u00abA medida que iniciamos el desarrollo cl\u00ednico, la experiencia de Keith en desarrollo, sus perspectivas estrat\u00e9gicas y su liderazgo en la comunidad oncol\u00f3gica ser\u00e1n fundamentales para posicionar a Tagworks hacia el \u00e9xito a largo plazo\u00bb.<\/p>\n
\u00abNos complace dar la bienvenida a Keith y esperamos con inter\u00e9s su contribuci\u00f3n al desarrollo cl\u00ednico de nuestra l\u00ednea de ADC innovadores y radiof\u00e1rmacos dirigidos\u00bb, declar\u00f3 Ken Mills, director de marketing de Tagworks. \u00abA medida que iniciamos el desarrollo cl\u00ednico, la experiencia de Keith en desarrollo, sus perspectivas estrat\u00e9gicas y su liderazgo en la comunidad oncol\u00f3gica ser\u00e1n fundamentales para posicionar a Tagworks hacia el \u00e9xito a largo plazo\u00bb.<\/p>\n
El doctor Orford aporta una amplia experiencia en liderazgo y desarrollo oncol\u00f3gico, habiendo desempe\u00f1ado el cargo de director de marketing (CMO) en empresas p\u00fablicas y privadas de biotecnolog\u00eda oncol\u00f3gica. Recientemente, fue director de marketing y vicepresidente ejecutivo de Ciencias Cl\u00ednicas y Traslacionales en Parabilis Medicines (anteriormente, Fog Pharma), donde supervis\u00f3 la medicina traslacional y el desarrollo cl\u00ednico. Antes de Parabilis, ocup\u00f3 diversos cargos de desarrollo cl\u00ednico de creciente responsabilidad, incluyendo el de director de marketing de Calithera Biosciences, director de Desarrollo Cl\u00ednico y jefe cl\u00ednico de Inmuno-Oncolog\u00eda y Combinaciones de DPU en GlaxoSmithKline, y director asociado de Farmacolog\u00eda Cl\u00ednica, Medicina Experimental y Oncolog\u00eda en Merck. Antes de incorporarse a la industria, ocup\u00f3 diversos cargos como investigador e instructor en el Hospital General de Massachusetts y la Facultad de Medicina de Harvard, donde se form\u00f3 en medicina interna y realiz\u00f3 una beca posdoctoral. Obtuvo su licenciatura y doctorado en la Universidad de Georgetown.<\/p>\n
Acerca de TGW101<\/p>\n
\nTGW101 es un conjugado anticuerpo-f\u00e1rmaco (ADC) dirigido a TAG-72, un marcador no internalizante presente en la superficie de numerosas c\u00e9lulas tumorales s\u00f3lidas. TGW101 consiste en un diacuerpo que se une a TAG-72 conjugado con la toxina monometil auristatina E (MMAE). TGW101 se administra primero por v\u00eda intravenosa (IV) y se deja que se una a TAG-72 en el tumor. A continuaci\u00f3n, se administra IV una peque\u00f1a mol\u00e9cula desencadenante, lo que produce la escisi\u00f3n qu\u00edmica selectiva del ligador del TGW101 unido al tumor, la liberaci\u00f3n de la MMAE en el microambiente tumoral extracelular y su difusi\u00f3n a las c\u00e9lulas tumorales circundantes. TGW101 se est\u00e1 estudiando en un ensayo cl\u00ednico abierto, multic\u00e9ntrico, de fase 1 con escalada de dosis, dise\u00f1ado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocin\u00e9tica y la eficacia preliminar en pacientes con tumores s\u00f3lidos avanzados.<\/p>\n
Acerca de Tagworks Pharmaceuticals<\/p>\n
\n(CONTINUA)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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